\n<\/p>\n
\n Foto: Hans Gutknecht\/MediaNews Group\/Los Angeles Daily News v\u00eda Getty Images<\/span>\n <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n La semana pasada, la FDA autoriz\u00f3 un refuerzo COVID-19 actualizado para cualquier persona mayor de 12 a\u00f1os, la primera vacuna que se actualiza desde que las vacunas se aprobaron inicialmente y se lanzaron en 2020. La vacuna de refuerzo, tambi\u00e9n conocida como refuerzo \u00abbivalente\u00bb, fue redise\u00f1ado con la esperanza de que se enfocara m\u00e1s espec\u00edficamente en las subvariantes de Omicron, ahora la forma dominante de COVID en los EE. UU. (Con la aprobaci\u00f3n del nuevo refuerzo, se suspendi\u00f3 la f\u00f3rmula de refuerzo anterior, una dosis m\u00e1s peque\u00f1a de la vacuna original). La f\u00f3rmula es una combinaci\u00f3n de la f\u00f3rmula original de la vacuna y una nueva que se dirige a la variante BA.5 de Omicron.<\/p>\n Aunque se cree que las variantes de Omicron producen una forma general m\u00e1s leve de COVID-19, tambi\u00e9n son mucho m\u00e1s transmisibles que las versiones anteriores, lo que genera cierta preocupaci\u00f3n de que haya otro aumento en los casos: <\/strong>y por lo tanto m\u00e1s hospitalizaciones y muertes <\/strong>\u2013 es posible en oto\u00f1o e invierno, cuando m\u00e1s personas pasan m\u00e1s tiempo en interiores, lo que facilita una mayor transmisi\u00f3n. El recuento de casos de COVID sigue siendo alto en gran parte del pa\u00eds, aunque las hospitalizaciones han disminuido un 10 por ciento desde principios de agosto y siguen siendo mucho m\u00e1s bajas que el aumento de Delta del verano pasado o la ola de Omicron el invierno pasado. A medida que ha pasado m\u00e1s tiempo, el pa\u00eds tambi\u00e9n ha ganado una mayor inmunidad a trav\u00e9s de la vacunaci\u00f3n y la infecci\u00f3n previa; se estima que el 95 por ciento de los estadounidenses mayores de 16 a\u00f1os ahora tienen alg\u00fan nivel de inmunidad.<\/p>\n Debido a que la inmunidad ha aumentado a medida que han disminuido las hospitalizaciones y las muertes, y debido a que el refuerzo bivalente a\u00fan no se ha probado en seres humanos, los expertos est\u00e1n divididos en cuanto a <\/strong>qu\u00e9 tan efectivos ser\u00e1n. Solo el 30 por ciento de los estadounidenses recibieron una primera vacuna de refuerzo; no est\u00e1 claro cu\u00e1ntos probablemente opten por una segunda, particularmente dada la vacilaci\u00f3n generalizada de vacunas, menos restricciones de COVID (que podr\u00edan provocar un cambio de comportamiento) y fondos federales agotados.<\/p>\n Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el refuerzo bivalente, el Cut habl\u00f3 con Paul Offit, director del Centro de Educaci\u00f3n sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia, quien ha criticado la aprobaci\u00f3n del nuevo refuerzo, y con Mercedes Carnethon, vicepresidenta de investigaci\u00f3n en prevenci\u00f3n. medicina en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern, quien expres\u00f3 su apoyo.<\/p>\n B\u00e1sicamente porque los funcionarios de salud p\u00fablica votaron para avanzar con la aprobaci\u00f3n antes de que hubiera tiempo para completar los ensayos en humanos.<\/p>\n Aunque Anthony Fauci, el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, ha comparado el proceso de redise\u00f1o de refuerzo de COVID con lo que se hace todos los a\u00f1os con la vacuna contra la gripe, que no requiere pruebas en humanos para actualizarse, Offit no est\u00e1 de acuerdo. \u201cHemos estado dando vacunas contra la gripe desde la d\u00e9cada de 1940, por lo que tenemos mucha m\u00e1s experiencia con las vacunas contra la gripe\u201d, explica. Las vacunas contra la influenza tambi\u00e9n se fabrican con tecnolog\u00eda m\u00e1s antigua y familiar, mientras que los cient\u00edficos \u00abtodav\u00eda est\u00e1n aprendiendo\u00bb c\u00f3mo se desarrolla la inmunidad contra el COVID, dice. Y aunque sabemos que las vacunas COVID iniciales son muy seguras, no est\u00e1n 100 por ciento libres de riesgos. \u201cLos efectos secundarios raros de las vacunas iniciales son aceptables porque tiene una clara evidencia de beneficio\u201d, explica. \u201cPero en ausencia de evidencia clara de beneficio, no creo que sea justo pedirle a la gente que asuma un riesgo que es desconocido y te\u00f3rico, pero que a\u00fan es posible\u201d.<\/p>\n Carnethon argumenta que la urgencia de la situaci\u00f3n de COVID de la naci\u00f3n, particularmente de cara a los meses m\u00e1s fr\u00edos, justifica que el refuerzo se apruebe sin datos humanos. \u201cMucho de lo que aprendemos con la vacuna proviene de lo que llamamos el ensayo de fase cuatro, que es la implementaci\u00f3n en la poblaci\u00f3n\u201d, dice ella. \u00abNo hay evidencia que yo sepa de que causar\u00eda da\u00f1o, y parece que en los ensayos con animales la respuesta de los anticuerpos fue suficiente para justificar seguir adelante\u00bb.<\/p>\n Debido a que el refuerzo a\u00fan no se prob\u00f3 ni se administr\u00f3 ampliamente en humanos, no sabemos exactamente cu\u00e1l ser\u00e1 el beneficio, lo cual es parte de la raz\u00f3n de la indecisi\u00f3n de Offit, explica. \u201cLos datos que se nos presentaron el 28 de junio en el Comit\u00e9 Asesor de Vacunas de la FDA no fueron convincentes\u201d, dice. \u201cLo que vimos no era probable que fuera una diferencia cl\u00ednicamente significativa\u201d en la protecci\u00f3n.<\/p>\n El mejor de los casos para la nueva inyecci\u00f3n de refuerzo, dice Offit, es que las personas con mayor riesgo aumenten sus \u00abanticuerpos neutralizantes durante tres a seis meses\u00bb. Pero el tama\u00f1o de ese aumento no est\u00e1 claro y, seg\u00fan Offit, es poco probable que haga una diferencia significativa en las personas que, de otro modo, tienen un riesgo bajo de enfermedad grave. (M\u00e1s informaci\u00f3n sobre c\u00f3mo el refuerzo puede afectar a las personas de mayor riesgo a continuaci\u00f3n).<\/p>\n Seg\u00fan Carnethon, incluso un modesto beneficio a corto plazo hace que valga la pena seguir con la inyecci\u00f3n de refuerzo. \u201cTres a seis meses cubrir\u00e1n los meses de invierno. Eso es precisamente lo que necesitamos en este momento\u201d, dice. \u201cEntonces podemos reevaluar el pr\u00f3ximo verano si esta modificaci\u00f3n en particular necesita o no renovarse nuevamente porque el virus continuar\u00e1 mutando\u201d. A\u00fan as\u00ed, las personas que reciben el refuerzo bivalente no deben considerarse totalmente inmunes. \u201cNo creemos que esto prevenga la infecci\u00f3n\u201d, agrega Carnethon. \u201cCreemos y esperamos que esto prevenga enfermedades graves\u201d.<\/p>\n La mayor\u00eda de los expertos est\u00e1n de acuerdo en que es m\u00e1s probable que el refuerzo brinde una protecci\u00f3n adicional medible a las personas con mayor riesgo de enfermedad grave y muerte. \u00abLas personas que est\u00e1n hospitalizadas con COVID a pesar de recibir dos o tres dosis se clasifican en una de tres categor\u00edas\u00bb, dice Offit: personas mayores de 75 a\u00f1os (que no pueden formar una respuesta inmune tan fuerte), personas con enfermedades cr\u00f3nicas y personas que est\u00e1n inmunocomprometidos.<\/p>\n Estos grupos, dice Offit, \u201cno pueden manejar bien una enfermedad leve; por lo tanto, cuando recibe una dosis de refuerzo y aumenta sus anticuerpos neutralizantes durante tres a seis meses, eso puede mantenerlo fuera del hospital\u201d.<\/p>\n Carnethon tambi\u00e9n tiene muchas esperanzas sobre el beneficio potencial para los grupos en riesgo. \u201cLo que espero que veamos es que podemos mantener a m\u00e1s personas fuera del hospital y mantener a las personas con enfermedades cr\u00f3nicas mejor protegidas porque la realidad es que las tasas de mortalidad por COVID-19 son obstinadamente altas\u201d, dice ella. \u201cEs la tercera causa principal de muerte en los Estados Unidos\u201d.<\/p>\n Los expertos no est\u00e1n de acuerdo en cuanto a si las personas j\u00f3venes y\/o sanas necesitan un refuerzo adicional, pero Carnethon parece resignado al hecho de que la mayor\u00eda no lo har\u00e1. \u201cMuchas personas han visto a personas contraer COVID y recuperarse\u201d, dice ella. \u201cEs una proporci\u00f3n relativamente menor de la poblaci\u00f3n la que ha experimentado la p\u00e9rdida personal de alguien a causa de la COVID-19, aunque se siente extra\u00f1o decir eso cuando la COVID-19 es la tercera causa principal de muerte\u201d. Por estas razones, dice, espera que una baja proporci\u00f3n de personas busque una vacuna de refuerzo bivalente, tal vez incluso menos que el 30 por ciento de los estadounidenses que recibieron la primera.<\/p>\n no lo sabemos Fauci dijo que es probable que las vacunas contra el COVID cambien a un modelo de inyecci\u00f3n anual, similar a la vacuna contra la gripe, a pesar de que la protecci\u00f3n de los refuerzos contra la infecci\u00f3n sintom\u00e1tica disminuye dentro de tres a seis meses<\/a>. (En particular, la participaci\u00f3n en la vacuna contra la influenza generalmente ronda el 50 por ciento entre los adultos). Pero a medida que el virus contin\u00faa cambiando, las vacunas deber\u00e1n actualizarse en consecuencia, y a\u00fan no sabemos qu\u00e9 podr\u00eda significar eso dentro de seis meses.<\/p>\n A Offit ya le preocupa la \u00abfatiga del refuerzo\u00bb dadas las bajas tasas de participaci\u00f3n: \u00abRealmente debe centrarse en aquellos que tienen m\u00e1s probabilidades de ser hospitalizados porque la noci\u00f3n de vacunar a todos para tratar de mantener baja la transmisi\u00f3n, para tratar y prevenir en general todos los s\u00edntomas infecci\u00f3n, simplemente no va a suceder\u201d. Cierta cantidad de enfermedad leve en circulaci\u00f3n es, dice, inevitablemente parte de la vida ahora, no solo porque hemos revertido los esfuerzos de mitigaci\u00f3n, sino porque COVID es una enfermedad altamente infecciosa con un per\u00edodo de incubaci\u00f3n corto.<\/p>\n \u201cCreo que aprenderemos a vivir con este virus, y de la misma manera que vivimos con la gripe\u201d, dice Offit. \u201cSi la gente me pregunta qu\u00e9 hacer este invierno, mi recomendaci\u00f3n general: aseg\u00farese de vacunarse contra la gripe. Dos a\u00f1os antes de que entrara el COVID al pa\u00eds hab\u00eda 800.000 hospitalizaciones por influenza y 60.000 muertos, pero eso lo aceptamos. Nos protegemos de la influenza, y eventualmente lo haremos de este virus\u201d.<\/p>\n