La segunda cosa que me hizo dudar fue que no sabía si quería ser el primero en tener esto en mi cerebro si algo salía mal con el implante. ¿Qué pasa si se rompe o deja de funcionar y solo lo tengo un día, una semana? Pensé que tal vez alguien más debería conseguirlo primero y yo conseguiré la mejor versión.

¿Neuralink lo preparó para la posibilidad de que el implante no funcionara?

Sabía que existían muchos riesgos y sabía que tal vez no funcionara. Aunque no anticipé nada de eso. Tenía plena fe en Neuralink.

El día después de su cirugía, Musk publicó en X que el dispositivo mostraba detección de picos neuronales. ¿Fue realmente tan rápido?

Estaba acostado en mi cama de hospital justo después de la cirugía, cuando entraron y despertaron el implante por primera vez. Me mostraron una pantalla con diferentes canales y dijeron que eran señales en tiempo real que Neuralink estaba captando en mi cerebro. Entonces supe que estaba funcionando.

Mi primer instinto fue empezar a jugar, moviendo los dedos, para ver si notaba algún pico grande. Cada vez que movía mi dedo índice, había una gran púa amarilla y lo hice tres o cuatro veces. Me quedé allí tumbado pensando: «Eso es genial». Moví mi dedo y saltó, y todos en la sala estaban enloquecidos.

Una vez que empezaron a ponerme en la aplicación y a dejarme hacer cosas como calibración y mapeo corporal y obtuve el control del cursor por primera vez, fue muy intuitivo. No fue nada difícil y creo que a partir de ahora todo va a mejorar.

Por mapeo corporal, ¿quieres decir que pensarías en mover tu mano o tu dedo de cierta manera y Neuralink lo correlacionaría con una determinada señal neuronal?

Sí, en el mapeo corporal había visualizaciones de una mano moviéndose en una pantalla. Hubo diferentes acciones que me hicieron realizar, como empujar la mano hacia adelante, tirar la mano hacia atrás, y así lo hice por un tiempo. Haríamos la acción durante el mapeo corporal y dijeron que esa misma acción será la forma en que controlas el cursor. Presionamos con los dedos, como empujar hacia abajo con cada uno de mis dedos 10 veces. Luego decían: «Está bien, este dedo obtuvo la mejor señal, así que ese es el que vamos a usar para hacer clic». Entonces, cada vez que hacía clic, usaba ese dedo. Fue muy intuitivo.

¿Entonces en realidad no estás moviendo el dedo, sólo estás pensando en ello?

Exactamente. Aunque no puedo moverlo, todavía puedo intentar moverlo y siento que debería estar moviéndose. La señal todavía está sucediendo en mi cerebro.

¿Qué se siente al usar el dispositivo? ¿Tienes que concentrarte mucho?

Neuralink podrá implantar quirúrgicamente su dispositivo en el cerebro de otro paciente. El periodico de Wall Street que la compañía recibió aprobación para seguir adelante con un segundo procedimiento meses después de que Noland Arbaugh recibiera el implante cerebral.

Elon Musk dijo la semana pasada que la empresa estaba “aceptando solicitudes para el segundo participante” en el juicio. La compañía comenzó a reclutar participantes potenciales para su primer ensayo clínico el año pasado con el objetivo de llevar la tecnología a personas con ELA, lesiones de la médula espinal u otras afecciones que causan cuadriplejía.

Según se informa, Neuralink también ha encontrado una posible solución para un problema que provocó que el implante de Arbaugh funcionara mal aproximadamente un mes después de su cirugía. La compañía a principios de este mes dijo que algunos de los hilos del implante «se retrajeron del cerebro» causando el problema. Arbaugh dijo recientemente que las actualizaciones de software han restaurado desde entonces muchas de esas capacidades. Neuralink ha compartido clips de Arbaugh, que está paralizado del cuello para abajo, jugando ajedrez, controlando una aplicación de reproductor de música y realizando otras actividades.

De acuerdo a El periódico, Neuralink le dijo a la FDA que en un segundo procedimiento colocaría los hilos del implante más profundamente en el cerebro del paciente para evitar que se movieran tanto como lo hicieron en el caso de Arbaugh. Al parecer, la FDA está de acuerdo con los cambios. Según se informa, la compañía quiere completar la segunda cirugía en junio y ha visto a más de 1.000 personas inscribirse para tener la oportunidad de participar en el ensayo.

En lugar de construir un dispositivo desde cero, Synchron y Paradromics se han inspirado en dispositivos médicos anteriores. El diseño de Paradromics, por ejemplo, se basa en el conjunto de Utah, pero introduce algunas mejoras clave. Es inalámbrico, por ejemplo, y tiene 421 electrodos en el extremo de pequeños cables que se encuentran en el tejido cerebral. Todos esos cables son mucho más pequeños que los vástagos del conjunto de Utah, dice Angle.

Mientras tanto, el dispositivo de Synchron es un tubo de malla hueco que se asemeja a un stent cardíaco. En lugar de ir directamente al cerebro, se inserta en la vena yugular en la base del cuello y se empuja contra la corteza. Synchron ha implantado su dispositivo a 10 participantes hasta el momento, y uno de ellos ha superado los tres años con él. (El implante de Arbaugh sigue funcionando después de 100 días). Banerjee dice que la compañía aún no ha visto una disminución en la calidad o el rendimiento de la señal.

Andrew Schwartz, profesor de neurobiología de la Universidad de Pittsburgh que construye interfaces cerebro-computadora, también especula que el diseño de Neuralink puede haber causado que los hilos implantados salieran del cerebro.

La capa más externa del cerebro, la duramadre, debe abrirse para colocar el dispositivo. «Con múltiples cables insertados individualmente en la corteza, puede ser difícil suturar la duramadre para cerrarla después de implantar los cables», dice. Dejar esta abertura podría haber provocado que se formara tejido cicatricial alrededor de la abertura, lo que provocó que los hilos se retiraran. La matriz Utah, dice Schwartz, está diseñada para que la duramadre pueda cerrarse con sutura después de la implantación.

A pesar del revés de Neuralink, la compañía logró transmitir en vivo una demostración de su dispositivo el 20 de marzo, mostrando a Arbaugh usando el implante para jugar al ajedrez con solo pensar en ello. Arbaugh también ha utilizado el dispositivo para jugar al videojuego. Mario Kart. «Simplemente no puedo describir lo genial que es poder hacer esto», dijo. dijo en el vídeo.

En la publicación del blog, Neuralink dice que compensó los hilos perdidos modificando el algoritmo de grabación para que sea más sensible a las señales neuronales. También dice que mejoró la forma en que traducía esas señales en movimientos del cursor y mejoró su interfaz de usuario, y que estos cambios pudieron mejorar el rendimiento del dispositivo.

Para mover un cursor, Angle dice que tener más electrodos no importa mucho. Pero para tareas más complejas, como convertir texto a voz, será importante una velocidad de datos más alta.

Antes de recibir el implante, Arbaugh usó un lápiz óptico de mano, conocido como bastón bucal, para operar una tableta que tenía que ser colocada por un cuidador. Un bastoncillo bucal sólo se puede utilizar en posición vertical e impide el habla normal. Cuando se usa durante períodos prolongados, puede causar molestias, fatiga muscular y llagas por presión.

Para Arbaugh, el dispositivo de Neuralink es una «sobrecarga de lujo», según la publicación del blog de la compañía. Todavía usa el implante, lo que le ha permitido “reconectarse con el mundo” y volver a hacer cosas por su cuenta sin necesitar a su familia a todas horas del día y de la noche.

“Es bueno que el paciente todavía pueda utilizar el dispositivo y esté satisfecho con él. Al final del día, eso es una victoria”, dice Angle. «Pero desde nuestra perspectiva, las empresas que están construyendo interfaces cerebro-computadora deben crear dispositivos que sean robustos y confiables durante un período de varios años».

Es probable que haya retrocesos en el camino hacia la comercialización de interfaces cerebro-computadora, y con Neuralink adoptando un enfoque único con su dispositivo, la compañía podría enfrentar más obstáculos en el camino.

Neuralink, la empresa de implantes cerebrales de Elon Musk, ha elegido el Instituto Neurológico Barrow en Phoenix, Arizona, como lugar de estudio inicial para probar su dispositivo de telepatía.

El primer participante en el estudio de Neuralink, Noah Arbaugh, se sometió con éxito a un procedimiento en el instituto en enero para implantarle el dispositivo. Conocida como interfaz cerebro-computadora, o BCI, la tecnología está destinada a traducir las señales cerebrales en comandos que controlan una computadora u otro dispositivo externo. El objetivo de Neuralink es permitir que las personas con parálisis utilicen un cursor o un teclado sólo con sus pensamientos.

En marzo, Arbaugh demostró su capacidad para utilizar el sistema en una breve transmisión en vivo en la plataforma de redes sociales X. Hace ocho años, un accidente de buceo dejó a Arbaugh paralizado de los hombros para abajo. En el vídeo, se le muestra usando una computadora para jugar ajedrez en línea. Dijo que también usa la interfaz Neuralink para jugar el videojuego. Civilización.

«Elegimos asociarnos con Barrow por su amplia experiencia en el cuidado de pacientes con afecciones neurológicas complejas», dijo Neuralink en una publicación reciente en un blog. Barrow también publicó su propio comunicado de prensa anunciando la asociación. El instituto tiene más de 300 ensayos clínicos activos actualmente en marcha y realiza alrededor de 6.000 neurocirugías al año. Cuando se le contactó por correo electrónico, un portavoz de Barrow dijo que el instituto no está realizando entrevistas en este momento. Neuralink no respondió a una solicitud de comentarios.

Neuralink ha sido criticado por no publicar ninguna investigación revisada por pares ni incluir su estudio en ClinicalTrials.gov, un repositorio en línea para investigaciones con sujetos humanos. En cambio, las actualizaciones sobre el ensayo surgieron de publicaciones en las redes sociales de Neuralink o del propio Musk, cofundador de la empresa. La compañía publicó un folleto el otoño pasado que proporciona algunos detalles sobre el estudio, incluida información básica sobre cómo funciona el dispositivo y quién es elegible para participar. El anuncio del sitio de prueba, la demostración transmitida en vivo de Arbaugh y la reciente publicación del blog de Neuralink llenan algunos de esos vacíos.

El estudio evaluará la seguridad y eficacia inicial del dispositivo Neuralink. Está abierto a adultos con cuadriplejia debido a una lesión vertical de la médula espinal o esclerosis lateral amiotrófica que tengan 22 años o más y tengan un cuidador. Según el comunicado de Barrow, en los próximos meses se presentará a la FDA una evaluación inicial de la seguridad y usabilidad del sistema de Neuralink.

Según el folleto de Neuralink, el estudio tardará aproximadamente seis años en completarse. Un robot quirúrgico desarrollado por Neuralink instalará el implante en una región del cerebro que controla la intención del movimiento. El implante del tamaño de una moneda lee la actividad neuronal de 1.024 electrodos distribuidos en 64 hilos. Esas señales se envían de forma inalámbrica a un dispositivo que ejecuta el software de Neuralink, que luego las decodifica en movimientos.

Neuralink ha lanzado un registro de pacientes para personas paralizadas que estén interesadas en saber si califican para el estudio. La compañía dice que todavía se encuentra en las primeras etapas del estudio y planea proporcionar actualizaciones adicionales sobre Arbaugh y los futuros participantes.

El primer receptor humano de un implante cerebral Neuralink ha compartido nuevos detalles sobre su recuperación y la experiencia de vivir con la tecnología de asistencia experimental, que le ha permitido un mayor nivel de libertad y autonomía, incluida la capacidad de pasar toda la noche jugando a Sid Meier. Civilización 6.

El cofundador de Neuralink, Elon Musk, recurrió a X/Twitter en enero para revelar que la compañía había implantado su primera interfaz cerebro-computadora en la cabeza de un paciente humano, que se estaba «recuperando bien» después de la cirugía. El multimillonario también insinuó en ese momento que el implante estaba funcionando bien y había detectado un “prometedor pico neuronal”. En una actualización posterior de febrero, Musk comentó que el paciente anónimo aparentemente se había recuperado por completo e incluso pudo usar el implante para manipular el cursor de una computadora solo con el pensamiento.

Finalmente, el 20 de marzo, Neuralink publicó su propia actualización de X en forma de transmisión en vivo de nueve minutos en el que Noland Arbaugh, de 29 años, receptor de un implante, utilizó la tecnología para jugar una versión digital del ajedrez, mientras hablaba de cómo vivir con el asistente experimental había cambiado su vida.

https://t.co/OMIEGGjYtG

— Neuralink (@neuralink) 20 de marzo de 2024

«Era como usar la fuerza sobre el cursor, y podía hacer que se moviera donde quisiera, simplemente mirando hacia algún lugar de la pantalla, y se movería donde yo quisiera, lo cual fue una experiencia muy salvaje», explicó Arbaugh. El tetrapléjico total de 29 años compartió que había perdido sensibilidad y sufrió parálisis debajo de los hombros después de sufrir una lesión en la columna durante un accidente de buceo hace ocho años, y se había sentido obligado a ofrecerse como voluntario para la prueba por la necesidad de ser un parte de algo que, en su opinión, “podría cambiar el mundo”.

A lo largo de la transmisión en vivo, se pudo ver a Arbaugh usando la interfaz cerebro-computadora (BCI) de Neuralink para controlar un cursor en pantalla para jugar una partida de ajedrez digital y pausar la música que se había estado reproduciendo de fondo. Arbaugh también reveló que el implante le había dado la libertad de pasar toda la noche jugando al juego de estrategia Sid Meier’s Civilization 6, algo que no podría haber hecho solo antes de la cirugía.

«Una de las primeras veces que todos ustedes me dieron control total sobre esto [Neuralink tech]de hecho me quedé despierto hasta […] como a las 6 de la mañana jugando Civilization 6”, dijo Arbaugh a la científica de Neuralink, Bliss Chapman. «Valió la pena, creo que es la mejor manera de decirlo, fue increíble».

Neuralink tuvo la amabilidad de abrirme las puertas para visitar su sede hace unas semanas. Fue una experiencia increíble y un día que nunca olvidaré. Esto fue en una reunión de toda la empresa al final del día. Gracias a todos los que hicieron esto posible. ¡Espero que lo disfruten!… pic.twitter.com/YNa2Jtjhnk

-Noland Arbaugh (@ModdedQuad) 22 de marzo de 2024

Arbaugh explicó que había renunciado en gran medida a jugar Civilization 6 antes de someterse a la cirugía, ya que necesitaba «ayuda completa» de un amigo para poder jugar, y la naturaleza intensiva de tiempo del juego había hecho que las sesiones de juego prolongadas fueran insostenibles.

«Así que no era factible para mí jugar un partido completo ni nada parecido», explicó Arbaugh. “Ahora puedo, literalmente, simplemente tumbarme en la cama y tocar a mi antojo. Honestamente, la mayor restricción en este momento fue tener que esperar a que el implante se cargara una vez que lo había usado por completo”.

El jugador de 29 años también reveló en una presentación posterior de Neuralink publicada en X que el implante le había permitido jugar Mario Kart 8: Deluxe utilizando las señales neuronales decodificadas por la tecnología BCI. “Jugar a Mario Kart y quedar en segundo lugar repetidamente me dejó alucinado, no pensé que eso fuera posible así. […] Una semana después de usarlo, fue una locura. Aunque mi papá y mi amigo no me dejaron ganar”, dijo Arbaugh.

El implante también ha ayudado a Noland a empezar a aprender francés y japonés y, en general, ha eliminado barreras en lo que respecta a la lectura. También ha subrayado que no había sufrido «deficiencias cognitivas» como consecuencia del procedimiento y que pudo salir del hospital un día después de someterse a la intervención quirúrgica de dos horas.

A largo plazo, es posible desviar las señales de la corteza motora del cerebro más allá de la parte dañada de la columna para permitir a las personas volver a caminar y utilizar los brazos con normalidad.

– Elon Musk (@elonmusk) 21 de marzo de 2024

«No es perfecto, diría que hemos tenido algunos problemas», comentó el joven de 29 años. “No quiero que la gente piense que este es el final del camino, aún queda mucho trabajo por hacer, pero ya ha cambiado mi vida…”

Poco después de que Neuralink publicara el vídeo, Musk llevó a X para volver a enfatizar su ambicioso plan a largo plazo para la tecnología. El multimillonario espera utilizar eventualmente los implantes para «desviar» señales directamente desde la corteza motora del paciente a la parte relevante del cuerpo para evitar secciones de la columna dañada y restaurar la movilidad perdida por la parálisis. Neuralink también ha discutido la posibilidad de utilizar implantes para estimular regiones del cerebro con el fin de ayudar a los pacientes ciegos a ver con la ayuda de cámaras.

Neuralink fue fundada por Elon Musk y un puñado de científicos e ingenieros en 2016 con el objetivo de crear una interfaz cerebro-computadora (BCI), que algún día podría usarse para «restaurar la autonomía de aquellos con necesidades médicas no cubiertas».

Para utilizar la interfaz, el paciente tendría que someterse a un procedimiento invasivo realizado por un robot quirúrgico, en el que se corta una sección circular del cráneo para dejar espacio para un implante. Durante la operación, se inserta una colección de hilos ultrafinos que transportan electrodos en áreas clave del cerebro, donde registran la actividad neuronal y luego se transmiten a través del implante a una aplicación Neuralink, que decodifica los datos en acciones ejecutables, como una orden para mover el cursor de una computadora a un punto designado.

La compañía ha generado una importante controversia en los últimos años debido a las preocupaciones en torno al tratamiento de los animales utilizados en sus ensayos prehumanos. Un informe de Reuters de diciembre de 2022 que citaba documentos oficiales y entrevistas con más de 20 empleados pasados ​​y presentes de Neuralink afirmaba que los experimentos de la empresa habían provocado la muerte de más de 1.500 animales, incluidos monos, cerdos y ovejas, desde 2018.

No es raro que los animales utilizados en ensayos de atención médica sean sacrificados al final de un estudio. Sin embargo, según fuentes de Reuters, la presión de Musk, quien supuestamente estaba frustrado por la aparente falta de progreso de la compañía, había provocado que los científicos de Neuralink adoptaran un enfoque apresurado en algunas cirugías, lo que a su vez supuestamente llevó a que se cometieran errores evitables que causaron muerte y sufrimiento innecesarios para los animales involucrados.

Según el artículo de Reuters, Neuralink estaba bajo investigación federal en ese momento por parte del Inspector General del Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA) por posibles violaciones del bienestar animal. Más tarde, en 2023, Neuralink fue criticada una vez más, esta vez por supuestamente transportar implantes contaminados utilizados en experimentos con animales de una manera insegura que podría constituir un peligro para los humanos.

Neuralink ha respondido a las críticas enfatizando repetidamente su compromiso con los ensayos con animales éticos y humanos, y ha publicado una serie de blogs que destacan los aspectos positivos de su programa de cuidado de animales. En una carta de enero de 2023 a los legisladores vista por Reuters, el director del USDA declaró que una inspección «enfocada» separada no había encontrado violaciones de cumplimiento de la ley estadounidense en lo que respecta a los ensayos con animales de Neuralink.

Esos hallazgos fueron posteriormente criticados por el Comité de Médicos por una Medicina Responsable, una organización sin fines de lucro, que acusó al USDA de darle a Neuralink un “pase libre” por violaciones de la Ley de Bienestar Animal, particularmente en lo que respecta a dos incidentes en los que los científicos utilizaron un adhesivo llamado BioGlue para sellar. agujeros perforados en las cabezas de los macacos rhesus, con consecuencias fatales.

Posteriormente, Neuralink anunció en septiembre de 2023 que se había abierto a su primer ensayo clínico en humanos, conocido como estudio de interfaz cerebro-computadora implantada robóticamente precisa (PRIME). Noland Arbaugh, conocido como P1 antes de que se revelara su identidad a principios de este mes, fue seleccionado como el primer participante.

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Anthony es un colaborador independiente que cubre noticias científicas y de videojuegos para IGN. Tiene más de ocho años de experiencia cubriendo avances de última hora en múltiples campos científicos y no tiene absolutamente ningún tiempo para travesuras. Síguelo en Twitter @BeardConGamer

La empresa de interfaz cerebro-computadora de Elon Musk ha lanzó un vídeo que pretende mostrar al primer paciente humano usando el implante cerebral de Neuralink para controlar el cursor del mouse y jugar una partida de ajedrez.

El paciente, identificado como Noland Arbaugh, de 29 años, dijo que resultó herido en un accidente de buceo hace ocho años que lo paralizó debajo de los hombros. Arbaugh describe el uso del implante Neuralink como usar la Fuerza del Guerra de las Galaxias franquicia, lo que le permite «simplemente mirar hacia algún lugar de la pantalla» y mover el cursor donde quiera.

El video marca la primera vez que Neuralink comparte imágenes de un humano usando su implante cerebral, después de que Musk anunciara en enero que el primer participante del ensayo era «recuperándose bien”después de haber implantado la tecnología. Viene poco menos de tres años después de que la compañía lanzara un video. que mostraba a un mono controlando un cursor en pantalla jugar Pong usando la tecnología.

Este tipo de control a través de una interfaz cerebro-computadora no es del todo nuevo; El periodico de Wall Street notas que en 2004 una persona paralítica también pudo mover un cursor gracias a la ayuda de una interfaz cerebro-computadora. Pero esta versión anterior de la tecnología no podía transmitir datos de forma inalámbrica como Neuralink y dependía de cables que sobresalían de la piel. El hecho de que Arbaugh fuera capaz de mantener una conversación mientras movía el cursor también es notable, según el WSJ.

«Sin duda es un buen punto de partida», afirma Kip Ludwig, codirector del Instituto de Neuroingeniería Traslacional de Wisconsin. dice Reuters. Sin embargo, negó que la manifestación represente un “gran avance”. Otras empresas como BlackRock y Synchron también han demostrado cómo los pacientes paralizados pueden utilizar interfaces cerebro-computadora para controlar dispositivos electrónicos, aunque es posible que el enfoque menos invasivo de Synchron no pueda recopilar tantos datos neuronales, según el WSJ. Paradromics y Precision Neuroscience también están trabajando en implantes cerebrales para competir con Neuralink.

Neuralink ha sido criticado por la forma en que llevó a cabo sus ensayos, y los críticos señalan una falta de transparencia en torno a elementos como el número de sujetos o los resultados que evalúa. cableado notas. Los experimentos anteriores de la empresa con monos también han sido el tema de controversiaincluidos informes de que los animales involucrados en los ensayos tuvieron que ser sacrificados después de sufrir complicaciones, incluidas hemorragias cerebrales, “diarrea con sangre, parálisis parcial y edema cerebral.«

Aunque Neuralink inicialmente se presenta como una tecnología de asistencia, Musk ha dicho que eventualmente quiere que se implante en personas perfectamente sanas para mejorar sus capacidades. Pero eso todavía está muy lejos.

Arbaugh admitió que «todavía queda mucho trabajo por hacer» y que el equipo «ha tenido algunos problemas». Pero también dice que el implante “ya me ha cambiado la vida”.

Elon Musk, cofundador de Neuralink, dijo que el primer ser humano al que se le implantó el chip cerebral de la compañía ahora puede mover el cursor del mouse con solo pensar.

«El progreso es bueno y el paciente parece haberse recuperado por completo, sin efectos nocivos que sepamos. El paciente puede mover un mouse por la pantalla con solo pensar», dijo Musk el lunes durante un evento de X Spaces. según Reuters.

La actualización de Musk se produjo unas semanas después de que anunciara que Neuralink implantó un chip en el ser humano. La actualización anterior también se realizó en X, la red social propiedad de Musk anteriormente llamada Twitter.

Según se informa, Musk dijo durante la charla de ayer: «Estamos tratando de presionar tantos botones como sea posible a partir del pensamiento. Así que eso es en lo que estamos trabajando actualmente: ¿puedes usar el mouse izquierdo, el mouse derecho, el mouse hacia abajo, el mouse hacia arriba? . Queremos tener más que sólo dos botones».

El propio Neuralink no parece haber emitido ninguna declaración sobre la evolución del paciente. Nos comunicamos con la empresa hoy y actualizaremos este artículo si recibimos una respuesta.

No se cumplen los “estándares éticos básicos”

El método de Neuralink para divulgar información fue criticado la semana pasada por Arthur Caplan, profesor de bioética y jefe de la División de Ética Médica de la Facultad de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York, y Jonathan Moreno, profesor de ética médica de la Universidad de Pensilvania.

«La ciencia a través de comunicados de prensa, aunque cada vez más común, no es ciencia», escribieron Caplan y Moreno en un ensayo publicado por la organización sin fines de lucro Hastings Center. «Cuando la persona que paga por un experimento humano con un enorme interés financiero en el resultado es la única fuente de información, no se han cumplido los estándares éticos básicos».

Caplan y Moreno reconocieron que Neuralink y Musk parecen estar «a salvo» legalmente:

Suponiendo que algunos cirujanos en algún lugar implantaran algún dispositivo de interfaz cerebro-computadora en algún paciente con parálisis severa, sería razonable esperar algún informe formal sobre los detalles de un experimento sin precedentes que involucra a una persona vulnerable. Pero a diferencia de los estudios de medicamentos en los que hay fases que deben registrarse en una base de datos pública, la Administración de Alimentos y Medicamentos no exige informes sobre estudios iniciales de viabilidad de los dispositivos. Desde un punto de vista legal, la empresa de Musk está a salvo, un hecho que seguramente no escapó a la atención táctica de los abogados de su empresa.

Pero argumentan que abrir «el cerebro de un ser humano vivo para insertar un dispositivo» debería haber ido acompañado de más detalles públicos. Existe una obligación ética «de evitar el riesgo de dar falsas esperanzas a miles de personas con discapacidades neurológicas graves», escribieron.

Un implante cerebral podría tener complicaciones que dejen al paciente en peores condiciones, señalaron los profesores de ética. «Ni siquiera se nos dice qué planes hay para retirar el dispositivo si las cosas van mal o el sujeto simplemente quiere parar», escribieron Caplan y Moreno. «Tampoco conocemos los hallazgos de la investigación con animales que justificaron comenzar un primer experimento en humanos en este momento, especialmente porque no es una investigación que salve vidas».

El ensayo clínico aún está por realizarse

Neuralink ha sido criticado por presunto maltrato de animales en investigaciones y, según se informa, recibió una multa de 2.480 dólares por violar las normas del Departamento de Transporte de EE. UU. sobre el movimiento de materiales peligrosos después de inspecciones de las instalaciones de la empresa el año pasado.

La gente «debería seguir siendo escéptica sobre la seguridad y funcionalidad de cualquier dispositivo producido por Neuralink», dijo el Comité de Médicos para una Medicina Responsable, una organización sin fines de lucro, después del anuncio del primer implante el mes pasado.

«El Comité de Médicos continúa instando a Elon Musk y Neuralink a pasar al desarrollo de una interfaz cerebro-computadora no invasiva», dijo el grupo. «Investigadores de otros lugares ya han logrado avances para mejorar la salud de los pacientes utilizando métodos no invasivos, que no conllevan el riesgo de complicaciones quirúrgicas, infecciones u operaciones adicionales para reparar implantes defectuosos».

En mayo de 2023, Neuralink dijo que obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para ensayos clínicos. Según los informes, la FDA negó el intento anterior de la compañía de obtener la aprobación por motivos de seguridad y otras «deficiencias».

En septiembre, la compañía dijo que estaba reclutando voluntarios, específicamente personas con cuadriplejía debido a una lesión de la médula espinal cervical o esclerosis lateral amiotrófica. Neuralink dijo que el primer ensayo clínico en humanos para PRIME (PAGrecitar Robóticamente SoyInterfaz cerebro-computadora plantadami) evaluará la seguridad de su implante y robot quirúrgico, «y evaluará la funcionalidad inicial de nuestro BCI [brain-computer interface] para permitir a las personas con parálisis controlar dispositivos externos con sus pensamientos.»

Algunos rivales de Neuralink, como Precision Neuroscience, están desarrollando implantes que se colocan encima del cerebro o, en el caso de Synchron, un dispositivo similar a un stent que se inserta en un vaso sanguíneo y se apoya contra el cerebro. Estos dispositivos tienen como objetivo permitir que las personas paralizadas se comuniquen mediante dispositivos digitales leyendo patrones eléctricos generados a partir de grupos de neuronas.

Neuralink no ha estado operando exactamente en secreto (ha transmitido en vivo demostraciones de su tecnología a lo largo de los años y publicó un documento técnico en 2019), pero algunos investigadores dicen que la compañía tampoco ha sido la más transparente sobre su investigación. (Neuralink no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios).

Dados los informes, incluido el de WIRED, de que el implante cerebral de Neuralink puede haber causado problemas en monos, el bioético Arthur Caplan de la Universidad de Nueva York dice que la compañía debería ser más abierta acerca de su investigación. «Creo que le debes al sujeto decir: ‘Nuestra ciencia es sólida’, y eso tiene que ser confirmado por sus pares, no sólo por las personas con intereses en la empresa», dice. «El deber moral aquí es proteger al sujeto».

Para ser claros, Neuralink no está legalmente obligado a revelar detalles sobre sus pruebas en humanos y animales.

La FDA exige que todas las fases de los ensayos de medicamentos se incluyan en ClinicalTrials.gov, una base de datos gubernamental que incluye información como la cantidad de participantes que se inscribirán en un estudio, las ubicaciones de los sitios del ensayo y los resultados que evaluará el ensayo. Pero los estudios de viabilidad de dispositivos médicos que se encuentran en una etapa temprana de desarrollo no tienen que registrarse en el sitio. Estos estudios pueden incluir sólo unos pocos temas.

Gran parte de lo que se sabe sobre la prueba de Neuralink proviene de un folleto que la compañía puso a disposición el otoño pasado. Dice que las personas son elegibles para el estudio si tienen cuadriplejia debido a una lesión de la médula espinal o la enfermedad de esclerosis lateral amiotrófica (ELA) y tienen al menos 22 años. El estudio inicial implica varias visitas clínicas durante 18 meses con un seguimiento a largo plazo que continúa durante cinco años. Según el folleto, el estudio tardará aproximadamente seis años en completarse.

Pero Caplan y otros creen que el público merece más información sobre el estudio y la condición actual del participante.

“La gente se preocupa profundamente por su cerebro. Es lo más personal para nosotros”, dice Justin Sánchez, miembro técnico de Battelle, una organización de investigación sin fines de lucro en Ohio que ha realizado investigaciones de BCI en humanos. «Cuando empezamos a hablar sobre la construcción de dispositivos médicos para el cerebro, es necesario ser transparentes».

Ser más abierto acerca de su investigación también podría frenar la información errónea sobre lo que realmente es capaz de hacer la tecnología de Neuralink. Las BCI aún no son dispositivos para leer la mente en la forma en que la gente podría pensar, dice Sánchez. Los sujetos pasan por un período de entrenamiento en el que se les enseña a pensar en una acción prevista, como mover un cursor. El implante capta señales cerebrales que codifican esta intención. Con el tiempo, el software BCI aprende cómo son las señales asociadas con esta intención y las traduce en un comando que lleva a cabo la intención del usuario.

«Existe una enorme brecha entre lo que se hace hoy en día en un subconjunto muy pequeño de neuronas y la comprensión de pensamientos complejos y tipos de cosas cognitivas más sofisticadas», dice Sánchez. Esto último requerirá una neurotecnología mucho más sofisticada: probablemente múltiples implantes en diferentes partes del cerebro que registren muchas, muchas más neuronas, afirma. El dispositivo de Neuralink está implantado en una región del cerebro que controla la intención del movimiento.

«Existe un temor público a la manipulación del cerebro», dice Caplan. En una encuesta de 2022 realizada por el Pew Research Center, la mayoría de los encuestados estadounidenses dijeron que el uso generalizado de chips cerebrales para mejorar la función cognitiva sería una mala idea. «Empezar esto completamente a oscuras no es la forma de mantener al público involucrado».

Ahora se dice que sucedió: Elon Musk le implantó un implante cerebral en primera persona. El visionario tecnológico lo informó ayer en la plataforma de mensajes cortos.

El público conocedor de la tecnología aplaude. Primero fue el Tesla en el espacio, ahora el implante de Musk en el universo de nuestras mentes. Parece como si Musk, como visionario, estuviera revolucionando el desarrollo de implantes cerebrales y adelantando a sus competidores.

Pero las apariencias engañan. La empresa de Musk, Neuralink, también cocina sólo con agua. Y sus desarrolladores, al igual que sus competidores, están trabajando para garantizar que algún día las personas paralizadas puedan comunicarse más fácilmente y moverse de forma más independiente en la vida cotidiana.

El desarrollo de implantes cerebrales es predecible

Todavía quedan muchos obstáculos en el camino hacia la ayuda a las personas paralizadas: en primer lugar, estos implantes deben poder permanecer en el cerebro durante más tiempo. Diez años es el objetivo que actualmente persiguen los desarrolladores de implantes cerámicos. Deberían funcionar de forma inalámbrica para que los pacientes también puedan moverse fuera de casa.

Y deberían leer una gran cantidad de datos suficientemente precisos del cerebro. Porque los procesos informáticos para controlar una computadora con el poder del pensamiento ya existen. Faltan datos con los que se puedan entrenar estos algoritmos. Deberían enviarse de forma fiable al ordenador mediante los nuevos implantes.

Los competidores persiguen el mismo objetivo.

Otras empresas están en el mismo camino con sus investigaciones, sólo que se comunican de forma diferente. Tomemos el ejemplo de la empresa estadounidense Paradromics, con sede en Texas. Su fundador y director ejecutivo, Matt Angle, es accesible y reflexivo en la conversación.

Parece ser un hacedor silencioso. Esto también puede deberse a que Angle recibió su doctorado después de estudiar en Alemania. Sabe cómo ocultar los aires y las gracias de Silicon Valley, si los hay, en la conversación. Sin embargo, Paradromics aún no ha desarrollado un implante inalámbrico.

Nadie sabe si el implante Neuralink es verdaderamente inalámbrico. A diferencia de sus visiones, Musk comunica el contenido de su desarrollo de manera defensiva. No proporciona ninguna información sobre su verdadero trabajo de investigación.

Se sabe más sobre las actividades de investigación en las universidades. Por ejemplo, un paciente en California que tiene parálisis en brazos y piernas puede usar un implante cerebral para escribir en una computadora casi más rápido que nosotros con lápiz y papel. Para ello se implantaron 200 microelectrodos en las áreas motoras del cerebro del paciente. Sin embargo, el implante debe estar conectado al ordenador mediante cables. Esto es muy molesto en la vida cotidiana.

Las interfaces cerebro-computadora podrían revolucionar la medicina

Entonces, ¿cuál es la verdad en la visión de que los implantes cerebrales pronto se generalizarán e incluso podrán enviar mensajes de Twitter o correos electrónicos directamente a través del teléfono celular? Esto no es realista en un futuro próximo. Cualquier cirujano estaría violando la ética médica si colocara placas de cerámica en el cerebro de una persona sana.

El potencial de estos desarrollos está en otra parte. Un implante podría captar señales cerebrales y enviar impulsos a regiones cerebrales específicas basándose en ellas. Estas interfaces cerebro-computadora podrían revolucionar la medicina. De esta forma se podrían prevenir en el futuro calambres epilépticos graves o atenuar a tiempo los episodios depresivos.

Elon Musk dijo en el plataforma de redes sociales X el lunes que el primer paciente humano recibió un implante cerebral desarrollado por su empresa Neuralink.

Después de años de retrasos, Neuralink comenzó a reclutar pacientes para un ensayo clínico en otoño después de recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y de una junta de ética hospitalaria. La empresa está desarrollando un dispositivo llamado interfaz cerebro-computadora.

Musk ha dicho que el objetivo final de Neuralink es «lograr una simbiosis con la inteligencia artificial», pero por ahora está empezando con un objetivo mucho más modesto: permitir que personas paralizadas controlen un cursor o un teclado con su cerebro. En un folleto sobre el estudio, Neuralink dice que está reclutando participantes con cuadriplejia, o parálisis en las cuatro extremidades, debido a una lesión de la médula espinal cervical o esclerosis lateral amiotrófica (ELA) y que tengan al menos 22 años. Anticipa que el estudio tardará seis años en completarse.

En su folleto, la compañía dice que utilizará un robot quirúrgico que desarrolló para colocar el implante en una región del cerebro que controla la intención del movimiento. Una vez colocado, el dispositivo del tamaño de una moneda está diseñado para registrar y transmitir señales cerebrales de forma inalámbrica a una aplicación que decodifica esas señales.

En su publicación del lunes, Musk agregó que el paciente se estaba “recuperando bien” y que “los resultados iniciales muestran una prometedora detección de picos neuronales”. Pero podrían pasar meses antes de que sepamos si el paciente puede utilizar con éxito el implante para controlar una computadora u otro dispositivo. La persona tendrá que recuperarse de la cirugía y capacitar a alguien para que utilice un BCI puede llevar varias semanas.

El paciente de Neuralink está lejos de ser el primero en recibir una BCI. Unas pocas docenas de personas en todo el mundo han sido equipadas con estos dispositivos como parte de estudios de investigación. El primero, Matt Nagle, lo hizo en 2004. A lo largo de los años, estos sistemas han permitido a personas paralizadas jugar videojuegos, mover brazos robóticos y escribir correos electrónicos utilizando sólo sus pensamientos.

Hasta hace poco, las BCI eran realizadas en gran medida por laboratorios académicos. Requerían configuraciones torpes con cables gruesos que hacían poco práctico su uso en casa. El sistema de Neuralink está diseñado para ser inalámbrico y registra la actividad neuronal a través de más de 1.000 electrodos distribuidos en 64 hilos, cada uno más delgado que un cabello humano. El dispositivo más común utilizado en la investigación de BCI, el conjunto Utah, registra 100 electrodos.

La empresa también se ha visto acosada por la controversia, particularmente en torno al tratamiento que da a los animales de investigación. Una investigación de WIRED en septiembre detalló cómo algunos de sus monos murieron como resultado de las pruebas de implantes cerebrales de la compañía. Según se informa, la empresa se enfrenta a una investigación federal relacionada con su trato a animales. Y este mes, un informe de Reuters reveló que Neuralink fue multada por violar las reglas del Departamento de Transporte de EE. UU. con respecto al movimiento de materiales peligrosos.

Desde la fundación de Neuralink en 2016, han surgido un puñado de empresas para comercializar estos sistemas. Un competidor, Synchron, con sede en Nueva York, no sólo ha vencido a Neuralink en la implantación de su BCI en personas, sino que también ha demostrado que su dispositivo es seguro y permite a los pacientes con parálisis navegar por Internet y realizar compras y operaciones bancarias en línea desde casa.

Neuralink no ha especificado dónde se llevará a cabo el ensayo ni cuántos pacientes se incluirán. La compañía ha creado un registro de pacientes para que los participantes potenciales sepan si califican para el estudio. No se ha registrado en ClinicalTrials.gov, una base de datos central con información sobre estudios clínicos financiados o patrocinados por la industria y agencias gubernamentales.

En este momento, los únicos detalles disponibles sobre la cirugía Neuralink provienen de un solo tweet de Musk. Si bien puede que no avance en la fusión de humanos con IA, representaría un hito crítico para un dispositivo prometedor.