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En noviembre de 2021,<\/span> cuando la empresa de psicod\u00e9licos Compass Pathways public\u00f3 los resultados de primera l\u00ednea de su ensayo sobre la psilocibina en pacientes con depresi\u00f3n resistente al tratamiento, las acciones de la empresa se desplomaron casi un 30 por ciento. Seg\u00fan los informes, la inmersi\u00f3n fue motivada por los resultados algo mediocres de la investigaci\u00f3n, pero tambi\u00e9n por la dispersi\u00f3n de eventos adversos graves que ocurrieron durante la prueba.<\/p>\n En medio del renacimiento psicod\u00e9lico, mencionar sus da\u00f1os potenciales ha sido un tab\u00fa. Despu\u00e9s de todo, el campo, vilipendiado durante d\u00e9cadas, acaba de volver a entrar en la corriente principal. Pero a medida que los ensayos cl\u00ednicos se hacen m\u00e1s grandes y los medicamentos se comercializan cada vez m\u00e1s, es probable que ocurran m\u00e1s resultados negativos. Con los resultados del ensayo de Compass insinuando esto, podr\u00eda decirse que ahora es el momento de abrir el di\u00e1logo sobre los posibles efectos adversos de los psicod\u00e9licos, incluso si eso significa moderar la exageraci\u00f3n que se ha acumulado.<\/p>\n Esos resultados, ahora publicados \u00edntegramente en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra<\/em>, representan el mayor estudio aleatorizado, controlado y doble ciego sobre terapia con psilocibina jam\u00e1s realizado. Los participantes, 233 de ellos, en 22 sitios en 10 pa\u00edses, se dividieron en tres grupos aproximadamente iguales. Un grupo recibi\u00f3 1 miligramo de COMP360, la psilocibina sint\u00e9tica de Compass, una dosis tan baja que sirvi\u00f3 como placebo. El siguiente grupo recibi\u00f3 10 mg y el \u00faltimo grupo 25 mg. Tambi\u00e9n se ofreci\u00f3 apoyo psicol\u00f3gico junto con el tratamiento. <\/p>\n Los resultados fueron prometedores, si no pintando la imagen de una cura milagrosa. En el grupo de 25 mg, el 29 por ciento de los pacientes estaban en remisi\u00f3n despu\u00e9s de tres semanas en comparaci\u00f3n con solo el 8 por ciento en el grupo de placebo. Despu\u00e9s de un tiempo, los efectos positivos se desvanecieron: despu\u00e9s de 12 semanas, solo el 20 por ciento de los pacientes que recibieron la dosis alta segu\u00edan respondiendo, una mejora con respecto al grupo de placebo que no fue estad\u00edsticamente significativa.<\/p>\n Al mismo tiempo, 179 de los 233 pacientes en el ensayo informaron al menos un evento adverso, como dolores de cabeza, n\u00e1useas, fatiga o insomnio, inc\u00f3modo, seguro, pero no un gran motivo de preocupaci\u00f3n. Pero 12 pacientes experimentaron serio<\/em> eventos adversos. Estos se definieron como muestras de ideaci\u00f3n suicida, incluida la autolesi\u00f3n. Se inform\u00f3 que cinco de los pacientes en el grupo de dosis m\u00e1s alta hab\u00edan mostrado comportamiento suicida, as\u00ed como seis en el grupo de 10 mg. Esto se compar\u00f3 con solo uno en el grupo de placebo.<\/p>\n \u201c\u00bfSe espera esto en un juicio como este? Hasta cierto punto, s\u00ed\u201d, dice Natalie Gukasyan, profesora asistente y directora m\u00e9dica del Johns Hopkins Center for Psychedelic & Consciousness Research. Cuando trabaja con un grupo de pacientes tan vulnerable como aquellos con depresi\u00f3n resistente al tratamiento, se esperan tasas m\u00e1s altas de ideaci\u00f3n suicida. Pero vale la pena se\u00f1alar, dice, que hubo tasas m\u00e1s altas de estos eventos en el grupo de dosis m\u00e1s alta, lo que plantea la cuesti\u00f3n de si el f\u00e1rmaco desempe\u00f1\u00f3 un papel. Una cosa que ella cree que habr\u00eda sido \u00fatil incluir en el estudio fue el historial de por vida de intentos de suicidio previos en los participantes, que es un predictor importante del comportamiento suicida futuro. <\/p>\n Pero dada la reticencia general a insistir en las desventajas de los psicod\u00e9licos, el hecho de que Compass haya sido sincero sobre los eventos adversos es algo bueno, dice Joost Breeksema, candidato a doctorado que estudia las experiencias de los pacientes con psicod\u00e9licos en el Centro M\u00e9dico Universitario de Groningen en los Pa\u00edses Bajos. En agosto de 2022, Breeksema public\u00f3 una revisi\u00f3n que analiz\u00f3 c\u00f3mo se han se\u00f1alado los eventos adversos en la investigaci\u00f3n de psicod\u00e9licos y descubri\u00f3 que se han informado de manera inconsistente y probablemente no se han informado. Muchos de los ensayos analizados por Breeksema no informaron ning\u00fan efecto adverso, una realidad poco probable. La investigaci\u00f3n de Compass Pathways \u00abinform\u00f3 los efectos adversos de manera m\u00e1s rigurosa que muchos de los otros ensayos en nuestra revisi\u00f3n sistem\u00e1tica\u00bb, dice.<\/p>\n<\/div>\n