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La ambici\u00f3n de Neuralink de proporcionar una interfaz cerebro-computadora mucho mejor que la que existe ahora se ha topado con vientos en contra con la FDA, informa Reuters. Seg\u00fan los informes, la agencia rechaz\u00f3 la solicitud de la compa\u00f1\u00eda para comenzar las pruebas en humanos el a\u00f1o pasado, un obst\u00e1culo algo esperado que, sin embargo, parece haber frustrado al patrocinador Elon Musk.<\/p>\n
El informe de buena fuente explica que la compa\u00f1\u00eda hizo su oferta para realizar pruebas en humanos en 2022, pero fue rechazada con numerosas preocupaciones citadas. El \u201cencaje neural\u201d que forma el implante podr\u00eda migrar a trav\u00e9s del tejido blando del cerebro; el dispositivo podr\u00eda sobrecalentarse; la bater\u00eda implantada podr\u00eda fallar; la eliminaci\u00f3n bajo cualquier circunstancia de falla, rechazo o infecci\u00f3n podr\u00eda da\u00f1ar el cerebro.<\/p>\n
Tales preocupaciones son perfectamente racionales, y es com\u00fan que los dispositivos m\u00e9dicos sean rechazados por posibles problemas de seguridad que sus creadores no probaron correctamente o esperaban que el regulador no se diera cuenta. Generalmente uno vuelve al trabajo y vuelve a intentarlo un a\u00f1o despu\u00e9s.<\/p>\n
Eso muy bien puede ser lo que est\u00e1 sucediendo en Neuralink; Nada de lo que dijeron las fuentes de Reuters sugiere que alguien se est\u00e1 tirando de los pelos y lamentando su mala suerte. Pero algunos informan consternaci\u00f3n de Musk por la lentitud del progreso.<\/p>\n
Pero la FDA tiene raz\u00f3n en ser cautelosa: Neuralink no solo propone un sistema electr\u00f3nico completamente nuevo en el cuerpo e incluso un nuevo m\u00e9todo rob\u00f3tico de implantaci\u00f3n, sino que la compa\u00f1\u00eda tambi\u00e9n ha sido citada por crueldad en sus pruebas con animales. Esta parte del proceso es, en cierto modo, inevitablemente cruel, por supuesto, pero existen medidas de seguridad sobre lo que es \u00e9tico que los probadores inflijan a los animales y, seg\u00fan se informa, Neuralink las ha superado, posiblemente en busca de un progreso m\u00e1s r\u00e1pido.<\/p>\n
Los l\u00edderes han huido de la empresa por una u otra raz\u00f3n; un cofundador se marcha para formar una nueva empresa de implantes cerebrales, Precision Neuroscience, que acaba de recaudar 41 millones de d\u00f3lares.<\/p>\n
Es dif\u00edcil medir el progreso y los contratiempos porque Neuralink, al igual que las otras compa\u00f1\u00edas de Musk, es muy reservada y solo comparte el progreso en forma de eventos ocasionales cuidadosamente organizados. Pero un implante que funciona en un mono aparentemente feliz en video, aunque prometedor, no es una prueba de que la tecnolog\u00eda est\u00e9 lista para la prueba en humanos. Y cuando todo lo que escuchamos de la compa\u00f1\u00eda es \u00abpronto, muy pronto\u00bb durante a\u00f1os, a pesar de recibir aparentemente un rechazo no trivial de los reguladores, comenzamos a dudar.<\/p>\n
La mayor\u00eda de las empresas que trabajan en este espacio lo han estado haciendo durante a\u00f1os, hasta e incluyendo su aprobaci\u00f3n de la FDA para pruebas y uso en humanos, sin hacer el tipo de promesas que Musk tiene en nombre de Neuralink. Esta tecnolog\u00eda en todas sus formas representa un avance potencial para las personas con condiciones debilitantes, pero poner materia extra\u00f1a, y mucho menos, en el cerebro es fundamentalmente peligroso. Una empresa que quiera perseguir aplicaciones tan elevadas como restaurar la vista y la movilidad primero debe demostrar que los implantes son seguros en un nivel b\u00e1sico, y eso es lo que supuestamente pide la FDA.<\/p>\n<\/p><\/div>\n