\n<\/aside>\n<\/p>\n
Para que un siniestro brebaje shakesperiano conjure esp\u00edritus, necesitar\u00e1 reunir una variedad de hierbas m\u00edsticas, como la escama de un drag\u00f3n y la sangre fr\u00eda de un babuino (o tal vez un gecko manchado). Para la vida eterna, cosecha el dedo del pie de un muerto y la saliva de un trit\u00f3n.<\/p>\n
Pero si todo lo que busca es aliviar el ojo seco, entonces lo que necesitar\u00e1 es la orina de un feto humano, simplemente no se lo mencione a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos.<\/p>\n
La agencia reguladora public\u00f3 una notificaci\u00f3n de seguridad p\u00fablica advirtiendo a las personas que no usen gotas para los ojos con tales ingredientes, productos m\u00e1s parecidos a la magia que a la medicina moderna.<\/p>\n
Se cree que las gotas para los ojos contienen l\u00edquido amni\u00f3tico, el l\u00edquido transparente que rodea y protege al feto humano mientras se incuba en el \u00fatero. Generalmente, el l\u00edquido amni\u00f3tico contiene una variedad de excreciones y secreciones maternas y fetales, pero despu\u00e9s de la d\u00e9cima semana de gestaci\u00f3n, es en gran parte orina fetal, siendo las secreciones pulmonares fetales otro componente importante.<\/p>\n
no aprobado<\/h2>\n Los fabricantes de estas gotas para los ojos tintineantes afirman que pueden tratar afecciones oculares, a saber, ojos secos e inflamaci\u00f3n. Cualquier producto de base biol\u00f3gica que afirme curar o tratar una afecci\u00f3n est\u00e1 regulado por la FDA en virtud de la Ley de Servicios de Salud P\u00fablica y la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosm\u00e9ticos. Como tales, estos productos requieren una solicitud de nuevo f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n (IND) para ser probados en humanos y una aprobaci\u00f3n completa de la FDA antes de llegar al mercado.<\/p>\n
Esto parece haber sido una noticia para al menos dos empresas a las que la FDA envi\u00f3 cartas de advertencia a finales del a\u00f1o pasado. Las empresas, Regener-Eyes y M2 Biologics, vend\u00edan ilegalmente gotas para los ojos no aprobadas, que seg\u00fan la FDA conten\u00edan l\u00edquido amni\u00f3tico, para tratar la sequedad ocular.<\/p>\n\n Anuncio <\/span> <\/p>\n<\/aside>\nDe hecho, no hay un solo producto de colirio de l\u00edquido amni\u00f3tico aprobado por la FDA, y cualquier producto de este tipo que se use bajo una IND requiere que los pacientes firmen formularios de consentimiento. Sin embargo, la FDA est\u00e1 encontrando estos productos en el mercado, dijo el regulador en su notificaci\u00f3n.<\/p>\n
\u00ab[M]los fabricantes est\u00e1n comercializando y distribuyendo gotas oculares de l\u00edquido amni\u00f3tico para tratar, mitigar o curar enfermedades o afecciones como la enfermedad del ojo seco sin la revisi\u00f3n y aprobaci\u00f3n previas a la comercializaci\u00f3n requeridas, lo que plantea posibles problemas de seguridad importantes\u00bb, advirti\u00f3 la agencia.<\/p>\n
Sin las aprobaciones y la supervisi\u00f3n adecuadas, la agencia se\u00f1al\u00f3 que \u00abno tiene informaci\u00f3n sobre su fabricaci\u00f3n, y no hay garant\u00edas de que los productos sean seguros y efectivos para cualquier enfermedad o condici\u00f3n\u00bb.<\/p>\n
Y hay una buena posibilidad de que no sean efectivos. Durante a\u00f1os, algunos investigadores han promocionado las posibles propiedades regenerativas y curativas del l\u00edquido amni\u00f3tico para las afecciones oculares. Y durante d\u00e9cadas, los oftalm\u00f3logos han utilizado amni\u00f3tico membranas<\/em> para reparar la superficie del ojo, con resultados mixtos.<\/p>\nPero, hasta la fecha, solo se ha publicado un ensayo cl\u00ednico de gotas para los ojos con l\u00edquido amni\u00f3tico, y se encontr\u00f3 que las gotas no eran efectivas. El ensayo, publicado el mes pasado, fue realizado por investigadores del Moran Eye Center de la Universidad de Utah. Analizaron si el l\u00edquido amni\u00f3tico procesado podr\u00eda acelerar la recuperaci\u00f3n despu\u00e9s de un tipo de cirug\u00eda ocular con l\u00e1ser llamada queratectom\u00eda fotorrefractiva (PRK), que se usa para tratar problemas comunes de la visi\u00f3n. El ensayo aleatorizado y controlado que involucr\u00f3 a 61 personas encontr\u00f3 que el l\u00edquido amni\u00f3tico no era mejor que el placebo.<\/p>\n
productos borrosos<\/h2>\n No es una idea descabellada que los componentes amni\u00f3ticos puedan ayudar a los ojos. Se cree que las membranas amni\u00f3ticas apoyan la reparaci\u00f3n de la superficie del ojo porque la membrana fetal tiene una composici\u00f3n celular similar a la membrana mucosa de la superficie del ojo. Adem\u00e1s, el tejido y el l\u00edquido amni\u00f3tico pueden contener electrolitos, factores de crecimiento, enzimas, hormonas e inmunoglobulinas, que pueden ayudar a estimular la reparaci\u00f3n celular. Pero con cualquier material biol\u00f3gico donado, existe una variaci\u00f3n y el riesgo de transferir pat\u00f3genos sin darse cuenta; y con el l\u00edquido amni\u00f3tico, est\u00e1 el hecho de que es 98 por ciento agua. En estudios de membranas amni\u00f3ticas, los investigadores han obtenido resultados mixtos, con \u00e9xitos en estudios piloto que se desvanecen en ensayos controlados aleatorios m\u00e1s grandes.<\/p>\n\n Anuncio <\/span> <\/p>\n<\/aside>\nAparentemente, esto no ha impedido que algunas personas hagan fuertes afirmaciones sobre los beneficios de gotear l\u00edquido amni\u00f3tico en los globos oculares. M2 Biologics afirma que su \u00absoluci\u00f3n ocular regenerativa\u00bb StimulEyes puede calmar los ojos secos con \u00abcomponentes antiinflamatorios naturales\u00bb. El sitio web de la compa\u00f1\u00eda con sede en Georgia dice que las gotas para los ojos, que cuestan $ 229 por un suministro de un mes, actualmente no est\u00e1n disponibles para la venta.<\/p>\n
Regener-Eyes, la otra compa\u00f1\u00eda denunciada por la FDA por vender gotas para los ojos de l\u00edquido amni\u00f3tico, todav\u00eda parece vender gotas para los ojos a trav\u00e9s de \u00abprofesionales del cuidado de los ojos\u00bb. Sin embargo, en alg\u00fan momento del a\u00f1o pasado borr\u00f3 su sitio web de detalles sobre lo que contienen sus gotas para los ojos. Una versi\u00f3n de Internet Archive de su p\u00e1gina de productos capturada el 19 de mayo de 2022 muestra que la compa\u00f1\u00eda con sede en Florida promocion\u00f3 sus gotas para los ojos como un \u00abbiol\u00f3gico natural\u00bb que conten\u00eda \u00abcitocinas, quimiocinas y factores de crecimiento como VEGF, TGF\u03b21, TGF\u03b23, EGF, IL-1Ra, PDGF, ST2, bFGF, KGF, GDF11, HC-HA\/PTX3 (Pentraxin 3) (\u00e1cido hialur\u00f3nico) y col\u00e1geno tipo I, III, IV, V\u00bb.<\/p>\n
Su p\u00e1gina archivada sobre estudios cl\u00ednicos se\u00f1al\u00f3 publicaciones sobre l\u00edquido amni\u00f3tico y \u00abterapias derivadas de amni\u00f3tico\u00bb. Sin embargo, en t\u00e9rminos de estudios cl\u00ednicos de sus propias gotas para los ojos, la compa\u00f1\u00eda enumer\u00f3 solo documentos vagos e informales, como fotograf\u00edas en blanco y negro de los ojos de pacientes individuales y un solo gr\u00e1fico de resultados de una encuesta de pacientes, ninguno de los cuales es publicado en una revista cient\u00edfica o revisado por pares.<\/p>\n
Todo eso ahora se ha ido. El sitio web actualmente afirma que sus gotas para los ojos son un \u00abmedicamento de venta libre que no contiene conservantes\u00bb y \u00abcumple con todas las leyes reglamentarias federales\u00bb. No est\u00e1 claro si la empresa cambi\u00f3 la formulaci\u00f3n del producto o simplemente cambi\u00f3 su sitio web. Regener-Eyes no respondi\u00f3 a las preguntas enviadas por correo electr\u00f3nico de Ars.<\/p>\n<\/p><\/div>\n
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