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Nuevo cap\u00edtulo de la serie farmacojudicial de Levothyrox. Es por comunicado de prensa que la filial francesa del laboratorio farmac\u00e9utico alem\u00e1n Merck anunci\u00f3, el mi\u00e9rcoles 19 de octubre, su acusaci\u00f3n por \u00abenga\u00f1o agravado\u00bb en el caso del cambio de f\u00f3rmula del f\u00e1rmaco Levothyrox. Informaci\u00f3n confirmada por la fiscal\u00eda de Marsella y bien recibida por abogados y representantes de asociaciones de v\u00edctimas.<\/p>\n
La acusaci\u00f3n del grupo sigue a la audiencia del presidente de Merck Sant\u00e9, todo el d\u00eda martes, en el centro de salud de la corte de Marsella. Seg\u00fan la empresa, est\u00e1 vinculado a \u00abprocedimientos de informaci\u00f3n establecidos en el momento de la transici\u00f3n de la antigua a la nueva f\u00f3rmula en 2017\u00bb,<\/em> para este medicamento recetado para el hipotiroidismo.<\/p>\n La fiscal\u00eda ha informado que el \u00bb juez <\/em>[avait] orden\u00f3 la colocaci\u00f3n<\/em> [de] Merck Sant\u00e9 SASU bajo supervisi\u00f3n judicial\u201d<\/em>, tras el anuncio de su acusaci\u00f3n. En el marco de este control judicial, la filial francesa de Merck deber\u00e1 abonar una fianza de 4,3 millones de euros, a pagar en dos plazos (en diciembre y enero) desglosados \u200b\u200bde la siguiente manera: 4 millones para garantizar el pago de multas e indemnizaciones por da\u00f1os y perjuicios causados \u200b\u200bpor la infracci\u00f3n y 300.000 euros para garantizar su representaci\u00f3n legal y documentos procesales.<\/p>\n Adem\u00e1s, Merck deber\u00e1 aportar garant\u00edas personales o reales destinadas a garantizar los derechos de las v\u00edctimas, mediante la prestaci\u00f3n de garant\u00eda en forma de aval bancario de 7 millones de euros.<\/p>\n \u201cEl juez descart\u00f3 los delitos m\u00e1s graves -lesiones y homicidio y poner en peligro la vida de otras personas- para retener solo las deficiencias en el plan de comunicaci\u00f3n\u201d<\/em>subray\u00f3 el abogado de Merck con el criminal, el Sr.mi<\/sup> Mario Stasi. Y el abogado para recordar que \u00abMerck co-construy\u00f3 este plan de comunicaci\u00f3n con varios socios, expertos, en di\u00e1logo con asociaciones de pacientes y bajo la autoridad de la agencia de medicamentos que lo aprob\u00f3\u00bb<\/em>.<\/p>\n \u201cLa calidad de la droga no est\u00e1 en duda. Es una buena medicina, mejor que la anterior\u201d<\/em>asegur\u00f3, considerando que el expediente termin\u00f3 en \u201cun debate t\u00e9cnico sobre comunicaci\u00f3n\u201d<\/em>. La nueva composici\u00f3n del f\u00e1rmaco, que modifica algunos de sus excipientes con el fin de dotar de mayor estabilidad al producto, fue denunciada, entre marzo de 2017 y abril de 2018, por unos 31.000 pacientes que sufr\u00edan especialmente dolores de cabeza, insomnio o mareos.<\/p>\n \u201cEsta acusaci\u00f3n no se refiere de ninguna manera a la calidad de la nueva f\u00f3rmula de Levothyrox\u201d<\/em>tambi\u00e9n asegur\u00f3 el laboratorio el martes, destacando que quer\u00eda \u00abproporcionar todos los detalles necesarios para establecer que no se ha cometido ning\u00fan tipo de delito\u00bb. <\/em>En 2018 se abri\u00f3 una investigaci\u00f3n penal por \u00abenga\u00f1o agravado\u00bb, \u00abhomicidio y lesiones involuntarias\u00bb.<\/p>\n La decisi\u00f3n fue bien recibida por Marie-Odile Bertella-Geffroy, una abogada que representa a unos 3000 pacientes con Levothyrox: \u201cHemos estado esperando esta acusaci\u00f3n durante varios a\u00f1os. Pensamos que eso nunca suceder\u00eda. Mis clientes ya no cre\u00edan en ello. Finalmente se est\u00e1 moviendo\u00bb<\/em>reaccion\u00f3 a la Agence France-Presse (AFP). \u00abEs una victoria de etapa, a la espera del juicio buscado por las v\u00edctimas\u00bb<\/em>estimado Mmi<\/sup> David-Olivier Kaminski, en representaci\u00f3n de unas 200 v\u00edctimas, para quienes el laboratorio \u201cactu\u00f3 como si nada, ignorando el dolor de las v\u00edctimas\u201d<\/em>.<\/p>\n \u201cEl cargo agravado de enga\u00f1o no es lo suficientemente malo. Merck nunca deber\u00eda haber introducido una nueva f\u00f3rmula <\/em>(\u2026) sin alternativas. Sab\u00edan que corr\u00edan el riesgo de desequilibrar a los pacientes\u201d<\/em>, reaccion\u00f3 Beate Bart\u00e8s, presidenta de la asociaci\u00f3n Vivir sin tiroides. Esto es \u00bb un buen comienzo \u00ab<\/em>pero \u00abNo debe ser una acusaci\u00f3n falsa\u00bb<\/em>martillaba Chantal L’Hoir, de la Asociaci\u00f3n Francesa de Enfermos Tiroideos (AFMT), para quien, \u00abContrariamente a lo que Merck sigue afirmando, <\/em>(\u2026) es esta nueva f\u00f3rmula <\/em>[du Levothyrox] qui\u00e9n fue el responsable directo de este esc\u00e1ndalo de salud\u201d<\/em>.<\/p>\n En junio de 2019, la ANSM, la agencia nacional francesa que controla la seguridad de los medicamentos, realiz\u00f3 un estudio en m\u00e1s de dos millones de pacientes y concluy\u00f3 que el cambio a la nueva f\u00f3rmula de Levothyrox no hab\u00eda causado ning\u00fan problema. \u00abgraves problemas de salud\u00bb<\/em>. Esta agencia es actualmente objeto de una demanda colectiva de unos 1.100 demandantes por \u00abfalta de vigilancia\u00bb<\/em> y \u00abfalta de anticipaci\u00f3n\u00bb<\/em>.<\/p>\n En la parte civil de la causa, el Tribunal de Casaci\u00f3n hab\u00eda rechazado en marzo el recurso del colectivo, condenado en 2020 a indemnizar a m\u00e1s de 3.300 usuarios que sufrieron efectos colaterales tras el cambio de f\u00f3rmula.<\/p>\n En su sentencia, el m\u00e1s alto tribunal franc\u00e9s hab\u00eda considerado que \u00abcuando la composici\u00f3n de un f\u00e1rmaco cambia y este cambio de f\u00f3rmula no se indica expl\u00edcitamente en el prospecto, se puede culpar al fabricante y al operador por falta de informaci\u00f3n\u00bb<\/em>pueden \u201ccausando da\u00f1o moral\u201d.<\/em><\/p>\n En Francia, menos de 100.000 pacientes ahora son tratados con la f\u00f3rmula anterior, importada a Francia desde finales de 2017 con el nombre de Euthyrox. La distribuci\u00f3n de la antigua f\u00f3rmula, que deb\u00eda detenerse en 2020, se ha prorrogado varias veces y continuar\u00e1 al menos hasta finales de 2022.<\/p>\n31.000 pacientes afectados por dolores de cabeza o insomnio<\/h2>\n
\u201cNo debe ser una acusaci\u00f3n falsa\u201d<\/h2>\n
Ya condenado en 2020 a indemnizar a m\u00e1s de 3.300 pacientes<\/strong><\/h2>\n