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Investigadores independientes han vuelto a analizar los datos de estudio disponibles que llevaron a la aprobaci\u00f3n de las dos vacunas corona m\u00e1s importantes. Al hacerlo, encontraron efectos secundarios de vacunaci\u00f3n m\u00e1s graves de los que se hab\u00edan mencionado en las publicaciones oficiales. Esto requiere una explicaci\u00f3n y una demanda.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n
<\/p>\n Hindustan Times\/Imago<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/figcaption><\/figure>\n <\/p>\n La tasa de complicaciones de las vacunas de ARNm contra el nuevo coronavirus parece haber sido m\u00e1s alta de lo que los fabricantes Pfizer\/Biontech y Moderna han declarado en sus publicaciones. Cient\u00edficos de Am\u00e9rica llegaron a esta conclusi\u00f3n tras evaluar los estudios que condujeron a la aprobaci\u00f3n de las dos vacunas.<\/p>\n <\/p>\n Peter Doshi de la Universidad de Maryland y sus colegas utilizaron los mismos datos que los fabricantes de vacunas. En sus c\u00e1lculos, sin embargo, a veces procedieron de manera diferente. Por poner un ejemplo: a diferencia de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, no equipararon el n\u00famero de efectos secundarios graves con el de los sujetos de prueba afectados, sino que contaron todos los eventos adversos de este tipo. Este procedimiento tiene en cuenta el hecho de que algunas personas han tenido varias complicaciones despu\u00e9s de la vacuna corona.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Como escriben los cient\u00edficos en la revista \u00abVaccine\u00bb, sus an\u00e1lisis han demostrado que los participantes de la prueba vacunados sufrieron alrededor de un 16 % m\u00e1s de da\u00f1os graves en su salud que los sujetos de prueba en el grupo del placebo, es decir, aquellos j\u00f3venes y adultos que recibieron un medicamento farmacol\u00f3gicamente ineficaz. droga en la boca inyectada en el m\u00fasculo. La vacuna de ARNm de Pfizer\/Biontech experiment\u00f3 un aumento del 36 por ciento y la de Moderna aument\u00f3 un 6 por ciento. Calculado por cada 10.000 personas, seg\u00fan los c\u00e1lculos de los cient\u00edficos, hubo una media de 13 incidentes m\u00e1s graves en el colectivo vacunado que en el grupo placebo. En Pfizer\/Biontech hab\u00eda 18 y en Moderna 7.<\/p>\n <\/p>\n En cuanto al tipo de complicaciones, el da\u00f1o card\u00edaco, como la inflamaci\u00f3n del miocardio, as\u00ed como la trombosis y otros trastornos de la coagulaci\u00f3n de la sangre ocuparon un lugar destacado. Seg\u00fan los cient\u00edficos estadounidenses, los resultados de sus c\u00e1lculos sugieren que ocurrieron incidentes significativamente m\u00e1s graves despu\u00e9s de la aplicaci\u00f3n de la vacuna de ARNm que despu\u00e9s del uso de un placebo. En cambio, la agencia estadounidense de medicamentos FDA habl\u00f3 de un \u00abriesgo equilibrado\u00bb.<\/p>\n <\/p>\n A primera vista, puede parecer sorprendente que tambi\u00e9n ocurrieran una serie de complicaciones en el grupo placebo, es decir, en el grupo que recibi\u00f3 la vacuna simulada. Sin embargo, esta observaci\u00f3n muestra cu\u00e1n grande puede ser el \u00abruido de fondo\u00bb de la salud y cu\u00e1n importante es medirlo. Porque no todo lo que est\u00e1 asociado con las nuevas vacunas en realidad se les puede atribuir. Y viceversa, los estudios relevantes para la aprobaci\u00f3n no pueden registrar completamente los riesgos de seguridad de las nuevas vacunas. Sus tiempos de ejecuci\u00f3n son demasiado cortos y el n\u00famero de sujetos examinados no es lo suficientemente grande.<\/p>\n <\/p>\n Ser\u00eda a\u00fan m\u00e1s importante analizar a fondo los resultados que ya est\u00e1n disponibles. Esto es especialmente cierto porque afectan a una proporci\u00f3n significativa de la poblaci\u00f3n mundial. Despu\u00e9s de todo, las nuevas vacunas ya se han utilizado millones de veces. El aumento de la informaci\u00f3n es particularmente grande si los datos, aunque an\u00f3nimos, de los sujetos de prueba individuales se eval\u00faan por separado y no en bloque.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Sin embargo, tales an\u00e1lisis fallan debido a la falta de transparencia por parte de los fabricantes de vacunas. Porque mantienen los datos de sus sujetos de prueba bajo llave, una pr\u00e1ctica com\u00fan que Doshi y varios otros cient\u00edficos han denunciado durante a\u00f1os y, en algunos casos, con \u00e9xito. El profesor de farmacia contribuy\u00f3 significativamente al hecho de que Roche tuviera que hacer que todos los datos del estudio que hab\u00eda recopilado como parte de la aprobaci\u00f3n de su medicamento contra la gripe, Tamiflu, estuvieran disponibles para un an\u00e1lisis independiente. Al final result\u00f3 que, este medicamento tiene un efecto terap\u00e9utico mucho menor que el especificado por el fabricante y tambi\u00e9n tiene algunos efectos secundarios graves.<\/p>\n <\/p>\n Gerd Antes, exjefe del Centro Cochrane en Alemania, tambi\u00e9n describe la falta de apertura entre los fabricantes de vacunas como extremadamente contraproducente. \u00abNo hay absolutamente ninguna raz\u00f3n para retener los datos an\u00f3nimos de los sujetos de prueba\u00bb, aclar\u00f3 el matem\u00e1tico y estad\u00edstico m\u00e9dico cuando se le pregunt\u00f3. \u00abEl Centro Cochrane, una red de investigadores independientes que trabaja para garantizar que las decisiones relacionadas con la salud se tomen sobre la base de evidencia cient\u00edfica, ha sufrido durante mucho tiempo el secreto de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas\u00bb, dice Antes.<\/p>\n <\/p>\n Seg\u00fan el matem\u00e1tico, los datos brutos del estudio muestran, entre otras cosas, qu\u00e9 enfermedades previas padeci\u00f3 una persona de prueba que tuvo un incidente grave y cu\u00e1nto tiempo despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n ocurri\u00f3 la complicaci\u00f3n. \u201cEsto hace que sea mucho m\u00e1s f\u00e1cil estimar la probabilidad de que el evento se deba a la inmunizaci\u00f3n\u201d, explica Antes. Si las empresas farmac\u00e9uticas, pero tambi\u00e9n los investigadores acad\u00e9micos, se vieran obligados a divulgar los datos sin procesar, tambi\u00e9n ser\u00eda mucho m\u00e1s dif\u00edcil manipular los datos, agrega el cient\u00edfico. Para dar un ejemplo: las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas podr\u00edan verse tentadas a mantener el nivel de efectos secundarios particularmente bajo en el grupo del placebo para que su medicamento se vea particularmente bien. Tal tendencia fue descubierta por Doshi y sus colegas al estudiar Moderna. Como dice el autor del estudio cuando se le pregunta, la FDA deber\u00eda haber reconocido el mayor riesgo de efectos secundarios graves de las vacunas y la diferente clasificaci\u00f3n de tales eventos en los estudios de Moderna. Porque estos eran obvios. Es dif\u00edcil entender por qu\u00e9 las autoridades no vieron esto.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Aunque cuestionables, los hallazgos de los investigadores estadounidenses no son motivo para dudar fundamentalmente de la seguridad de las vacunas de ARNm. Incluso Doshi y sus colegas admiten que no permitieron conclusiones de tan largo alcance. Dos coautores del an\u00e1lisis dan en uno art\u00edculo de opini\u00f3n<\/a> sin embargo, debe tenerse en cuenta que una tasa de efectos secundarios graves comparablemente alta, un caso por cada 800 personas vacunadas, dif\u00edcilmente ser\u00eda aceptada con otras vacunas. Los dos autores, Robert Kaplan de la Universidad de Stanford y Sander Greenland de la Universidad de California, no cuestionan los beneficios de la vacuna de ARNm. Seg\u00fan se\u00f1alan, estos deber\u00edan beneficiar principalmente a las personas mayores y con enfermedades cr\u00f3nicas. Por lo tanto, est\u00e1 mucho menos claro qu\u00e9 grupos est\u00e1n particularmente amenazados por reacciones graves a la vacunaci\u00f3n. Puede haber personas que tengan un riesgo bajo de un curso severo de Covid-19 pero que tengan un riesgo alto de complicaciones graves de vacunaci\u00f3n. Por lo tanto, Kaplan y su colega apelan a Pfizer, Moderna y la FDA para que publiquen toda la informaci\u00f3n necesaria para poder evaluar de manera integral las vacunas.<\/p>\n <\/p>\n <\/div>\nUn hombre camina por la ciudad india de Mumbai a principios de 2022; al fondo, un mural que representa la campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n contra el Covid-19. <\/h2>\n
Pfizer\/Biontech y Moderna bajo escrutinio<\/span><\/h2>\n
Peter Doshi, Universidad de Maryland, pide m\u00e1s transparencia<\/span><\/h2>\n
Sin dudas generales sobre la seguridad de las vacunas de ARNm <\/span><\/h2>\n