\n<\/p>\n
La naturaleza cambiante del virus tambi\u00e9n dificulta la realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos en humanos y obtener un nuevo anticuerpo para los pacientes a tiempo para que funcione contra las variantes actuales. En una reuni\u00f3n en diciembre, los fabricantes de medicamentos pidieron a los reguladores de EE. UU. y Europa que consideraran la adopci\u00f3n de nuevos est\u00e1ndares para aprobar nuevos medicamentos de anticuerpos, especialmente aquellos destinados a personas inmunodeprimidas. Sugirieron que los nuevos medicamentos de anticuerpos que son similares a los autorizados anteriormente no deber\u00edan pasar por grandes ensayos cl\u00ednicos para probar su eficacia. En cambio, las pruebas de laboratorio extensas y los peque\u00f1os ensayos de seguridad, como los que se hacen para la vacuna anual contra la gripe, pueden ser suficientes. <\/p>\n
Los investigadores ahora est\u00e1n buscando el santo grial de los anticuerpos, uno que sea m\u00e1s duradero y efectivo en muchas variantes del SARS-CoV-2, incluidas las que podr\u00edan surgir en el futuro. El equipo de Carnahan identific\u00f3 lo que \u00e9l llama un \u00abpeque\u00f1o panel de anticuerpos\u00bb que, al menos en el laboratorio, funcionan contra todas las variantes existentes de Covid-19, incluido XBB.1.5. Ahora est\u00e1n buscando una empresa con la que asociarse que pueda desarrollar a\u00fan m\u00e1s esos anticuerpos y probarlos en ensayos cl\u00ednicos. El grupo se asoci\u00f3 anteriormente con AstraZeneca, que comercializaba Evusheld. <\/p>\n
Los cient\u00edficos de Regeneron Pharmaceuticals, la compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda con sede en Nueva York que fabric\u00f3 uno de los tratamientos con anticuerpos monoclonales, identificaron un anticuerpo que se une a una regi\u00f3n afuera<\/em> el dominio de uni\u00f3n al receptor. \u201cPudimos identificar un anticuerpo contra un sitio del virus que est\u00e1 muy conservado\u201d, lo que significa que esta parte del virus no ha cambiado mucho, dice Christos Kyratsous, quien dirige la investigaci\u00f3n de enfermedades infecciosas en Regeneron. \u201cSe ha conservado desde el comienzo de la pandemia hasta el d\u00eda de hoy. Es un anticuerpo muy raro porque, a diferencia de otros anticuerpos que se unen a estos sitios conservados, es extremadamente potente\u201d. <\/p>\n Y eso le da la esperanza de que los anticuerpos de laboratorio desarrollados para reconocer este sitio seguir\u00e1n funcionando, incluso si el dominio de uni\u00f3n al receptor del virus contin\u00faa mutando en el futuro. A\u00fan as\u00ed, Kyratsous dice que a menudo hay una compensaci\u00f3n entre amplitud y potencia. Puede haber muchos anticuerpos que se unen a muchas variantes pero no las neutralizan bien. Hasta ahora, este parece hacer ambas cosas. En ensayos cl\u00ednicos este verano, Regeneron planea probar el anticuerpo como profilaxis y tratamiento para Covid-19.<\/p>\n En diciembre, AstraZeneca comenz\u00f3 a probar un posible sustituto de Evusheld en ensayos con pacientes inmunocomprometidos. En estudios de laboratorio, se ha demostrado que el nuevo anticuerpo de acci\u00f3n prolongada neutraliza todas las variantes del SARS-CoV-2 probadas hasta la fecha, incluidas las variantes que han demostrado ser resistentes a otros anticuerpos monoclonales, seg\u00fan un comunicado de la empresa de enero. AstraZeneca dice que tiene como objetivo que el nuevo anticuerpo est\u00e9 disponible en la segunda mitad de 2023, en espera de la aprobaci\u00f3n regulatoria. La compa\u00f1\u00eda estima que alrededor del 2 por ciento de la poblaci\u00f3n mundial podr\u00eda beneficiarse de los anticuerpos monoclonales para la protecci\u00f3n contra el covid-19.<\/p>\n Para el resto de la poblaci\u00f3n, Adarsh \u200b\u200bBhimraj, m\u00e9dico especialista en enfermedades infecciosas del Hospital Metodista de Houston en Texas, cree que nuestras vacunas y antivirales actuales ser\u00e1n suficientes. \u201cEsto no es 2020, donde no tenemos medicamentos y la pandemia est\u00e1 causando muchas muertes y hospitalizaciones\u201d, dice. <\/p>\n \u00c9l dice que deber\u00eda haber un list\u00f3n m\u00e1s alto para obtener anticuerpos aprobados para el tratamiento de Covid-19 ahora que hay antivirales efectivos disponibles y las tasas de muerte y hospitalizaci\u00f3n han bajado. \u00c9l cree que los fabricantes de medicamentos deber\u00edan poder demostrar que los nuevos anticuerpos pueden aliviar los s\u00edntomas y acortar la duraci\u00f3n de la enfermedad, en lugar de simplemente mantener a las personas fuera del hospital. \u201cLo que es importante para los pacientes debe estudiarse en los ensayos\u201d, dice.<\/p>\n Por ahora, la FDA recomienda que las cl\u00ednicas y los hospitales mantengan a mano los medicamentos de anticuerpos monoclonales existentes en caso de que las variantes que son susceptibles a ellos vuelvan a aparecer en los EE. UU. \u201cAunque los anticuerpos monoclonales no funcionan en este momento, siempre existe la posibilidad de que las variantes circulantes de Covid-19 cambien para que los anticuerpos monoclonales puedan volver a funcionar en el futuro\u201d, dice Wales. \u201cEso no lo sabemos todav\u00eda\u201d.<\/p>\n<\/div>\n