{"id":598713,"date":"2023-04-28T18:47:20","date_gmt":"2023-04-28T18:47:20","guid":{"rendered":"https:\/\/magazineoffice.com\/fda-aprueba-pildora-a-base-de-caca-para-tratar-infecciones-intestinales-resistentes\/"},"modified":"2023-04-28T18:47:23","modified_gmt":"2023-04-28T18:47:23","slug":"fda-aprueba-pildora-a-base-de-caca-para-tratar-infecciones-intestinales-resistentes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/magazineoffice.com\/fda-aprueba-pildora-a-base-de-caca-para-tratar-infecciones-intestinales-resistentes\/","title":{"rendered":"FDA aprueba p\u00edldora a base de caca para tratar infecciones intestinales resistentes"},"content":{"rendered":"


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Los poderes curativos de la caca ahora pueden venir oficialmente en una p\u00edldora m\u00e1s apetecible. Esta semana, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos aprob\u00f3 el medicamento Vowst, una c\u00e1psula oral repleta de bacterias beneficiosas derivadas de la materia fecal humana. El medicamento est\u00e1 destinado a tratar infecciones recurrentes de Clostridioides difficile<\/em> al equilibrar el microbioma intestinal.<\/p>\n

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\u00bfNo me enfermar\u00e1 la realidad virtual?<\/p>\n<\/div>\n

Si bien ciertas bacterias y otros microorganismos nos enferman regularmente, nuestros cuerpos est\u00e1n llenos de muchas m\u00e1s especies que son inofensivas o incluso \u00fatiles. Los entornos en los que viven estos microbios pasajeros se denominan microbiomas, y se cree que el microbioma intestinal es especialmente importante para nuestra salud. Todav\u00eda hay mucho que no entendemos sobre el microbioma intestinal. Pero sabemos que las personas pueden tener un mayor riesgo de problemas de salud cuando la mezcla de bacterias en el intestino se ve alterada de alguna manera por cosas como el tratamiento con antibi\u00f3ticos, que incluye C. difficile<\/em> infecciones<\/p>\n

Estas bacterias se vuelven sobreabundantes en el intestino y liberan toxinas que causan s\u00edntomas como diarrea, dolor abdominal y fiebre. Aunque la infecci\u00f3n se puede tratar con antibi\u00f3ticos, la bacteria a menudo regresa lo suficientemente pronto, lo que lleva a la recurrencia C. difficile<\/em>. Se cree que casi medio mill\u00f3n de estadounidenses experimentan estas infecciones anualmente, seg\u00fan el Centros de Control y Prevenci\u00f3n de Enfermedades<\/span>, y aproximadamente uno de cada seis experimenta episodios repetidos. La infecci\u00f3n com\u00fanmente ocurre en hospitales y puede ser muy peligrosa para pacientes de alto riesgo. colectivos como ancianos o inmunocomprometidos.<\/p>\n

Los cient\u00edficos han demostrado que es posible restablecer de manera efectiva el microbioma intestinal de una persona mediante el trasplante directo sobre la caca de un donante sano, un procedimiento conocido como trasplante de microbiota fecal (FMT). Los cient\u00edficos todav\u00eda est\u00e1n tratando de encontrar los mejores usos<\/span> para FMT, pero parece ser especialmente eficaz para detener recurrente C. difficile<\/em>.<\/p>\n

Todav\u00eda hay muchos retos<\/span> sin embargo, a hacer de FMT un tratamiento f\u00e1cilmente accesible y viable. Eso incluye el factor de incomodidad que los pacientes potenciales pueden sentir al someterse a \u00e9l. ya que el trasplante se suele realizar mediante enema o colonoscopia. Pero algunos cient\u00edficos han estado probando si a\u00fan puede obtener los beneficios de FMT al hacer que las personas ingieran c\u00e1psulas que contienen estas bacterias donadas. El mi\u00e9rcoles, la FDA aprob\u00f3 el primer tratamiento de este tipo para uso comercial: Vowst, que fue desarrollado conjuntamente por las empresas Seres Therapeutics Inc y Nestl\u00e9 Health Science.<\/p>\n

\u201cLa aprobaci\u00f3n de hoy brinda a los pacientes y proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica una nueva forma de ayudar a prevenir C. difficile<\/em> infecci\u00f3n\u00bb, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Productos Biol\u00f3gicos de la FDA, en un declaraci\u00f3n.<\/span> \u00abLa disponibilidad de un producto de microbiota fecal que se puede tomar por v\u00eda oral es un importante paso adelante en el avance de la atenci\u00f3n al paciente y la accesibilidad para las personas que han experimentado esta enfermedad que puede ser potencialmente mortal\u00bb.<\/p>\n

El f\u00e1rmaco se aprob\u00f3 sobre la base de dos estudios realizados en EE. UU. y Canad\u00e1, incluido un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. En este ensayo, los que recibieron Vowst ten\u00edan sustancialmente menos probabilidades de tener otro episodio de C. difficile<\/em> despu\u00e9s del tratamiento con antibi\u00f3ticos que el grupo de placebo durante las pr\u00f3ximas 8 semanas (12,4% en comparaci\u00f3n con 39,8%).<\/p>\n

Los efectos adversos comunes relacionados con el tratamiento en estos estudios incluyeron distensi\u00f3n abdominal, fatiga, estre\u00f1imiento, escalofr\u00edos, y diarrea Los donantes son evaluados de antemano en busca de posibles g\u00e9rmenes da\u00f1inos, pero la FDA se\u00f1ala que Vowst a\u00fan podr\u00eda representar un riesgo de infecci\u00f3n. El tratamiento tambi\u00e9n podr\u00eda contener al\u00e9rgenos potenciales, pero en este momento se desconoce su riesgo real de causar alergia.<\/p>\n

Vowst estar\u00e1 aprobado para personas mayores de 18 a\u00f1os y est\u00e1 dise\u00f1ado para usarse junto con antibi\u00f3ticos para prevenir la recurrencia C. difficile<\/em> infecciones Se toma cuatro c\u00e1psulas a la vez diariamente durante tres d\u00edas. Los fabricantes tambi\u00e9n planean solicitar la aprobaci\u00f3n regulatoria en Canad\u00e1. <\/p>\n<\/div>\n


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