Alianza para la Medicina Hipocr\u00e1tica v. FDA<\/em><\/h2>\nEl caso comenz\u00f3 en noviembre pasado en un tribunal federal de Texas cuando un grupo de organizaciones antiaborto (encabezadas por Alliance for Hippocratic Medicine) present\u00f3 una demanda contra la FDA, alegando que la aprobaci\u00f3n y regulaci\u00f3n de la mifepristona por parte del regulador era ilegal. Como era de esperar, el juez de distrito Matthew Kacsmaryk emiti\u00f3 una orden judicial preliminar el 7 de abril revocando la aprobaci\u00f3n de la FDA en 2000 y dictamin\u00f3 que las acciones de la FDA entre 2016 y 2021, que incluyeron la reducci\u00f3n de las restricciones sobre el uso y acceso del medicamento, tambi\u00e9n fueron ilegales. Kacsmaryk otorg\u00f3 una suspensi\u00f3n de siete d\u00edas de la orden, lo que le dio tiempo al gobierno para apelar el fallo y solicitar una congelaci\u00f3n m\u00e1s prolongada. Sin intervenci\u00f3n, la mifepristona podr\u00eda haber sido retirada del mercado nacional el 15 de abril.<\/p>\n
Pero el caso pas\u00f3 r\u00e1pidamente a la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito en Nueva Orleans, donde un panel de tres jueces m\u00e1s conservadores emiti\u00f3 una orden no publicada el 12 de abril que solo confirm\u00f3 parcialmente el fallo de Kacsmaryk. El panel bloque\u00f3 temporalmente el fallo central de Kacsmaryk de revocar la aprobaci\u00f3n del medicamento en 2000, pero confirm\u00f3 sus fallos sobre las acciones de la FDA de 2016 a 2021. Esto signific\u00f3 que el 15 de abril, el acceso a la mifepristona podr\u00eda volver al estado anterior a 2016; solo pod\u00eda usarse hasta las siete semanas de embarazo, no las 10 semanas, y ya no pod\u00eda recetarse por telemedicina ni distribuirse por correo, entre otras restricciones.<\/p>\n\n Anuncio <\/span> <\/p>\n<\/aside>\nEl gobierno federal solicit\u00f3 r\u00e1pidamente al tribunal superior que interviniera y, a \u00faltima hora del viernes 14 de abril, el juez de la Corte Suprema, Samuel Alito, suspendi\u00f3 temporalmente el resto de la orden de Kacsmaryk hasta la medianoche del mi\u00e9rcoles, preservando el acceso total a la mifepristona, por ahora. La suspensi\u00f3n le da tiempo a la Corte Suprema para revisar las apelaciones y considerar otorgar una suspensi\u00f3n m\u00e1s larga a medida que avanza el caso, y puede emitir otro fallo antes de que se acabe el tiempo.<\/p>\n
La FDA, antiguos reguladores, numerosas organizaciones m\u00e9dicas y de salud, cientos de ejecutivos de biotecnolog\u00eda, un poderoso grupo comercial para la industria farmac\u00e9utica (PhRMA) y muchos expertos legales argumentan que la mifepristona es segura y eficaz y que la FDA estaba dentro de su experiencia. y autoridad para aprobar y regular la droga como lo hizo. Tambi\u00e9n argumentan que el fallo de Kacsmaryk sienta un precedente peligroso al permitir que un juez inexperto cuestione la experiencia cient\u00edfica y m\u00e9dica de la FDA. Es el primer caso de este tipo de un juez de distrito que anula la aprobaci\u00f3n de la FDA bas\u00e1ndose en parte en el argumento de que la FDA se equivoc\u00f3 en la ciencia, abriendo la puerta al activismo judicial que podr\u00eda poner en peligro pr\u00e1cticamente cualquier medicamento aprobado por la FDA.<\/p>\n
Como expuso un grupo de exfuncionarios de la FDA en uno de los muchos escritos amicus presentados ante la Corte Suprema, los defensores de las vacunas podr\u00edan buscar que se retiren del mercado las vacunas que salvan vidas, las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas podr\u00edan pedirle a un juez que sabotee el producto de un rival. al revocar la aprobaci\u00f3n o restringir el uso, y las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas abandonadas que reciben un rechazo de la FDA despu\u00e9s de gastar millones en investigaci\u00f3n y desarrollo podr\u00edan buscar una segunda opini\u00f3n en los tribunales.<\/p>\n<\/p><\/div>\n
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