![\"Imagen](\"https:\/\/i.kinja-img.com\/gawker-media\/image\/upload\/c_fill,f_auto,fl_progressive,g_center,h_80,pg_1,q_80,w_80\/3113d414a586b1b6e298a155d1ab742d.jpg)
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<\/figure>\n Un exceso-la-el aerosol nasal de venta libre destinado a prevenir las sobredosis fatales de opioides podr\u00eda llegar a los estantes a principios del pr\u00f3ximo a\u00f1o. Seg\u00fan se informa, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos aceler\u00f3 el proceso de aprobaci\u00f3n de un aerosol de naloxona de venta libre de Emergent BioSolutions, los desarrolladores de Narcan. Se espera que la FDA tome una decisi\u00f3n sobre su aprobaci\u00f3n a fines de marzo de 2023.<\/p>\n La naloxona es un antagonista de los opioides, lo que significa que evita que otros opioides activen los receptores de opioides en nuestras c\u00e9lulas. Puede revertir r\u00e1pidamente los s\u00edntomas de una sobredosis potencialmente mortal, como la p\u00e9rdida de la respiraci\u00f3n. La naloxona se puede administrar como una inyecci\u00f3n o un aerosol nasal, siendo Narcan de Emergent el \u00fanico aerosol nasal de naloxona aprobado por la FDA hasta principios de este a\u00f1o, cuando lanzamiento de dos gen\u00e9ricos<\/span>. <\/p>\n En los \u00faltimos meses, los defensores de la reducci\u00f3n de da\u00f1os han podido enpliegue<\/span> el suministro de naloxona inyectable f\u00e1cilmente disponible siguiendo escasez de larga data<\/span>. Pero los expertos han argumentado durante mucho tiempo que hacer posible que la naloxona se venda sin receta ayudar\u00eda a frenar la n\u00famero creciente de muertes por sobredosis de opioides (m\u00e1s de 100,000 estadounidenses muri\u00f3<\/span> de una sobredosis en 2021). La FDA se ha mostrado renuente a considerar la aprobaci\u00f3n de versiones de venta libre de naloxona inyectable, pero ha se\u00f1alado que no rechazar\u00eda las versiones de venta libre de los productos autoinyectables y de aerosol nasal. El mes pasado, la FDA incluso formalmente envi\u00f3 un aviso<\/span> llamando a las empresas a presentar sus solicitudes. Y Emergent aparentemente ha atendido la llamada.<\/p>\n La compa\u00f1\u00eda anunci\u00f3 el martes temprano que la FDA acord\u00f3 realizar una revisi\u00f3n prioritaria de su solicitud para una versi\u00f3n OTC de 4 miligramos de Narcan, supuestamente la primera revisi\u00f3n de este tipo para cualquier producto que cambie de receta a OTC. Las revisiones prioritarias aceleran el cronograma t\u00edpico para que la FDA eval\u00fae una posible aprobaci\u00f3n, generalmente para dentro de los seis meses siguientes a la presentaci\u00f3n de la solicitud. Seg\u00fan Emergent, el plazo de la agencia para decidir sobre la aprobaci\u00f3n de su El spray de venta libre es el 29 de marzo de 2023.<\/p>\n \u201cComo l\u00edder en la lucha para ayudar a combatir la epidemia de opioides, Emergent se compromete a aumentar el acceso y la concientizaci\u00f3n sobre la naloxona, y estamos dando este paso para ayudar a abordar la creciente y devastadora cantidad de sobredosis de opioides y muertes que ocurren en todo el pa\u00eds\u201d. dijo Robert G. Kramer, presidente y director ejecutivo de Emergent, en un declaraci\u00f3n<\/span> De la compa\u00f1ia. \u201cEsperamos trabajar con la FDA para avanzar en nuestra solicitud bajo la designaci\u00f3n de revisi\u00f3n prioritaria y creemos en la evidencia cient\u00edfica que respalda la eficacia y seguridad de NARCAN Nasal Spray como una opci\u00f3n de venta libre para revertir la sobredosis de opioides\u201d.<\/p>\n como parte de su solicitud a la FDA, Emergent ha presentado cinco a\u00f1os de datos posteriores a la comercializaci\u00f3n de Narcan. Aunque estos productos son t\u00e9cnicamente de venta con receta, las iniciativas gubernamentales y los programas de reducci\u00f3n de da\u00f1os en los \u00faltimos a\u00f1os han hecho posible que muchas personas obtengan naloxona para usar en emergencias. sin necesidad expl\u00edcita de prescripci\u00f3n m\u00e9dica. Y en su aviso de noviembre, la FDA declar\u00f3 que los aerosoles nasales de naloxona de venta libre tienen el \u00abpotencial de ser seguros y efectivos para su uso\u00bb sin supervisi\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n Sin embargo, la FDA a\u00fan tendr\u00e1 que emitir la \u00faltima palabra sobre la aprobaci\u00f3n. Y si incluso un aerosol Narcan de venta libre se convierte en realidad, es probable que su precio sea un factor importante para determinar si realmente hace que la naloxona sea m\u00e1s accesible. Un solo kit de Narcan hoy puede costo en cualquier lugar<\/span> de $22 a $60, que es mucho m\u00e1s caro que la versi\u00f3n inyectable m\u00e1s barata disponible. Al menos otra empresa es supuestamente planeando<\/span> presentar su propia solicitud para un producto de naloxona de venta libre, que tambi\u00e9n se administra a trav\u00e9s de un hisopo nasal.<\/p>\n<\/div>\n