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el supremo de estados unidos<\/span> La corte bloque\u00f3 temporalmente el viernes una orden de un tribunal inferior que habr\u00eda prohibido la p\u00edldora abortiva mifepristona. La acci\u00f3n significa que la droga permanecer\u00e1 disponible y legal bajo las regulaciones del statu quo hasta que el caso avance a trav\u00e9s del proceso de apelaci\u00f3n, lo que podr\u00eda llevar meses.<\/p>\n El fallo final de la corte podr\u00eda ser la decisi\u00f3n m\u00e1s importante sobre los derechos reproductivos desde que anul\u00f3 la Roe contra Wade<\/em> en junio de 2022.<\/p>\n La mifepristona ha estado disponible en los Estados Unidos desde el a\u00f1o 2000, cuando la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprob\u00f3 su uso. Es la primera dosis de una serie de dos medicamentos utilizados en un aborto con medicamentos, que ahora representa m\u00e1s de la mitad de todos los abortos en todo el pa\u00eds. El acceso al aborto con medicamentos ya est\u00e1 limitado en 15 estados.<\/p>\n Pero el 7 de abril, el juez Matthew Kacsmaryk del Distrito Norte de Texas dictamin\u00f3 rescindir la aprobaci\u00f3n de la p\u00edldora en todo el pa\u00eds. Los querellantes en el caso, m\u00e9dicos antiaborto, argumentaron que el medicamento no es seguro y que la autorizaci\u00f3n de la FDA fue indebida porque el embarazo no es una enfermedad. Sin embargo, el medicamento tiene un historial de seguridad de d\u00e9cadas, y una revisi\u00f3n exhaustiva realizada por las Academias Nacionales de Ciencias confirm\u00f3 que tiene una tasa muy baja de complicaciones graves.<\/p>\n La semana siguiente, la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito bloque\u00f3 parcialmente la decisi\u00f3n de Kacsmaryk, lo que permiti\u00f3 que la p\u00edldora mantuviera su aprobaci\u00f3n por parte de la FDA, pero anul\u00f3 varios cambios que la agencia hab\u00eda realizado en los \u00faltimos a\u00f1os para ampliar el acceso a ella. Entre ellos: disposiciones de la era de la pandemia que facilitaron la prescripci\u00f3n de mifepristona en l\u00ednea y la distribuci\u00f3n por correo y un cambio de 2016 que permiti\u00f3 tomar la p\u00edldora hasta la d\u00e9cima semana de embarazo. <\/p>\n El Departamento de Justicia de EE. UU., actuando en nombre de la FDA, y Danco Laboratories, con sede en Nueva York, que fabrica mifepristona, pidieron a los jueces que intervinieran. Durante la semana pasada, la Corte Suprema emiti\u00f3 dos suspensiones de corto plazo separadas mientras consideraba el asunto. El tribunal se hab\u00eda fijado como fecha l\u00edmite el mi\u00e9rcoles a la medianoche para decidir si la p\u00edldora enfrentar\u00eda reglas m\u00e1s estrictas mientras avanza la apelaci\u00f3n, pero extendi\u00f3 esa fecha l\u00edmite hasta hoy. <\/p>\n GenBioPro, el fabricante de una forma gen\u00e9rica de mifepristona, entr\u00f3 en escena esta semana con una demanda contra la FDA. Si se revoca la aprobaci\u00f3n de la mifepristona, tambi\u00e9n se suspender\u00eda la versi\u00f3n gen\u00e9rica de GenBioPro. La compa\u00f1\u00eda alega que si la FDA cumple con el fallo de Kacsmaryk, violar\u00eda el proceso legal establecido para retirar del uso un medicamento previamente aprobado.<\/p>\n \u201cExiste un procedimiento muy detallado para retirar medicamentos del mercado\u201d, dice Ameet Sarpatwari, abogada y profesora asistente de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard. El fallo de Kacsmaryk elude ese proceso establecido, dice Sarpatwari. Los fabricantes y la FDA han retirado medicamentos del mercado antes, ya sea por la baja demanda o por los peligros para los pacientes, pero un tribunal nunca intervino para retirar el uso de un medicamento aprobado durante mucho tiempo.<\/p>\n Las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y los fabricantes de medicamentos dicen que los fallos de los tribunales inferiores representan una intrusi\u00f3n sin precedentes en la autoridad de la FDA. La agencia tiene la tarea de revisar, aprobar y regular los medicamentos por su seguridad y eficacia. Dicen que si se proh\u00edbe o restringe la mifepristona, se ponen en peligro otras drogas, en particular las vulnerables al rechazo pol\u00edtico, como los anticonceptivos hormonales, los medicamentos preventivos contra el VIH y las vacunas.<\/p>\n M\u00e1s de 600 ejecutivos de empresas biotecnol\u00f3gicas y farmac\u00e9uticas han firmado una carta en la que advierten que retirar la mifepristona del mercado tendr\u00eda un efecto negativo en la innovaci\u00f3n. Las empresas a menudo gastan miles de millones de d\u00f3lares para obtener un f\u00e1rmaco a trav\u00e9s de la tuber\u00eda de desarrollo, y odiar\u00edan que los tribunales anulen su inversi\u00f3n. \u201cSe podr\u00eda ver una disminuci\u00f3n de la inversi\u00f3n debido a la incertidumbre sobre si los tribunales van a tomar medidas o no sobre drogas de hace d\u00e9cadas\u201d, dice Sarpatwari.<\/p>\n<\/div>\n