\n<\/aside>\n<\/p>\n
Amylyx, el fabricante de un nuevo medicamento para tratar la ELA, retirar\u00e1 ese medicamento del mercado y despedir\u00e1 al 70 por ciento de sus trabajadores despu\u00e9s de que un gran ensayo cl\u00ednico descubriera que el medicamento no ayudaba a los pacientes, seg\u00fan un anuncio de la compa\u00f1\u00eda el jueves.<\/p>\n
El f\u00e1rmaco, Relyvrio, obtuvo la aprobaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos en septiembre de 2022 para frenar la progresi\u00f3n de la ELA (esclerosis lateral amiotr\u00f3fica o enfermedad de Lou Gehrig). Sin embargo, los datos detr\u00e1s de la controvertida decisi\u00f3n eran, en el mejor de los casos, inestables; se bas\u00f3 en un estudio de s\u00f3lo 137 pacientes que ten\u00eda varias debilidades y una significaci\u00f3n estad\u00edstica cuestionable, y los asesores de la FDA inicialmente votaron en contra de la aprobaci\u00f3n. Aun as\u00ed, dada la gravedad de la enfermedad neurodegenerativa y la falta de tratamientos eficaces, la FDA finalmente concedi\u00f3 la aprobaci\u00f3n con la condici\u00f3n de que la empresa estuviera trabajando en un ensayo cl\u00ednico de fase III para solidificar los beneficios declarados.<\/p>\n
Relyvrio, una combinaci\u00f3n de dos medicamentos gen\u00e9ricos existentes, sali\u00f3 al mercado con un precio de lista de 158.000 d\u00f3lares.<\/p>\n\n Anuncio <\/span> <\/p>\n<\/aside>\nEl mes pasado, la compa\u00f1\u00eda anunci\u00f3 los resultados principales de ese ensayo aleatorio controlado con placebo de 48 semanas en el que participaron 664 pacientes: Relyvrio no logr\u00f3 cumplir ninguno de los objetivos del ensayo. El medicamento no mejor\u00f3 las funciones f\u00edsicas de los pacientes, que se calificaron en una prueba estandarizada espec\u00edfica de ELA, ni mejor\u00f3 la calidad de vida, la funci\u00f3n respiratoria o la supervivencia general. En ese momento, los codirectores generales de la empresa dijeron estar \u00absorprendidos y profundamente decepcionados\u00bb por el resultado, y la empresa reconoci\u00f3 que estaba considerando retirar voluntariamente el f\u00e1rmaco del mercado.<\/p>\n
En el anuncio del jueves, la compa\u00f1\u00eda calific\u00f3 la retirada del mercado de Relyvrio como un \u00abmomento dif\u00edcil para la comunidad de ALS\u00bb. Los pacientes que ya toman el medicamento y desean continuar tom\u00e1ndolo podr\u00e1n hacerlo a trav\u00e9s de un programa de medicamentos gratuito, dijo la compa\u00f1\u00eda. Ya no est\u00e1 disponible para nuevos pacientes a partir del jueves.<\/p>\n
Amylyx ahora se est\u00e1 \u00abreestructurando\u00bb para centrarse en otros dos f\u00e1rmacos candidatos que tratan diferentes enfermedades neurodegenerativas. El cambio incluir\u00e1 el despido del 70 por ciento de su fuerza laboral, que, seg\u00fan The Washington Post, incluye a m\u00e1s de 350 empleados.<\/p>\n
Relyvrio es parte de una serie de medicamentos igualmente controvertidos para enfermedades neurodegenerativas devastadoras que han obtenido la aprobaci\u00f3n de la FDA a pesar de datos cuestionables. En enero, el fabricante de medicamentos Biogen anunci\u00f3 que abandonar\u00eda Aduhelm, un f\u00e1rmaco contra el Alzheimer muy pol\u00e9mico que fracas\u00f3 en dos grandes ensayos antes de su aprobaci\u00f3n, muy criticada.<\/p>\n<\/p><\/div>\n
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