FRANCK FIFE \/ AFP<\/span> <\/figcaption><\/figure>\nEl grupo franc\u00e9s Sanofi fue condenado este jueves 12 de mayo por el tribunal de Nanterre (Hauts-de-Seine) a indemnizar con hasta 450.000 euros a una familia cuya hija, expuesta a Depakine en el \u00fatero, naci\u00f3 con malformaciones. El tribunal consider\u00f3 que el laboratorio conoc\u00eda el riesgo de trastornos autistas en relaci\u00f3n con D\u00e9pakine desde 2003 y que, por lo tanto, ten\u00eda el deber de mencionarlo en la notificaci\u00f3n, seg\u00fan la sentencia consultada el s\u00e1bado por la Agence France-Presse. AFP).<\/p>\nLea tambi\u00e9n:<\/span> Art\u00edculo reservado para nuestros suscriptores<\/span><\/span> D\u00e9pakine: la responsabilidad de Sanofi reconocida por los tribunales <\/span> <\/section>\nLa madre, seguida por ataques epil\u00e9pticos, tomaba este medicamento desde 1982. En 2004, durante su embarazo, tom\u00f3 cuatro comprimidos al d\u00eda. A la edad de siete meses, su hija hab\u00eda sido hospitalizada con bronquiolitis y los m\u00e9dicos hab\u00edan notado una \u00abretraso de adquisici\u00f3n global\u00bb<\/em>. Luego se observaron retrasos en el desarrollo psicomotor a lo largo de su infancia.<\/p>\nRiesgo de malformaciones f\u00edsicas<\/h2>\n
Utilizado desde 1967 en el tratamiento de la epilepsia y los trastornos bipolares, el valproato de sodio, principio activo de Depakine, aumenta el riesgo de malformaciones f\u00edsicas (falta de cierre de la columna, anomal\u00edas cardiovasculares, entre otras) y trastornos del neurodesarrollo (retraso del lenguaje, espectro autista por ejemplo) en ni\u00f1os expuestos en el vientre de su madre.<\/p>\n
Seg\u00fan estimaciones -discutidas por Sanofi- de Medicare y la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos (ANSM), el valproato de sodio es responsable de malformaciones en 2.150 a 4.100 ni\u00f1os, y de trastornos del neurodesarrollo en 16.600 a 30.400 de ellos.<\/p>\n
\u00abEsta decisi\u00f3n de condenar el laboratorio marca un punto de inflexi\u00f3n para el reconocimiento individual de cada uno de los ni\u00f1os expuestos a D\u00e9pakine\u00bb<\/em>reaccion\u00f3 a la AFP el abogado de la familia, Charles Joseph-Oudin, llamando al grupo a \u201ccambio de comportamiento en todos los procedimientos\u201d<\/em>. Seg\u00fan \u00e9l, el laboratorio \u00abDebe ahora entrar en raz\u00f3n y cuidar con dignidad a las familias m\u00e1s afectadas\u00bb<\/em> por la droga<\/p>\n Leer tambi\u00e9n <\/span> Art\u00edculo reservado para nuestros suscriptores<\/span><\/span> Anne y Jean-Henri, padres de dos \u00abni\u00f1os D\u00e9pakine\u00bb: \u00abEsta droga nos ha jodido la vida\u00bb <\/span> <\/section>\nacci\u00f3n de grupo<\/h2>\n
Seg\u00fan la sentencia, el laboratorio, que reconoci\u00f3 conocer los riesgos, en particular sobre el desarrollo neuronal, desde 2003, ten\u00eda por tanto el deber de informar a los pacientes en las instrucciones. Sin embargo, fue solo en 2006 que el folleto D\u00e9pakine desaconsej\u00f3 el medicamento durante el embarazo y recomend\u00f3 la r\u00e1pida consulta de un m\u00e9dico en caso de que se descubriera tal condici\u00f3n, especifica la sentencia.<\/p>\n
Seg\u00fan Sanofi, el tribunal se\u00f1al\u00f3 que el laboratorio hab\u00eda \u201cmuy informada a la Autoridad Sanitaria de varias solicitudes de modificaci\u00f3n de los documentos informativos, incluido el prospecto\u201d<\/em>dijo el grupo el s\u00e1bado en su reacci\u00f3n enviada a AFP. \u201cSin embargo, el juzgado no extrajo las consecuencias frente al laboratorio de las negativas de la Autoridad Sanitaria en su momento a tener en cuenta las modificaciones solicitadas\u201d<\/em>, lamenta el grupo. Su aseguradora, Allianz Global Corporate, tambi\u00e9n recibi\u00f3 la orden de indemnizar a la familia.<\/p>\nEn Nanterre, este expediente es el primero de una larga serie que se juzgar\u00e1 sobre el fondo. En total, el tribunal se ocupa de veintitr\u00e9s casos, incluido uno que involucra a 272 solicitantes, seg\u00fan una fuente judicial. El jueves se juzgar\u00e1n otros cuatro casos relacionados con ni\u00f1os nacidos en 1989, 2005 y 2006.<\/p>\nLea nuestro descifrado:<\/span> Mediator, Levothyrox, D\u00e9pakine\u2026 Esc\u00e1ndalos sanitarios y legales <\/span> <\/section>\nUn procedimiento reciente en la ley francesa, introducido en 2014, permite que las v\u00edctimas del mismo da\u00f1o se re\u00fanan para emprender acciones legales. El de Sanofi, el primero en materia de salud, lo interpuso en 2017 la Asociaci\u00f3n de ayuda a padres de ni\u00f1os con s\u00edndrome anticonvulsivo, Apesac, que desde 2011 libra la lucha de varios miles de v\u00edctimas de Depakine.<\/p>\n
Esta demanda colectiva fue considerada admisible por el tribunal de Par\u00eds, que dictamin\u00f3 el 5 de enero que Sanofi hab\u00eda \u00abcometi\u00f3 una falta al incumplir su deber de vigilancia y su obligaci\u00f3n de informar\u00bb<\/em>. Una vez que el laboratorio haya anunciado su intenci\u00f3n de apelar, ser\u00e1 necesario, sin embargo, esperar la confirmaci\u00f3n o revocaci\u00f3n de esta decisi\u00f3n para que la demanda colectiva pueda abrirse efectivamente.<\/p>\nSanofi tambi\u00e9n fue acusado en 2020 por \u00abhomicidio involuntario\u00bb<\/em> en la parte penal del expediente.<\/p>\n\n El mundo con AFP<\/span> <\/p>\n<\/section>\n <\/section>\n<\/p><\/div>\n
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