\n<\/aside>\n<\/p>\n
En ratones, el refuerzo bivalente dirigido a BA.5 que ahora se est\u00e1 implementando en todo el pa\u00eds hizo un trabajo igualmente bueno al frustrar la subvariante omicron BA.5 como el refuerzo bivalente dirigido a su predecesor, BA.1, que los reguladores estadounidenses aprobaron.<\/p>\n
Eso es seg\u00fan un estudio preimpreso, que no ha sido revisado por pares ni publicado formalmente, escrito por investigadores de Moderna y la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington.<\/p>\n
Aunque el estudio todav\u00eda es una preimpresi\u00f3n y solo involucr\u00f3 a ratones, proporciona algunos de los primeros datos comparativos directos que comparan las dos opciones de potenciadores dirigidos a omicrones consideradas para este oto\u00f1o, una de las cuales est\u00e1 actualmente en marcha en los EE. UU. Y los hallazgos pueden generar preguntas sobre la estrategia de refuerzo de EE. UU.<\/p>\n
Decisiones de refuerzo<\/h2>\n Durante el verano, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU., bajo el asesoramiento de su comit\u00e9 de expertos independientes, decidi\u00f3 aprobar la autorizaci\u00f3n del refuerzo bivalente COVID-19 dirigido a omicron BA.1. La f\u00f3rmula fue la m\u00e1s avanzada en el desarrollo de un refuerzo dirigido a omicrones y ten\u00eda datos cl\u00ednicos en humanos en un momento en que los reguladores se apresuraban a tomar decisiones y comenzar a fabricar dosis a escala para la campa\u00f1a nacional de refuerzo este oto\u00f1o.<\/p>\n
Pero incluso en verano, BA.1 ya se hab\u00eda ido. BA.1 fue la primera versi\u00f3n de omicron que se extendi\u00f3 por los EE. UU. y provoc\u00f3 una gran ola de infecciones en enero y febrero de este a\u00f1o.<\/p>\n
Pero, en junio, cuando la FDA estaba tomando decisiones, BA.1 ya no circulaba y dos subvariantes de omicron, BA.2 y BA.2.12.1, ya se hab\u00edan extendido. BA.5 y BA.4 iban en aumento. La FDA, con la mayor\u00eda de sus asesores, quer\u00eda apuntar a la vanguardia de la evoluci\u00f3n del SARS-CoV-2, por lo que fij\u00f3 su punto de mira en BA.4 y BA.5, que comparten la misma prote\u00edna de pico. Y BA.5 actualmente representa aproximadamente el 87,5 por ciento de las infecciones en EE. UU.<\/p>\n
El punto conflictivo fue que no hab\u00eda datos cl\u00ednicos en humanos sobre un refuerzo dirigido a BA.4\/5 cuando la FDA autoriz\u00f3 las inyecciones a fines de agosto, e incluso ahora que se administran las dosis. Si bien los datos preliminares en ratones sugirieron que un refuerzo dirigido a BA.4\/5 podr\u00eda impulsar los anticuerpos contra BA.4\/5, no hab\u00eda datos claros que compararan c\u00f3mo le fue al refuerzo bivalente dirigido a BA.4\/5 en comparaci\u00f3n con el BA m\u00e1s desarrollado. 1 potenciador de orientaci\u00f3n. La FDA esperaba que el refuerzo dirigido a BA.4\/5 fuera mejor para proteger contra BA.5 que el refuerzo dirigido a BA.1, pero no ten\u00edan pruebas claras de eso. Algunos expertos, incluido uno de los asesores de la FDA, criticaron la decisi\u00f3n de seguir adelante sin un ensayo cl\u00ednico o datos que indiquen que el refuerzo BA.4\/5 ser\u00eda mejor que el refuerzo BA.1.<\/p>\n\n Anuncio publicitario <\/span> <\/p>\n<\/aside>\nNuevos datos del rat\u00f3n<\/h2>\n Ah\u00ed es donde entran los nuevos datos en ratones. En experimentos con ratones vacunados con las vacunas originales contra el COVID-19, los investigadores compararon diferentes refuerzos administrados siete meses despu\u00e9s de la serie inicial. Las opciones de refuerzo inclu\u00edan la vacuna original, la vacuna bivalente dirigida a BA.1 y la vacuna bivalente dirigida a BA.4\/5. Tambi\u00e9n hubo un grupo de control sin refuerzo y un grupo de refuerzo simulado, que recibi\u00f3 una inyecci\u00f3n de una soluci\u00f3n tamp\u00f3n.<\/p>\n
Las dos vacunas bivalentes aumentaron los anticuerpos neutralizantes del rat\u00f3n contra BA.1 y BA.5 significativamente m\u00e1s que una tercera inyecci\u00f3n de la vacuna original. Sin embargo, las f\u00f3rmulas dirigidas tanto a BA.1 como a BA.4\/5 generaron niveles bastante similares de anticuerpos neutralizantes contra ambas subvariantes de omicron.<\/p>\n
Un mes despu\u00e9s del refuerzo, los investigadores desafiaron a los ratones con una exposici\u00f3n intranasal de BA.5. Nuevamente, ambos refuerzos bivalentes ofrecieron una mejor protecci\u00f3n contra la infecci\u00f3n y la inflamaci\u00f3n pulmonar que un refuerzo con la vacuna original. Pero entre los dos impulsores bivalentes, no hubo un ganador claro.<\/p>\n
Los autores se\u00f1alan en la conclusi\u00f3n:<\/p>\n
\nNuestros experimentos muestran que dos vacunas bivalentes de ARNm que incluyen componentes contra BA.1 o BA.4\/5 tuvieron efectos protectores relativamente equivalentes contra BA.5 en los pulmones. Aunque hay una tendencia hacia niveles m\u00e1s bajos de ARN BA.5 despu\u00e9s de reforzar con [the BA.4\/5-targeting bivalent booster] comparado con [the BA.1-targeting bivalent booster]nuestros estudios no tuvieron el poder estad\u00edstico suficiente para establecer esta mayor protecci\u00f3n, y se necesitar\u00edan cohortes m\u00e1s grandes para llegar a esta conclusi\u00f3n.<\/p>\n<\/blockquote>\n
Incertidumbre persistente<\/h2>\n En general, los autores concluyen que los datos respaldan la decisi\u00f3n de implementar ambas cosas<\/em> vacunas bivalentes. Aunque la FDA aprob\u00f3 el refuerzo de orientaci\u00f3n BA.1, otros pa\u00edses, incluido el Reino Unido, han comenzado a implementarlo.<\/p>\nLos autores tambi\u00e9n se\u00f1alan que el estudio tiene muchas limitaciones, incluido estar en ratones, que notoriamente no son equivalentes a los humanos. El estudio tampoco analiz\u00f3 cu\u00e1nto dur\u00f3 la protecci\u00f3n observada en los ratones o c\u00f3mo los refuerzos influyeron en otros componentes de sus respuestas inmunitarias, como las respuestas de c\u00e9lulas T de reacci\u00f3n cruzada.<\/p>\n
Pero por ahora, el jurado a\u00fan est\u00e1 deliberando sobre si el refuerzo dirigido a BA.4\/5 superar\u00e1 al refuerzo dirigido a BA.1 y si la FDA hizo bien al aprobar la autorizaci\u00f3n del refuerzo dirigido a BA.1 a principios de este verano.<\/p>\n<\/p><\/div>\n
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