\n<\/aside>\n<\/p>\n
El funcionario de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) que presuntamente tuvo una relaci\u00f3n inapropiadamente acogedora con el fabricante del controvertido medicamento para el Alzheimer Aduhelm dejar\u00e1 su cargo, con efecto inmediato, seg\u00fan numerosos informes de los medios.<\/p>\n
Billy Dunn, jefe de la oficina de neurociencia de la FDA, ha estado en la agencia durante aproximadamente 18 a\u00f1os, durante los cuales estuvo involucrado en varias aprobaciones de medicamentos de alto perfil. Pero gan\u00f3 notoriedad a ra\u00edz de la impactante aprobaci\u00f3n en 2021 de Aduhelm, un medicamento que no ha demostrado ser efectivo contra el Alzheimer y conlleva riesgos de inflamaci\u00f3n cerebral grave.<\/p>\n
En 2020, el comit\u00e9 asesor independiente de la FDA vot\u00f3 casi por unanimidad que la agencia deber\u00eda no<\/em> aprobar el f\u00e1rmaco (11 de los 12 miembros del comit\u00e9 votaron en contra, y uno vot\u00f3 \u00abincierto\u00bb). Sin embargo, la aprobaci\u00f3n se llev\u00f3 a cabo de todos modos, y el fabricante de Aduhelm, Biogen, fij\u00f3 el precio exorbitante de $ 56,000 por un a\u00f1o de tratamiento. Investigadores externos calificaron la aprobaci\u00f3n como \u00abvergonzosa\u00bb, tres miembros asesores renunciaron en protesta y las primas de la Parte B de Medicare aumentaron en cantidades r\u00e9cord para cubrir el costoso medicamento para los pacientes de Alzheimer desesperados por nuevos tratamientos.<\/p>\nLas investigaciones posteriores de los medios y el Congreso alegaron que Dunn tuvo una reuni\u00f3n extraoficial con el cient\u00edfico principal de Biogen dos a\u00f1os antes, lo que inici\u00f3 una colaboraci\u00f3n inusualmente estrecha en el per\u00edodo previo a la aprobaci\u00f3n. Por ejemplo, un informe del Congreso publicado en diciembre de 2022 encontr\u00f3 que algunas partes de los documentos de Biogen sobre el medicamento fueron escritos por la FDA y que la agencia trabaj\u00f3 con la compa\u00f1\u00eda para crear documentos informativos juntos. El informe del Congreso concluy\u00f3 que la FDA no sigui\u00f3 sus propias reglas en sus interacciones \u00abat\u00edpicas\u00bb con Biogen y que \u00abcolabor\u00f3 \u200b\u200bde manera inapropiada\u00bb con la empresa. Tambi\u00e9n calific\u00f3 el precio de Aduhelm de \u00abinjustificadamente alto\u00bb.<\/p>\n\n Anuncio <\/span> <\/p>\n<\/aside>\nSeg\u00fan los informes, el viernes, Dunn inform\u00f3 a los l\u00edderes que renunciar\u00eda, seg\u00fan Stat News. El lunes, Peter Stein, jefe de la oficina de nuevos medicamentos de la FDA, envi\u00f3 un correo electr\u00f3nico al personal sobre la partida.<\/p>\n
\u00abLamento anunciar la partida del Dr. Billy Dunn, director de la oficina de neurociencia\u00bb, escribi\u00f3 Stein. \u00abDespu\u00e9s de una carrera larga y altamente productiva en el servicio p\u00fablico, Billy decidi\u00f3 retirarse de la FDA y explorar otras oportunidades mientras contin\u00faa su enfoque en mejorar la vida de los pacientes con enfermedades neurol\u00f3gicas\u00bb.<\/p>\n
Teresa Buracchio, subdirectora de la oficina de neurociencia, reemplazar\u00e1 a Dunn como directora interina por ahora, agreg\u00f3 Stein.<\/p>\n
La partida se produce cuando la FDA est\u00e1 trabajando para recuperarse de varios esc\u00e1ndalos y pasos en falso, incluida la grave escasez de f\u00f3rmula nacional y la supervisi\u00f3n fallida de los productos de vapeo. El martes, la agencia inform\u00f3 avances en la reestructuraci\u00f3n de sus programas de alimentos para humanos en respuesta al fiasco de la f\u00f3rmula. La semana pasada, describi\u00f3 los pasos para fortalecer su programa de tabaco.<\/p>\n<\/p><\/div>\n
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