Los fabricantes de vacunas contra el Covid-19 han ganado decenas de miles de millones con sus productos. En el punto álgido de la pandemia, en 2021 y 2022, las dos empresas de biotecnología, Biontech y Moderna, generaron por sí solas casi 40 mil millones de dólares en ventas.

El virus está perdiendo el terror

Había una expectativa generalizada en la industria de que esto continuaría año tras año. Dado que la enfermedad Sars-CoV-2 ya no desaparecerá, sino que provocará continuamente nuevas reinfecciones, existe un gran incentivo para recibir una vacuna de refuerzo cada año, predijeron las compañías farmacéuticas.

De hecho, el virus sigue ahí y provocó algunos casos de enfermedad el invierno pasado. Pero debido a que las enfermedades son leves en la gran mayoría de los casos gracias a una inmunidad ahora sólida, el Sars-CoV-2 ha perdido la mayor parte de su horror.

A diferencia de los dos años anteriores, en 2023 la demanda de vacunas en Suiza fue pequeña. En los primeros seis meses, hasta que se suprimió la obligación de informar, la Oficina Federal de Salud Pública (BAG) sólo contabilizó 64.000 dosis administradas. A modo de comparación: en 2022, cuando las vacunas de refuerzo todavía estaban generalizadas, el consumo fue de 3 millones de dosis. Y en 2021, cuando gran parte de la población fue vacunada por primera vez (entonces normalmente con dos dosis) y, en algunos casos, recibió su primera vacuna de refuerzo, eran casi 14 millones.

El contribuyente paga la factura.

El negocio de las vacunas contra el Covid-19 se considera hoy prácticamente muerto. Las vacunas que aún quedan se desechan casi exclusivamente. Sólo desde septiembre pasado En Suiza se destruyeron otros 6 millones de latas. Como señala el BAG a pedido, el número total de dosis de vacunas que terminaron en la basura sin usar desde el inicio de la pandemia ha aumentado a 18,8 millones. La factura de esto corre casi en su totalidad a cargo de los contribuyentes, porque hasta ahora la mayoría de las vacunas contra el Covid han sido ordenadas y financiadas por el gobierno federal.

Que la vacunación contra el Covid-19 ya no es un problema se ve claramente en las cifras de negocio de los principales proveedores de vacunas. En el último primer trimestre, las ventas de Biontech se desplomaron de 1.300 millones de euros a menos de 200 millones de euros en comparación con el mismo período del año pasado. Al mismo tiempo, la empresa sufrió una pérdida de 315 millones de euros, después de haber reportado anteriormente un beneficio de 500 millones.

La empresa de Maguncia, que actualmente emplea a más de 6.000 personas, dispone de un gran departamento de investigación. Con la ayuda de la tecnología de ARNm y otros métodos, se pretende conseguir más éxito en el tratamiento del cáncer a medio plazo. En el primer trimestre del año, Biontech volvió a contratar empleados adicionales. Sin embargo, los ingresos del negocio de vacunas Covid ya no son suficientes para cubrir los elevados gastos de personal.

AstraZeneca suspende sus actividades

A Moderna no le está yendo mejor. En la empresa americana las ventas también cayeron en el primer trimestre hasta situarse por debajo de los 200 millones de dólares. En el primer trimestre de 2023, las ventas todavía ascendían a 1.800 millones de dólares. Al mismo tiempo, Moderna cayó profundamente en números rojos, aunque la empresa se impuso “disciplina financiera”, según su jefe Stéphane Bancel. El déficit alcanzó los 1.200 millones de dólares, tras un beneficio de casi 80 millones de dólares en el mismo trimestre del año pasado.

Al comienzo de la pandemia, Biontech y Moderna todavía competían fuertemente con AstraZeneca. La vacuna de la compañía farmacéutica británica llegó pronto al mercado, pero su eficacia disminuyó rápidamente. Además, la reputación del producto pronto se vio afectada por informes de efectos secundarios raros pero graves en forma de coágulos de sangre en el cerebro. La semana pasada se supo que la Agencia de Medicamentos de la UE había aprobado la vacuna con el nombre de producto Vaxzevria. se le revocó su aprobación con efecto inmediato. Al hacerlo, aprobó una solicitud del fabricante. Por falta de demanda, AstraZeneca ya había dejado de fabricar y comercializar el producto.

Una vacuna para los escépticos de la tecnología de ARNm

Aunque desde hace años es un proveedor líder de vacunas contra diversas enfermedades, la empresa francesa Sanofi se perdió su entrada en el negocio de la vacunación contra el Covid. Sin embargo, hasta el día de hoy no parece haber enterrado sus ambiciones. Sanofi no solo continúa investigando una posible vacuna contra Sars-CoV-2 basada en tecnología de ARNm. La empresa ahora también ha decidido trabajar con Novavax.

La empresa biotecnológica estadounidense logró con su vacuna proteica proporcionar una alternativa a la tecnología de ARNm a la hora de vacunar contra el Covid-19. Sin embargo, entraron al mercado bastante tarde. Según muchos observadores de la industria, Novavax tampoco aprovechó suficientemente el gran potencial atribuido al producto, especialmente entre las personas que tienen reservas sobre la tecnología de ARNm.

En los últimos tres años, las ventas de la empresa ascendieron a 4.000 millones de dólares. Hace apenas un mes, el inversor activista Shah Capital denunció que la vacuna de Novavax estaría en EE.UU. en otoño de 2023 sólo 200.000 veces sido administrado.

¿Nuevo en paquete doble con vacuna contra la gripe?

Gracias a la colaboración con Sanofi, la empresa recibió inmediatamente 500 millones de dólares. Por tanto, la supervivencia de Novavax debería estar asegurada por el momento. La empresa también se beneficiará del hecho de que su vacuna Covid será comercializada por el potente departamento de ventas de Sanofi a partir del próximo año.

Al igual que Biontech y Moderna, Sanofi también espera lanzar algún día al mercado una vacuna combinada contra el Covid-19 y la gripe. Junto con las vacunas contra la gripe, las vacunas contra el Covid podrían cobrar un nuevo impulso. La industria ha confiado en esto desde el comienzo de la pandemia. Sin embargo, todavía no se ha aprobado ninguna vacuna combinada.

Lejos de las capitales europeas donde su aparición, en el verano de 2022, había causado pánico, el virus mpox (por ejemplo, “ viruela del simio », viruela simica) continúa propagándose en África Central. En el país más afectado, la República Democrática del Congo (RDC), el número de contagios se ha triplicado desde principios de año en comparación con el mismo período de 2023, con 4.500 casos, incluidas 300 muertes, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). ). Un aumento que las autoridades esperan frenar acelerando la vacunación y la prescripción de antivirales.

Lea también: La viruela del mono pasa a llamarse mpox por la Organización Mundial de la Salud

Añadir a tus selecciones

Al término de una reunión regional de urgencia que finalizó la tarde del sábado 13 de abril, las autoridades sanitarias congoleñas procederán a la aprobación urgente de dos vacunas que ya han demostrado su eficacia tanto en niños como en adultos: la LC16m8, desarrollada en Japón. , y el MVA-BN, del laboratorio danés Bavarian Nordic.

En cuanto al tratamiento, inspirándose en la crisis del Ébola que asoló varios países del continente, el ministro congoleño de Sanidad, Samuel-Roger Kamba, anunció también que el antiviral específico Tecovirimat obtendría autorización de comercialización. “en circunstancias excepcionales” en un plazo de tres meses, para que pueda ser administrado sobre el terreno por todos los actores sanitarios, incluidas las ONG.

Organizada por la agencia de salud panafricana, el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC África), la conferencia de dos días también tuvo como objetivo crear un comité directivo que incluya a países de África central y occidental afectados por la epidemia o que probablemente lo estén. afectado.

Fiebre, diarrea y sarpullido.

Desde principios de año, la República Democrática del Congo se enfrenta a la aceleración de la propagación del virus, especialmente en el este del país, desgarrado por los combates entre el ejército regular y sus milicias aliadas y los rebeldes del Movimiento 23 de Marzo (. M23), apoyado por el ejército ruandés. Según los CDC de África, entre febrero de 2023 y febrero de 2024 se registraron más de 19.000 casos, incluidas 1.000 muertes, y los niños menores de 5 años representaron una de cada diez muertes. Los investigadores están especialmente preocupados por la aparición de una transmisión predominantemente sexual, en particular a través de la prostitución, y por la elevada mortalidad que afecta a niños de hasta 15 años.

El virus, descubierto en 1958 en Basankusu, en la provincia congoleña de Ecuador, resurgió en la República Democrática del Congo en 2017, desde donde se extendió gradualmente a África. antes de llegar a Europa y América del Norte, empujando a la OMS a declarar la epidemia “emergencia de salud pública” en julio de 2022.

Leer también | Viruela del simio: la OMS teme que la epidemia pueda extenderse por todo el mundo desde la República Democrática del Congo

Añadir a tus selecciones

La enfermedad, que se manifiesta con ataques de fiebre, diarrea y erupciones cutáneas, es particularmente “estigmatizante, incapacitante y empobrecedor”recordó el director de la OMS para África, Dr. Matshidiso Moeti, presente en Kinshasa, indicó que se han distribuido numerosos kits de detección y que aún es necesario aumentar los recursos para acelerar la detección y la secuenciación del virus. También se debe fortalecer la participación de la comunidad y “Es necesario realizar un trabajo pedagógico para contrarrestar la desinformación aprovechando la experiencia de Covid”, ella añadió.

“La ambición de los CDC de África es pasar colectivamente del discurso a la acción para esta epidemia que ha estado matando gente durante demasiado tiempo. explicar a Mundo Jean Kaseya, director de la agencia continental, quien insistió en que doce países del continente estén representados durante esta reunión de emergencia. Y que las decisiones que se tomen estén basadas en realidades científicas. Fue el trabajo convincente de los investigadores que presentaron su trabajo lo que obtuvo el apoyo. África debe hablar con una sola voz. »

Síguenos en WhatsApp

Mantente informado

Recibe las novedades africanas imprescindibles en WhatsApp con el canal “Monde Afrique”

Unirse

“La República Democrática del Congo supo aprovechar este momento crucial para acelerar la respuesta a una epidemia cuya magnitud exige una movilización general”saludó por su parte a Emmanuel Lampaert, coordinador de las misiones de Médicos Sin Fronteras (MSF) en África Central.

Sandrine Berthaud-Clair (Kinshasa, corresponsal especial)

Reutilizar este contenido

Ursula von der Leyen probablemente tendría en sus manos eliminar el caldo de cultivo para todos los rumores y acusaciones en el llamado asunto Pfizer. Pero los labios del Presidente de la Comisión permanecen sellados desde hace años.

«No tenemos información específica sobre lo que la Fiscalía Europea podría estar investigando», dijo el martes una portavoz de la Comisión. Señalar. No había nada más que decir oficialmente sobre el notable asunto de que la Fiscalía Europea (EPPO) está investigando directamente a von der Leyen por primera vez por posible conducta criminal.

El portal de noticias “Politico” había informado anteriormente que que la autoridad con sede en Luxemburgo se había hecho cargo del caso de la fiscalía de Lieja. Los belgas ya habían iniciado una investigación contra von der Leyen a principios de 2023 por “injerencia en oficinas públicas, destrucción de SMS, corrupción y conflictos de intereses” tras la presentación de una demanda civil.

Quejas de todos lados

El demandante, un lobista belga, concluyó que el jefe de la Comisión había violado las normas de transparencia de la UE a la vista de todos. Y no estaba solo en esta convicción: poco tiempo después, los gobiernos polaco y húngaro se sumaron a su denuncia. Al mismo tiempo, un grupo de diputados de la UE y el «New York Times» también demandaron a von der Leyen ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea, en ambos casos por presuntas violaciones de la Carta de Derechos Fundamentales de la UE.

Las acusaciones se refieren a los tiempos turbulentos en que se desarrolló la adquisición de vacunas durante la pandemia del coronavirus. A finales de 2020, los Estados miembros decidieron que la UE debería adquirir vacunas de forma conjunta. La Comisión realizó pedidos directamente a los fabricantes, centrándose en el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer.

Los equipos de la Comisión (incluidos representantes de los Estados miembros y expertos) mantuvieron negociaciones con Pfizer en dos ocasiones. Von der Leyen se hizo cargo personalmente de las negociaciones para el tercer contrato de suministro en la primavera de 2021, sin tener el mandato correspondiente. Esto implicó la entrega de 1.800 millones de dosis de vacunas con un volumen de pedido estimado de 35.000 millones de euros procedentes de los impuestos de la UE.

En su momento, Von der Leyen alardeó de su buena relación con Albert Bourla, el director general de Pfizer. Ella le confió esto al New York Times., que informó por primera vez sobre las conversaciones confidenciales entre el jefe de la Comisión y Bourla en abril de 2021. Ambos habían negociado el acuerdo a través de mensajes de texto durante varios meses. Cuando el New York Times solicitó acceso a la correspondencia, la comisión se negó a revelar su contenido.

La Defensora del Pueblo de la UE, Emily O’Reilly, y el Tribunal de Cuentas Europeo también querían saber qué había en los mensajes de texto. Pero la autoridad de von der Leyen los despidió con la información de que no se había encontrado ningún documento que estuviera dentro de su ámbito de aplicación. O’Reilly declaró con resignación: «La respuesta de la Comisión a mis conclusiones no ha respondido a la pregunta fundamental de si los mensajes de texto en cuestión existen ni ha aportado claridad sobre cómo respondería la Comisión a una solicitud de otros mensajes de texto».

¿Von der Leyen tiene algo que ocultar? En el peor momento de la pandemia, el acuerdo con Pfizer fue visto como un gran triunfo para el jefe de la Comisión, que había tenido mala suerte durante mucho tiempo. Sin embargo, el gran número de dosis de vacunas solicitadas posteriormente causó revuelo. Pfizer entregó tanta vacuna que sólo el año pasado hubo que destruir dosis por valor de al menos 4.000 millones de euros. Al mismo tiempo, a pesar del gran volumen de compras, en el tercer contrato de suministro el precio por dosis subió un milagroso 25 por ciento.

historia molesta

La Comisión había otorgado a Pfizer un cuasi monopolio en el mercado de vacunas, lo que era al menos cuestionable según las normas de competencia de la UE. Ya en 2022, la Fiscalía Europea anunció que examinaría en general la práctica de adquisición de vacunas. Sin embargo, el informe de «Politico» es una indicación de que la fiscalía ahora también está investigando explícitamente los mensajes de texto de von der Leyen.

La Fiscalía Europea es un organismo independiente con amplios poderes creado para proteger los intereses financieros de la UE. tu líder, La rumana Laura Kövesi es una decidida cazadora de corrupción que no tiene fama de ceder ante la presión política.

Para von der Leyen, el informe llega en un momento desagradable. El alemán se presenta actualmente para un segundo mandato como presidente de la Comisión y depende del apoyo de las capitales. Después de todo, el primer ministro polaco, Donald Tusk, anunció recientemente que se retiraría del litigio conjunto con Hungría. El gobierno anterior de Polonia y el gobierno de Viktor Orban vieron la oportunidad de pagar en especie a von der Leyen, quien denunció a ambos países por violaciones legales.

Una partera de Nueva York administró casi 12.500 pastillas homeopáticas falsas a aproximadamente 1.500 niños en lugar de proporcionar vacunas estándar que salvan vidas, informó ayer el Departamento de Salud del Estado de Nueva York.

Jeanette Breen, una partera autorizada que operaba Baldwin Midwifery en el condado de Nassau, comenzó a proporcionar pastillas orales a los niños a principios del año escolar 2019-2020, solo tres meses después de que el estado eliminara las exenciones no médicas para las vacunas escolares estándar. Obtuvo los gránulos de un homeópata fuera de Nueva York y los vendió como una serie llamada «Programa de Homeoprofilaxis de Inmunidad Real».

El programa afirmaba falsamente proteger a los niños contra enfermedades infecciosas mortales cubiertas por calendarios de vacunación estándar, incluidas la difteria, el tétanos y la tos ferina (cubiertas por la vacuna DTaP o Tdap); hepatitis B; sarampión, paperas y rubéola (vacuna triple vírica); polio; varicela; enfermedad meningocócica; Haemophilus enfermedad de influenza (HiB); y enfermedades neumocócicas (PCV).

La homeopatía es una pseudociencia que afirma falsamente que las afecciones médicas pueden curarse o prevenirse mediante diluciones extremas y ritualizadas de sustancias venenosas que causan los mismos síntomas de una enfermedad o afección particular cuando se administran directamente. Los productos homeopáticos suelen estar diluidos hasta tal punto que no contienen ni un solo átomo de la sustancia original. Algunos homeópatas afirman que las moléculas de agua pueden tener una «memoria» de su contacto con la sustancia, dotándolas mágicamente de poderes curativos. Los productos homeopáticos no funcionan mejor que los placebos, aunque si se diluyen incorrectamente, pueden ser dañinos e incluso mortales.

En 2022, las autoridades federales condenaron a un homeópata en California a casi tres años de prisión por vender pastillas de inmunización contra la COVID-19 falsas y por falsificar registros de vacunación contra la COVID-19. En Nueva York, el plan de Breen comenzó antes de la pandemia y no incluía pastillas para el COVID-19, lo que potencialmente la salvó de la atención de los reguladores federales.

El departamento de salud de Nueva York eliminó todos los registros de vacunación falsos de Breen para los 1.500 niños y se está comunicando con sus padres y con las escuelas afectadas. La mayoría de los niños son de Long Island, pero algunos están tan lejos como el condado de Erie. Unas 300 escuelas están afectadas. Los niños están excluidos de la escuela hasta que sus padres demuestren que cumplen con los requisitos de vacunación.

Mientras tanto, el estado multó a Breen, quien aceptó una orden de conciliación que le prohíbe permanentemente proporcionar vacunas y acceder al sistema de registros de vacunas del estado, el Sistema de Información de Inmunización del Estado de Nueva York. La multa estatal fue de 300.000 dólares. Breen pagó 150.000 dólares y el estado suspendió el resto con la condición de que cumpliera con las órdenes del estado.

«Tergiversar o falsificar los registros de vacunas pone vidas en peligro y socava el sistema que existe para proteger la salud pública», dijo el comisionado de Salud estatal, James McDonald, en un comunicado. «Que quede claro: el Departamento de Salud del Estado de Nueva York se toma en serio este asunto e investigará y utilizará todas las herramientas de aplicación de la ley a su disposición contra aquellos que hayan cometido tales violaciones».

AntivacunasCOVID-19 Salvó al menos 1,4 millones de vidas en Europa, afirmó el martes el responsable regional de la Organización Mundial de la Salud (OMS), recordando que el virus llegó «para quedarse». «Hoy, 1,4 millones de personas en nuestra región -la mayoría de ellas personas mayores- pueden disfrutar de la vida con sus seres queridos porque tomaron la vital decisión de vacunarse contra el Covid-19», afirmó Hans Kluge durante una conferencia de prensa online.

Más de 277,7 millones de casos de Covid-19 declarados

Según datos de la OMS al 19 de diciembre de 2023, se han reportado más de 277,7 millones de casos de Covid-19 en la región, que reúne a 53 países y se extiende hasta Asia Central, así como más de 2,2 millones de muertes. “Solo el primer refuerzo salvó unas 700.000 vidas”, subrayó el médico.

Durante el período invernal, es fundamental protegerse a sí mismo y a quienes son más vulnerables. «A medida que aprendemos a vivir con el Covid-19 y otros virus respiratorios, es absolutamente vital que las poblaciones vulnerables se mantengan al día con sus vacunas contra el Covid-19 y la gripe».

“Corremos el riesgo de no estar preparados para cualquier eventualidad excepcional”

Europa debe absolutamente seguir invirtiendo en su salud, insistió. «Corremos el riesgo de no estar preparados para cualquier eventualidad excepcional, como la aparición de una nueva variante más grave del Covid-19 o un patógeno aún desconocido», afirmó Kluge.

Debe hacer esfuerzos en materia de financiación para mejorar la situación de los trabajadores sanitarios y frenar la escasez de medicamentos básicos. «Me preocupa profundamente que la salud esté saliendo de la agenda política y que no estemos logrando abordar la bomba de tiempo que enfrenta nuestro personal de salud y atención», dijo la Sra. Kluge.

A cada fiesta le sigue una resaca. El año pasado, las tres empresas Pfizer, Biontech y Moderna ganaron decenas de miles de millones de dólares con sus vacunas de ARNm contra el Sars-CoV-2. Sólo la empresa estadounidense de biotecnología Moderna, de la que casi nadie conocía hasta el estallido de la pandemia, generó unas ventas de más de 19.000 millones de dólares. El competidor alemán Biontech, que también era casi un desconocido antes del Covid-19, recibió alrededor de 17 mil millones de euros.

Grandes cantidades de dosis excedentes de vacunas

Un año después, el coronavirus sigue circulando. Debido al elevado número de contagios, algunos hospitales suizos vuelven a exigir el uso de mascarillas a los visitantes. Pero la disposición a volver a vacunarse ha disminuido significativamente, no sólo aquí sino en todo el mundo. Esto lo sienten los fabricantes de vacunas, que llevan meses estancados con grandes cantidades de dosis excedentes.

Durante el último tercer trimestre, las tres empresas se vieron obligadas a realizar importantes amortizaciones. En la farmacéutica Pfizer, que impulsó el desarrollo de su vacuna Comirnaty junto con Biontech, sumaron la vertiginosa cifra de 5.600 millones de dólares. La mayor parte de esto no se debió a excedentes de dosis de vacuna, sino a paquetes invendibles del medicamento Covid Paxlovid.

El fin de la pandemia golpeó duramente a Pfizer en dos ocasiones. La empresa reacciona con amplias medidas de reducción de costes: quiere eliminar un total de 3.500 millones de dólares en costes hasta finales del próximo año, de los cuales mil millones ya serán en 2023. Los empleados de todo el mundo tienen que temer por sus puestos de trabajo porque Pfizer no sólo está en EE.UU., sino también, por ejemplo, en Irlanda y elimina puestos de trabajo en el Reino Unido.

Lonza también sufre

Los ahorros también son populares en Moderna. El fabricante de vacunas informó una pérdida en el tercer trimestre de 3.600 millones de dólares. Citó los ajustes de valor como la razón principal de esto. sobre “productos Covid-1 obsoletos” Gastos especiales relacionados con la reducción de la red de producción.

El fabricante subcontratado suizo Lonza también se sintió afectado por las medidas de reducción de costes de la empresa americana. fue de los americanos ya en septiembre Se decidió sin ceremonias que ya no necesitaban las seis líneas de producción que él había instalado especialmente en Visp.

desengañado

El año pasado, en la industria farmacéutica existía la expectativa generalizada de que el negocio de vacunas y medicamentos contra el Covid-19 continuaría a gran escala en los años venideros. Los operadores de los centros de pruebas tenían la misma esperanza en tono de convicción Explicó que sin las pruebas de Covid ya no sería posible viajar al extranjero durante mucho tiempo. Afortunadamente, a todos les enseñaron lo contrario. Incluso si la gente continúa infectándose con Covid, gracias a vacunas e infecciones anteriores, la inmunidad es ahora tan fuerte que el virus ha perdido la mayor parte de su terror anterior.

Los fabricantes de vacunas ganaron mucho dinero durante la pandemia. En este sentido, ahora que el medio ambiente se ha deteriorado para ellos, no hay necesidad de sentir lástima por ellos.

Dinero para disputas de patentes y adquisiciones costosas

A pesar de todo, el gigante Pfizer y los antiguos “nadie” del negocio farmacéutico, Biontech y Moderna, siguen en una posición privilegiada. La pandemia ha puesto tanto dinero en sus arcas que ahora no sólo pueden librar costosos litigios entre sí por la supuesta infracción de las patentes de sus vacunas. Los fondos también son suficientes para adquisiciones costosas. Significativamente, a un precio de 43.000 millones de dólares, Pfizer realizó con diferencia la adquisición más cara en la industria farmacéutica en lo que va del año.

Al mismo tiempo, las ganancias inesperadas permiten a las empresas aumentar significativamente sus presupuestos de investigación más allá del Covid-19 y la tecnología de ARNm. Visto de esta manera, la fiesta pronto podría comenzar de nuevo para ellos si, por ejemplo, se logra el esperado avance en la vacunación contra el cáncer. La mayoría de los competidores estarían felices de tener tantos pilares en su kit.

El estado de Tennessee pagará 150.000 dólares para resolver una demanda presentada por la Dra. Michelle Fiscus, exfuncionaria de vacunación de alto nivel del estado que fue despedida en julio de 2021 después de promover las vacunas contra el COVID-19 en las primeras etapas de la mortal ola delta.

El estado afirmó que Fiscus fue despedida por quejas sobre su enfoque de liderazgo y su manejo de una carta informativa a los proveedores de salud sobre la ley estatal sobre los derechos de vacunación de menores. Fiscus respondió con una refutación punto por punto de las afirmaciones del estado, publicando años de evaluaciones de desempeño que calificaron su trabajo como «sobresaliente».

Fiscus afirma que en realidad fue despedida después de que sus esfuerzos por promover las vacunas contra el COVID-19 indignaran a los legisladores estatales republicanos que «se tragaron la información errónea contra las vacunas», alegó en una extensa declaración publicada por The Tennessean.

Los correos electrónicos revisados ​​por Associated Press meses después de presentar una solicitud de registros públicos indicaron que sus colegas no se quejaron de su enfoque de liderazgo, sino que de hecho lo elogiaron, calificando sus esfuerzos para proporcionar vacunas que salvan vidas a los habitantes de Tennessee como «hercúleos» en múltiples casos. También expresaron consternación y consternación por su derrocamiento.

La carta del 10 de mayo que desató la indignación republicana por el trabajo de Fiscus describía a los proveedores la antigua ley del estado, la Doctrina del Menor Maduro, que permite a los proveedores de atención médica brindar atención, incluidas vacunas, a adolescentes de 14 años en adelante sin el consentimiento de los padres. Fiscus dijo que envió la carta después de recibir preguntas de los proveedores al respecto antes de la autorización de las vacunas COVID-19 para adolescentes. El texto de la carta, dijo, incluía lenguaje copiado y pegado de una descripción de la ley hecha por el asesor general del departamento de salud, quien le dijo que también había sido «bendecida por la oficina del Gobernador».

En una reunión de junio, los legisladores republicanos acusaron al departamento de salud de «apuntar» a los jóvenes y calificaron la campaña de vacunación como «reprensible», dijo Fiscus. Un legislador supuestamente pidió la disolución del departamento de salud.

Secuelas

Fiscus fue despedida el 12 de julio de 2021. En septiembre, presentó una demanda alegando que el estado la menospreció después del despido, y publicó un memorando recomendando el despido que incluía información falsa y atacaba su carácter. Acusó al Estado de presentarla como una «operativa política deshonesta que persigue su propia agenda y una estafadora del erario público que se beneficia de sus propios intereses».

En octubre de 2023, el estado acordó pagarle a Fiscus 150.000 dólares para resolver el caso. Además, los altos funcionarios de salud acordaron no menospreciar a Fiscus, y Fiscus acordó no menospreciar a los funcionarios estatales. Además, Fiscus debe abstenerse de hacer comentarios si se le pregunta sobre la demanda, las negociaciones o el acuerdo.

Según AP, Fiscus se mudó fuera de Tennessee desde su despido. El medio también señala que desde entonces los legisladores de Tennessee han aprobado leyes que exigen el consentimiento informado de los padres y tutores antes de vacunar a los menores.

Actualmente, Tennessee ocupa el noveno lugar con mayor número de muertes por COVID-19 por cada 100.000, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. En mayo de este año, sólo el 56 por ciento de la población del estado había completado una serie primaria de vacunas COVID-19.

En el momento de su despido, Fiscus señaló que era la vigésimo quinta de 64 directoras de programas de inmunización estatales y territoriales que dejaron su cargo durante la pandemia, lo que supone una rotación del 40 por ciento en medio de la crisis sanitaria mundial. Algunos, como Fiscus, fueron derrocados, mientras que otros dimitieron en medio de reacciones públicas y políticas, acoso, menosprecio y abuso. La semana pasada, los CDC informaron que la cantidad de trabajadores de la salud que denuncian acoso en el trabajo se duplicó con creces entre 2018 y 2022. En 2022, el 46 por ciento informó de agotamiento y el 44 por ciento dijo que buscaría un nuevo trabajo.

Los asesores de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos votaron unánimemente (12 a 0) el jueves para eliminar, «lo antes posible», un componente de las vacunas anuales contra la gripe que apunta a una cepa del virus que parece haberse extinguido en medio de la pandemia de COVID-19. pandemia.

La votación sigue a una recomendación similar de la Organización Mundial de la Salud la semana pasada, que afirmó que «se deben hacer todos los esfuerzos posibles para excluir este componente lo antes posible».

Sin embargo, no está claro exactamente qué tan pronto podría ocurrir esa eliminación, y algunos asesores del panel de la FDA expresaron su frustración porque los planes para la eliminación parecen haber avanzado lentamente en los últimos años, a medida que se hizo cada vez más evidente que la cepa puede irse para siempre.

La cepa que falta es el linaje Yamagata tipo B de influenza (también conocido como B/Yamagata), uno de los cuatro virus de la gripe a los que se dirigen las vacunas anuales. No ha habido detecciones confirmadas de B/Yamagata en todo el mundo desde marzo de 2020, cuando el coronavirus pandémico, SARS-CoV-2, irrumpió en la escena mundial, alterando dramáticamente la vida de las personas y otros virus en todas partes. La posterior temporada de gripe 2020-2021 fue prácticamente inexistente.

Mientras que otras cepas y linajes de influenza se han recuperado desde entonces y están regresando a sus ciclos estacionales normales, B/Yamagata aún está desaparecido. Aún así, es bastante difícil determinar con absoluta certeza si un virus realmente se ha extinguido, en particular un linaje que anteriormente había circulado por todo el mundo. Por esta razón, los expertos en gripe han sido cautelosos a la hora de declararla «extinta» y actualizar las vacunas anuales.

Pero ahora, después de más de tres años desde su desaparición, los expertos confían en decir que presenta un bajo riesgo de infección y que es hora de seguir adelante. De hecho, mantener las vacunas tal como están puede ser más riesgoso que quitar el componente B/Yamagata. Esto se debe a que algunas vacunas contra la gripe incluyen virus inactivados o debilitados, lo que requiere que los fabricantes de vacunas cultiven virus vivos. Por lo tanto, mantener B/Yamagata en las vacunas plantea un riesgo de reintroducir el virus a las personas si ocurre un percance durante la producción.

«Margen de mejora»

Pero dejar B/Yamagata es más fácil de decir que de hacer. Existen dos formulaciones de vacunas contra la gripe: vacunas trivalentes y tetravalentes. Las inyecciones trivalentes solo se dirigen a tres cepas y no es necesario reformularlas; se dirigen a dos cepas de tipo A (H1N1 y H3N2) y a otro linaje de tipo B llamado B/Victoria. Pero muchas de las vacunas en países de altos ingresos, como Estados Unidos, son tetravalentes y se dirigen a cuatro cepas (las dos de tipo A y las B/Victoria y B/Yamagata) y, por lo tanto, es necesario reformularlas.

Lo más sencillo sería eliminar la B/Yamagata de las vacunas actuales, sustituyendo las vacunas tetravalentes por trivalentes. Pero los fabricantes de vacunas tetravalentes en gran medida sólo tienen licencias para fabricar vacunas tetravalentes, no trivalentes. En Estados Unidos, todas las vacunas autorizadas y distribuidas actualmente son tetravalentes. Los fabricantes de esas vacunas tetravalentes todavía tienen técnicamente licencias para fórmulas trivalentes, dijo un funcionario de la FDA en la reunión de hoy. Sin embargo, las licencias trivalentes han pasado a un estado «descontinuado» y tendrían que pasar por un procedimiento regulatorio para ser reactivadas.

La Organización Mundial de la Salud recomendó el viernes deshacerse de un componente común de las vacunas contra la influenza estacional que protege contra una cepa particular del virus, porque esa cepa parece ya no existir.

Los virus de la influenza del linaje B/Yamagata no se han detectado desde marzo de 2020, cuando el coronavirus pandémico, SARS-CoV-2, se multiplicaba por todo el mundo. La explosiva transmisión viral del SARS-CoV-2 y las restricciones sanitarias que siguieron alteraron drásticamente la propagación y los ciclos de otras enfermedades infecciosas, y la gripe estacional no fue una excepción.

La temporada de gripe 2020-2021 fue prácticamente inexistente y la diversidad genética de las cepas de gripe circulantes colapsó drásticamente. Pero el linaje B/Yamagata parece haber sido el más afectado. Mientras que otras cepas se recuperaron en los años posteriores, provocando una temprana y feroz temporada de gripe 2022-2023 en los EE. UU., B/Yamagata sigue desaparecida a nivel mundial y parece extinta.

En una reunión de cuatro días esta semana, los asesores de la OMS se reunieron, como de costumbre, para determinar la composición de la vacuna contra la influenza estacional de 2024 para el hemisferio sur. Su recomendación, publicada hoy, es no incluir un componente de protección contra B/Yamagata, lo que marca la primera vez desde su desaparición que la agencia de salud recomienda dejar atrás el virus ausente.

«La ausencia de detección confirmada de virus del linaje B/Yamagata de origen natural es indicativa de un riesgo muy bajo de infección por virus del linaje B/Yamagata», escribieron los asesores de la OMS en su recomendación final. «Por lo tanto, la opinión del comité asesor sobre la composición de la vacuna contra la influenza de la OMS es que la inclusión de un antígeno del linaje B/Yamagata en las vacunas tetravalentes contra la influenza ya no está justificada, y se deben hacer todos los esfuerzos posibles para excluir este componente lo antes posible».

No sólo el virus ya no es una amenaza detectable, sino que los asesores de la OMS señalaron que mientras se produzcan vacunas para combatirlo (un proceso que requiere hacer crecer el virus en sí), mantener el componente de la vacuna podría correr el riesgo de reintroducir el virus.

«Si bien las vacunas contra la influenza son seguras y eficaces, la fabricación y el uso de vacunas inactivadas y vivas atenuadas que contienen virus del linaje B/Yamagata plantean un riesgo teórico de reintroducción del virus del linaje B/Yamagata en la población. Este riesgo puede mitigarse mediante la eliminación de B/Yamagata de las vacunas», escribieron los asesores.

Antes de la desaparición de B/Yamagata, había cuatro tipos de gripe estacional que circulaban a nivel mundial, y las vacunas contra la gripe estacional apuntaban a tres o cuatro de ellos (vacunas trivalentes y tetravalentes, respectivamente). Los cuatro tipos de virus incluyen dos subtipos de influenza tipo A, H1N1 y H3N2, y los dos linajes de influenza tipo B, Victoria y Yamagata. (Para obtener una explicación más detallada de la influenza, consulte nuestro explicador aquí). Las inyecciones trivalentes generalmente han protegido contra los virus tipo A y uno de los virus B, que ha sido el linaje B/Victoria en los últimos años.

Estados Unidos utiliza inyecciones cuadrivalentes. Y dado que la composición de la vacuna contra la gripe 2023-2024 para el hemisferio norte se determinó hace meses, y las vacunas ya están disponibles para esta temporada, contienen un componente B/Yamagata.

El lunes, Katalin Karikó y Drew Weissman recibieron el Premio Nobel de Medicina y Fisiología por su investigación básica sobre vacunas de ARNm. Ninguno de los dos desarrolló las vacunas de ARNm. Pero a lo largo de más de 30 años de investigación, han superado obstáculos importantes para que los fragmentos de ARNm puedan usarse como vacunas.

Sin embargo, sin la pandemia del coronavirus, las vacunas de ARNm habrían tenido un nicho de existencia durante mucho más tiempo, investigadas por nerds, monstruos y visionarios como Karikó. Antes de la pandemia del coronavirus, sólo unos pocos entendidos creían que los hilos cortos fabricados a partir de la sustancia del propio cuerpo, el ARNm, tenían un gran potencial para nuevos tipos de vacunas. El ARNm se consideraba inestable, provocaba inflamación y era cuestionable si podía desencadenar una respuesta inmunitaria específica.

Pero cuando el coronavirus irrumpió en el escenario mundial a finales de 2019 y causó caos en todo el mundo, los outsiders que habían sido ridiculizados durante décadas tuvieron su gran oportunidad.

Desde que comenzó la campaña de vacunación a finales de 2020, se han administrado miles de millones de dosis de vacunas de ARNm en todo el mundo. Nunca antes se habían administrado tantas vacunas contra un solo virus en tan sólo unos meses. Según estudios, se han salvado alrededor de 20 millones de vidas en todo el mundo. Incluso podrían haber habido cientos de miles más si las vacunas se hubieran distribuido de manera más rápida y justa en todo el mundo, dicen los científicos.

Sin las vacunas de ARNm, la humanidad habría tenido dos opciones para poner fin a la pandemia. De esta manera habríamos desarrollado la inmunidad que necesitábamos exclusivamente a través de infecciones. Sólo entonces el virus deja de representar un peligro especial, como ocurrió con la devastadora pandemia de gripe española u otras pandemias de gripe.

Además, las vacunas clásicas sin ARNm habrían generado inmunidad. Ese era también el plan al comienzo de la pandemia del coronavirus. Pero el desarrollo y luego la producción en masa de vacunas convencionales contra el coronavirus habrían llevado hasta dos años. Para decirlo sin rodeos: las vacunas de ARNm nos liberaron del pánico pandémico mucho más rápido de lo que pensábamos.

La sorpresa en 2020 (tanto para científicos como para expertos y legos) no fue solo que las vacunas de ARNm realmente funcionan y que las personas vacunadas desarrollen inmunidad contra el virus. Pero también que millones de dosis de vacunas estuvieron disponibles en doce meses.

Aquí la tecnología de ARNm cumplió una de sus grandes promesas. Dado que, a diferencia de casi todas las vacunas convencionales, para su producción no se necesitan cultivos celulares, las vacunas de ARNm fueron en realidad mucho más rápidas y fáciles de producir a gran escala, como se anuncia.

Es discutible si las vacunas de ARNm realmente han puesto fin a la pandemia del coronavirus. Porque el coronavirus sigue circulando y no desaparecerá en un futuro previsible. Pero las vacunas de ARNm definitivamente acortaron la fase amenazante de la pandemia y salvaron vidas humanas. Y también enriquece nuestro vocabulario: hace cuatro años, ¿quién habría escuchado la palabra vacuna de ARNm con tanta fluidez como hoy?

La pandemia aportó millones para la investigación de vacunas

El uso masivo a nivel mundial de vacunas de ARNm no solo ha sido posible gracias a décadas de investigación básica. En 2020, los gobiernos de EE. UU., pero también de Europa, pusieron a disposición decenas de millones de fondos para desarrollar y probar vacunas candidatas rápidamente y a gran escala. En lugar de unos pocos pidiendo miles de dólares, los investigadores de ARNm de repente tuvieron millones a su disposición. Solo así las empresas pioneras Biontech -junto con su rápidamente reclutado gran socio farmacéutico Pfizer- y Moderna pudieron llevar a cabo grandes estudios clínicos con decenas de miles de sujetos de prueba en lugar de los cien participantes anteriores.

Dada la presión de la pandemia, las autoridades reguladoras también contribuyeron al éxito de la vacuna de ARNm. Los procedimientos se aceleraron enormemente. Muchos pasos que antes se daban uno tras otro ahora se suceden en paralelo. Los datos de los estudios clínicos y en animales se evaluaron tan pronto como estuvieron disponibles, y no sólo cuando todos los estudios estuvieron completos y bien resumidos.

El truco: componentes básicos modificados para las vacunas

Sin duda, los dos premios Nobel Karikó y Weissman desempeñaron un papel muy importante en el éxito de la vacuna de ARNm: sólo a través de sus investigaciones fue posible construir fragmentos de ARNm para vacunas que fueran lo suficientemente provocativos para el sistema inmunológico, pero que ya no fueran extremadamente peligrosos. para ello el organismo era.

Karikó y Weissman modificaron los componentes básicos del ARNm de las vacunas para que sean estables en el cuerpo durante un período de tiempo determinado. Sólo así se podrá estimular el sistema inmunológico y desarrollar las defensas. En segundo lugar, a diferencia de los hilos de ARNm no modificados, los componentes básicos modificados no provocan una inflamación peligrosa. «Las vacunas de ARNm son eficaces y seguras», subrayó el lunes el Comité del Premio Nobel.

Sin embargo, los críticos de las vacunas de ARNm cuestionan su seguridad. En casos muy raros, las vacunas pueden provocar efectos secundarios, a veces incluso graves. Los efectos secundarios graves observados con mayor frecuencia son la inflamación del pericardio y del miocardio en hombres jóvenes. Aparecen unos días después de la vacunación y casi siempre curan por completo.

Sin embargo, todavía hay muchas cosas que no están claras aquí. Tanto el propio ARNm como la proteína viral producida en la célula utilizando el ARNm vacunado podrían haber causado la inflamación. El coronavirus también puede provocar estas enfermedades. Otros efectos secundarios graves informados después de las vacunas de ARNm aún se están investigando para determinar qué causó exactamente los problemas y daños.

El futuro de las vacunas de ARNm

Pero la pandemia también ha demostrado que las vacunas de ARNm no son inyecciones milagrosas ni que el coronavirus es lo suficientemente inteligente como para burlarlas. El coronavirus puede cambiar tan rápidamente que siempre encuentra una manera de evadir, al menos parcialmente, nuestro sistema inmunológico. Por lo tanto, a pesar de la vacunación, todavía podemos infectarnos con una nueva variante. Pero incluso entonces, la protección que brindan las vacunas contra la enfermedad grave de Covid continúa.

También ha quedado claro que los anticuerpos que se forman específicamente contra el virus tras la vacunación sólo circulan en el cuerpo durante unos meses. Esto también reduce la eficacia de la vacuna.

Es precisamente este hecho lo que dificulta el desarrollo de vacunas de ARNm eficaces contra el cáncer. Cabe señalar que esta fue la idea original de los pioneros del ARNm. Para curar el cáncer, el tumor debe extirparse por completo. Pero las vacunas de ARNm actualmente no pueden hacer eso.

Por eso ahora se están realizando pruebas para ver si las jeringas son útiles como limpiador, por ejemplo después de la extirpación quirúrgica del tumor. De esta manera podrían destruir las células restantes. O quizás atacar pequeñas metástasis que se han implantado en otro órgano.

Sin embargo, en el ámbito de las enfermedades infecciosas, otros campos de aplicación de las vacunas de ARNm ya no son un sueño del futuro. Actualmente se están desarrollando vacunas contra la influenza, el RS y otros virus. Algunos de ellos deberían estar disponibles el próximo año.