{"id":608254,"date":"2023-05-04T07:02:46","date_gmt":"2023-05-04T07:02:46","guid":{"rendered":"https:\/\/magazineoffice.com\/la-primera-vacuna-para-el-rsv-acaba-de-obtener-la-aprobacion-de-la-fda\/"},"modified":"2023-05-04T07:02:50","modified_gmt":"2023-05-04T07:02:50","slug":"la-primera-vacuna-para-el-rsv-acaba-de-obtener-la-aprobacion-de-la-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/magazineoffice.com\/la-primera-vacuna-para-el-rsv-acaba-de-obtener-la-aprobacion-de-la-fda\/","title":{"rendered":"La primera vacuna para el RSV acaba de obtener la aprobaci\u00f3n de la FDA"},"content":{"rendered":"


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La primera vacuna del mundo contra el virus respiratorio sincitial (VSR) acaba de ser aprobada por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos. La vacuna se llama Arexvy y fue desarrollada por GlaxoSmithKline. Ser\u00e1 aprobado para prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior de la infecci\u00f3n en los mayores edad 60<\/p>\n

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Los leones con oxitocina son sorprendentemente fr\u00edos<\/p>\n<\/div>\n

RSV es una fuente ubicua de enfermedades respiratorias. La mayor\u00eda de las veces, la infecci\u00f3n se presenta como un resfriado com\u00fan. Pero el virus puede llegar al tracto respiratorio inferior y causar complicaciones m\u00e1s graves, como neumon\u00eda y bronquiolitis (inflamaci\u00f3n de las v\u00edas respiratorias peque\u00f1as en los pulmones). Estas complicaciones pueden poner en peligro la vida y es m\u00e1s probable que ocurran en ni\u00f1os muy peque\u00f1os y adultos mayores, lo que convierte al RSV en un grave problema de salud p\u00fablica. Se calcula que entre 60 000 y 160 000 estadounidenses mayores de 65 a\u00f1os son hospitalizados por RSV cada a\u00f1o, seg\u00fan el Centros de Control y Prevenci\u00f3n de Enfermedades<\/span>mientras que hasta 10.000 pueden morir a causa de ella.<\/p>\n

Los cient\u00edficos han estado tratando de desarrollar una vacuna contra el RSV durante m\u00e1s de 50 a\u00f1os, pero solo recientemente estos esfuerzos finalmente parecen prometedores.<\/p>\n

En el principal ensayo cl\u00ednico aleatorizado y controlado con placebo que obtuvo la aprobaci\u00f3n de Arexvy, pareci\u00f3 reducir sustancialmente el riesgo de enfermedad de las v\u00edas respiratorias inferiores por RSV en las personas. El ensayo involucr\u00f3 a m\u00e1s de 24,000 personas mayores de 60 a\u00f1os, la mitad de las cuales recibi\u00f3 una sola dosis de la vacuna. En comparaci\u00f3n con los controles, los que recibieron Arexvy ten\u00edan un 86 % menos de probabilidades de desarrollar una enfermedad del tracto respiratorio inferior relacionada con el RSV y un 94 % menos de probabilidades de desarrollar una enfermedad grave del tracto respiratorio inferior relacionada con el RSV.<\/p>\n

\u00abLa aprobaci\u00f3n de hoy de la primera vacuna RSV es un importante logro de salud p\u00fablica para prevenir una enfermedad que puede poner en peligro la vida y refleja el compromiso continuo de la FDA para facilitar el desarrollo de vacunas seguras y eficaces para su uso en los Estados Unidos\u00bb, dijo Peter Marks. , director del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n Biol\u00f3gica de la FDA, en un declaraci\u00f3n<\/span> de la agencia<\/p>\n

Todav\u00eda quedan algunas preguntas importantes con respecto a Arexvy. A\u00fan no est\u00e1 claro cu\u00e1nto durar\u00e1 la protecci\u00f3n que otorga la vacuna. Los resultados del ensayo cl\u00ednico hasta ahora solo han analizado una sola temporada de RSV, que generalmente se extiende desde el oto\u00f1o hasta el invierno en los EE. UU. Pero el ensayo a\u00fan est\u00e1 en curso, y se espera que los voluntarios sean rastreados durante tres temporadas de RSV en total.<\/p>\n

Los efectos adversos m\u00e1s comunes relacionados con la vacuna fueron de leves a moderados e incluyeron dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n, fatiga, dolor muscular, dolor de cabeza, y rigidez\/dolor en las articulaciones. Pero Arexvy tambi\u00e9n podr\u00eda presentar un riesgo de efectos secundarios raros pero graves.<\/p>\n

En un estudio m\u00e1s peque\u00f1o, en el que algunas personas tambi\u00e9n tomaron una vacuna contra la gripe aprobada al mismo tiempo, dos personas que tomaron la combinaci\u00f3n de vacunas desarrollaron encefalomielitis diseminada aguda (ADEM, por sus siglas en ingl\u00e9s), un tipo de inflamaci\u00f3n que afecta el cerebro y la m\u00e9dula espinal; uno muri\u00f3 despu\u00e9s. En otro estudio peque\u00f1o, una persona que tomaba Arexvy desarroll\u00f3 S\u00edndorme de Guillain-Barr\u00e9<\/span>, una afecci\u00f3n en la que el sistema inmunitario ataca las c\u00e9lulas nerviosas y provoca debilidad muscular y, a veces, par\u00e1lisis. Diez personas en el ensayo m\u00e1s grande tambi\u00e9n desarrollaron fibrilaci\u00f3n auricular, o latidos card\u00edacos irregulares, despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, en comparaci\u00f3n con cuatro en el grupo de placebo.<\/p>\n

Se cree que ciertas vacunas presentan un riesgo muy peque\u00f1o de causar s\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9, aunque el riesgo suele ser menor de lo que ser\u00eda si se tratara de forma natural. germencomo es el caso de vacunaci\u00f3n antigripal<\/span>. En este punto, sin embargo, todav\u00eda no se ha establecido si Arexvy puede causar Guillain-Barr\u00e9 o ADEM. La FDA exige que GlaxoSmithKline realice estudios de seguridad posteriores a la comercializaci\u00f3n para evaluar estos riesgos potenciales, y la compa\u00f1\u00eda se ha comprometido a realizar un seguimiento del riesgo potencial de fibrilaci\u00f3n auricular.<\/p>\n

Si bien la vacuna RSV de GSK es la primera en llegar al p\u00fablico, es poco probable que sea la \u00faltima. RSV de Moderna vacuna<\/span> para adultos mayores ha arrojado resultados de Fase III igualmente prometedores, al igual que Pfizer versi\u00f3n<\/span>. Tambi\u00e9n es probable que Pfizer obtenga la aprobaci\u00f3n de su vacuna materna RSV<\/span>, que vacuna a las madres para transmitir protecci\u00f3n a sus reci\u00e9n nacidos durante los primeros meses de vida. Y se espera que haya vacunas para ni\u00f1os peque\u00f1os y tratamientos con anticuerpos destinados a prevenir el RSV grave en el camino tambi\u00e9n.<\/p>\n<\/div>\n


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