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\n Foto: Hans Gutknecht\/MediaNews Group v\u00eda Getty Images<\/span>\n <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n Los cient\u00edficos de la FDA propusieron el lunes un proceso nuevo y simplificado para desarrollar y administrar dosis anuales de refuerzo de las vacunas COVID-19 mediante un sistema que se asemeja a la forma en que se implementan las vacunas contra la gripe todos los a\u00f1os. La FDA tambi\u00e9n propone dejar de usar las vacunas COVID de f\u00f3rmula original existentes y usar las f\u00f3rmulas bivalentes actualizadas tanto para las vacunas primarias como para los refuerzos en el futuro. El plan de la FDA se present\u00f3 antes de una reuni\u00f3n del panel asesor programada para el jueves. Todav\u00eda no est\u00e1 claro si el plan se puede poner en pr\u00e1ctica y cu\u00e1ndo, o si esos asesores expertos firmar\u00e1n o har\u00e1n recomendaciones alternativas, que la FDA no est\u00e1 obligada a seguir.<\/p>\n La informaci\u00f3n sobre la elegibilidad y disponibilidad de los refuerzos a menudo ha sido confusa y mal comunicada, lo que indudablemente ha jugado un papel en la baja aceptaci\u00f3n nacional de las inyecciones bivalentes. Los refuerzos m\u00e1s recientes, introducidos el a\u00f1o pasado, se dirigen a la cepa original del coronavirus pero tambi\u00e9n a la cepa Omicron y sus descendientes, que ahora constituyen todas las variaciones circulantes. Pero la gran mayor\u00eda de los estadounidenses ahora est\u00e1n subvacunados, de acuerdo con las pautas del gobierno, y solo alrededor del 40 por ciento de las personas mayores y el 16 por ciento de la poblaci\u00f3n general elegible han recibido las nuevas vacunas de refuerzo, seg\u00fan los CDC. Debido a las vacunas e infecciones anteriores, el muro de inmunidad general del pa\u00eds contra enfermedades graves y muertes por COVID-19 se ha mantenido resistente, una de las principales razones por las que no ha habido una ola de invierno como en a\u00f1os anteriores de la pandemia. A\u00fan as\u00ed, muchos cient\u00edficos contin\u00faan advirtiendo que la vacunaci\u00f3n insuficiente es particularmente peligrosa para las personas mayores, quienes son y siempre han sido desproporcionadamente vulnerables a los resultados adversos de la enfermedad.<\/p>\n Seg\u00fan el plan sugerido por la FDA, los funcionarios decidir\u00edan sobre una f\u00f3rmula actualizada de las vacunas COVID cada junio. Se recomendar\u00eda una dosis del nuevo refuerzo para la mayor\u00eda de la poblaci\u00f3n y dos dosis para personas mayores, inmunocomprometidos, ni\u00f1os peque\u00f1os y otros m\u00e1s vulnerables a la COVID grave. Como explic\u00f3 el lunes el reportero cient\u00edfico de NPR, Rob Stein, esto significar\u00eda tratar las vacunas contra el COVID como si fueran vacunas contra la gripe:<\/p>\n Seg\u00fan el nuevo enfoque, a la mayor\u00eda de las personas se les recomendar\u00eda simplemente obtener la \u00faltima versi\u00f3n de la vacuna anualmente cada oto\u00f1o, como la vacuna contra la gripe. No tendr\u00edan que preocuparse por cu\u00e1ntas vacunas ya han recibido y cu\u00e1l recibieron y cu\u00e1ndo. Aquellos que todav\u00eda necesitan recibir dos dosis inicialmente, como los ni\u00f1os peque\u00f1os y las personas mayores, usar\u00edan la misma formulaci\u00f3n para las tres inyecciones. Los fabricantes de vacunas actualizar\u00edan la inyecci\u00f3n anual a trav\u00e9s de un proceso que comenzar\u00eda cada primavera para intentar que la vacuna coincida lo m\u00e1s posible con cualquier variante que probablemente sea dominante en el pr\u00f3ximo invierno. As\u00ed es como se formula la vacuna contra la gripe cada a\u00f1o… La agencia se\u00f1ala que si surgiera una variante de COVID m\u00e1s peligrosa, podr\u00eda reconsiderar la cepa de la vacuna en otras \u00e9pocas del a\u00f1o \u00abseg\u00fan sea necesario y emergente\u00bb.<\/p>\n<\/blockquote>\n Muchos expertos en salud p\u00fablica han esperado durante mucho tiempo que las vacunas contra el COVID se vuelvan anuales, y la administraci\u00f3n de Biden comenz\u00f3 a enmarcarlas de esa manera hace meses en medio del lanzamiento de los refuerzos bivalentes. Pero han persistido las dudas sobre si todos los estadounidenses necesitan vacunas nuevas cada a\u00f1o y si las vacunas actualizadas son realmente m\u00e1s efectivas que las f\u00f3rmulas de vacunas originales. Algunos de los asesores expertos que se reunieron el jueves ya est\u00e1n expresando dudas con respecto a la investigaci\u00f3n detr\u00e1s de la propuesta de la FDA. Como se\u00f1ala Stat News, la propuesta de la FDA tiene como objetivo abordar algunas de estas preocupaciones:<\/p>\n Los cient\u00edficos de la FDA presentan una gran cantidad de estudios que muestran que los nuevos refuerzos aumentan los niveles de anticuerpos en las personas que fueron vacunadas previamente con la vacuna original. Tambi\u00e9n presentan estudios de observaci\u00f3n, en los que los investigadores recopilan datos del mundo real y tratan de controlar las variables que podr\u00edan cambiar el resultado del estudio, que sugieren que los nuevos refuerzos son protectores.<\/p>\n<\/blockquote>\n Sin embargo, algunos cient\u00edficos siguen siendo esc\u00e9pticos de que las f\u00f3rmulas bivalentes sean el mejor camino a seguir, ya que el estudio de Nueva York Veces<\/em> explica:<\/p>\n Algunos estudios han sugerido que la combinaci\u00f3n de ambas variantes en la dosis de refuerzo ha socavado su eficacia. Debido a un fen\u00f3meno biol\u00f3gico llamado impronta, la investigaci\u00f3n preliminar sugiere que la vacuna bivalente provoca una respuesta inmune m\u00e1s fuerte a la variante ancestral que a las variantes m\u00e1s nuevas. Una vacuna monovalente dirigida solo a las variantes m\u00e1s nuevas podr\u00eda haber sido m\u00e1s poderosa, dijeron los expertos.<\/p>\n<\/blockquote>\n Los expertos en COVID que critican el enfoque de la FDA tambi\u00e9n tienen otras inquietudes y preguntas, aunque ninguna se refiere a la seguridad general de las vacunas actuales. Por ejemplo, si bien el COVID est\u00e1 en camino de volverse end\u00e9mico, al igual que otras enfermedades respiratorias que circulan perpetuamente, \u00bfes prematuro cambiar a una estrategia de refuerzo anual? \u00bfDeber\u00eda el gobierno priorizar la b\u00fasqueda de vacunas de pr\u00f3xima generaci\u00f3n que sean a\u00fan m\u00e1s efectivas para bloquear la infecci\u00f3n o que puedan administrarse m\u00e1s f\u00e1cilmente mediante p\u00edldoras o por v\u00eda intranasal? \u00bfUnas mejores vacunas aumentar\u00edan el inter\u00e9s p\u00fablico en recibir refuerzos?<\/p>\n Todas estas son buenas preguntas sin respuestas simples. Sin duda, el debate continuar\u00e1, independientemente de si el plan de la FDA avanza.<\/p>\n\n
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