{"id":493305,"date":"2023-03-03T05:03:31","date_gmt":"2023-03-03T05:03:31","guid":{"rendered":"https:\/\/magazineoffice.com\/segun-los-informes-la-fda-rechazo-la-solicitud-de-neuralink-para-comenzar-los-ensayos-en-humanos-de-su-implante-cerebral\/"},"modified":"2023-03-03T05:03:33","modified_gmt":"2023-03-03T05:03:33","slug":"segun-los-informes-la-fda-rechazo-la-solicitud-de-neuralink-para-comenzar-los-ensayos-en-humanos-de-su-implante-cerebral","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/magazineoffice.com\/segun-los-informes-la-fda-rechazo-la-solicitud-de-neuralink-para-comenzar-los-ensayos-en-humanos-de-su-implante-cerebral\/","title":{"rendered":"Seg\u00fan los informes, la FDA rechaz\u00f3 la solicitud de Neuralink para comenzar los ensayos en humanos de su implante cerebral"},"content":{"rendered":"


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A pesar de las reiteradas y audaces afirmaciones de su a veces director ejecutivo, Elon Musk, las perspectivas de que la startup de interfaz cerebro-computadora (BCI) Neuralink lleve un producto al mercado siguen siendo distantes, seg\u00fan un nuevo informe de Reuters. <\/em>Aparentemente, la FDA le neg\u00f3 a la compa\u00f1\u00eda BCI la autorizaci\u00f3n en 2022 para realizar ensayos en humanos utilizando los mismos dispositivos que mataron a todos esos cerdos, a saber, debido a; matanza de cerdos.<\/p>\n

\u00abLas principales preocupaciones de seguridad de la agencia involucraban la bater\u00eda de litio del dispositivo, la posibilidad de que los diminutos cables del implante migraran a otras \u00e1reas del cerebro y las preguntas sobre si el dispositivo se puede quitar y c\u00f3mo se puede quitar sin da\u00f1ar el tejido cerebral\u00bb, dijeron los empleados actuales y anteriores de Neuralink. dijo Reuters<\/em>.<\/p>\n

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Las preocupaciones de la FDA con respecto al sistema de bater\u00eda y sus novedosas capacidades de carga transd\u00e9rmica giran en torno a las posibilidades de falla del dispositivo. De acuerdo a Reuters<\/em>la agencia est\u00e1 buscando garant\u00edas de que es \u00abmuy poco probable que la bater\u00eda falle\u00bb porque si lo hiciera, la descarga de corriente el\u00e9ctrica o energ\u00eda t\u00e9rmica de un paquete roto podr\u00eda fre\u00edr el tejido circundante. <\/p>\n

La FDA tambi\u00e9n est\u00e1 muy preocupada por los posibles problemas en caso de que el dispositivo deba retirarse por completo, ya sea para reemplazarlo o actualizarlo, debido al tama\u00f1o min\u00fasculo de los cables el\u00e9ctricos que se extienden hasta la materia gris del paciente. Esos cables son tan peque\u00f1os y delicados que corren el riesgo de romperse durante la extracci\u00f3n (o incluso durante el uso regular) y luego migrar a otras partes del cerebro donde podr\u00edan alojarse en algo importante.<\/p>\n

Durante la jornada de puertas abiertas de Neuralink en noviembre pasado, Musk afirm\u00f3 con confianza que la compa\u00f1\u00eda obtendr\u00eda la aprobaci\u00f3n de la FDA \u00abdentro de seis meses\u00bb, b\u00e1sicamente para esta primavera. Esa estimaci\u00f3n est\u00e1 resultando ser tan precisa como sus conjeturas sobre cu\u00e1ndo el Cybertruck finalmente podr\u00eda entrar en producci\u00f3n. \u201c\u00c9l no puede apreciar que esto no es un autom\u00f3vil\u201d, dijo un empleado. Reuters<\/em>. \u201cEste es el cerebro de una persona. Esto no es un juguete.\u00bb Neuralink no respondi\u00f3 a las solicitudes de comentarios.<\/p>\n<\/div>\n

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