\n<\/aside>\n<\/p>\n
Un panel de expertos m\u00e9dicos independientes de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos vot\u00f3 un\u00e1nimemente el mi\u00e9rcoles a favor de permitir que la p\u00edldora anticonceptiva hormonal Opill (norgestrel) se venda sin receta en lugar de con receta.<\/p>\n
La votaci\u00f3n de 17 a 0 del panel se produjo despu\u00e9s de una reuni\u00f3n de dos d\u00edas en la que los expertos revisaron datos y an\u00e1lisis del fabricante de la p\u00edldora, Laboratoire HRA Pharma, y \u200b\u200bcient\u00edficos de la FDA, y escucharon comentarios p\u00fablicos sobre el posible cambio.<\/p>\n
Opill es una p\u00edldora que se toma una vez al d\u00eda y contiene solo progestina. Fue aprobado por primera vez en 1973 y ha demostrado ser notablemente seguro en las cinco d\u00e9cadas desde entonces, demostrando ser m\u00e1s seguro que las p\u00edldoras de hormonas combinadas que tienen riesgos de co\u00e1gulos de sangre. Los expertos estiman que Opill tiene una eficacia de alrededor del 93 % en la prevenci\u00f3n del embarazo en la vida real, superior a la eficacia en la vida real de otros m\u00e9todos anticonceptivos de f\u00e1cil acceso, como los condones (alrededor del 87 %).<\/p>\n
Si la FDA decide seguir la recomendaci\u00f3n de los asesores y hacer que la p\u00edldora sea de venta libre, ser\u00eda la primera vez que una p\u00edldora anticonceptiva hormonal estar\u00eda disponible sin receta u otras barreras. La medida llega en un momento en que la atenci\u00f3n m\u00e9dica y la autonom\u00eda reproductiva de las mujeres est\u00e1n bajo un intenso ataque, con la mayor\u00eda de los abortos ahora prohibidos en 14 estados y otras restricciones vigentes o en proceso en muchos otros.<\/p>\n
El panel de expertos sigui\u00f3 a su voto un\u00e1nime con fuertes declaraciones a la FDA de que el cambio de Opill a OTC ser\u00eda seguro, efectivo para prevenir embarazos no deseados y mejorar\u00eda significativamente la autonom\u00eda reproductiva y la equidad en el pa\u00eds.<\/p>\n
\u00abLos riesgos para las mujeres de un embarazo no deseado son mucho mayores que cualquiera de las cosas que discutimos como riesgos de vender esta p\u00edldora sin receta\u00bb, dijo Katalin Roth, miembro del panel, profesora de medicina en la Universidad George Washington, en sus comentarios finales. \u00abLa historia de la anticoncepci\u00f3n de las mujeres es una lucha por el control de las mujeres sobre su reproducci\u00f3n, y debemos confiar en las mujeres\u00bb.<\/p>\n
Adem\u00e1s de considerar los datos de seguridad y eficacia presentados y discutidos en la reuni\u00f3n, Roth y varios otros panelistas se\u00f1alaron los conmovedores argumentos presentados ayer en la secci\u00f3n de comentarios p\u00fablicos, la gran mayor\u00eda de los cuales respaldaron el cambio a OTC.<\/p>\n
Los comentaristas incluyeron a la estudiante de segundo a\u00f1o de la universidad Rebecca Heimbrock, quien brind\u00f3 un ejemplo personal de las luchas por el acceso al control de la natalidad en entornos rurales de bajos recursos. Heimbrock creci\u00f3 en la zona rural de los Apalaches y se le negaron las p\u00edldoras anticonceptivas que podr\u00edan ayudarla a controlar el dolor de la endometriosis. \u00abCuando era adolescente, mi m\u00e9dico me dijo que no deber\u00eda comenzar a tomar la p\u00edldora anticonceptiva porque aumentar\u00eda mis probabilidades de volverme sexualmente activa\u00bb, dijo. \u00abPor supuesto que sabemos que esto no es cierto, y que los j\u00f3venes sin acceso a m\u00e9todos anticonceptivos simplemente tienen relaciones sexuales sin tenerlos\u00bb.<\/p>\n\n Anuncio <\/span> <\/p>\n<\/aside>\nFuerte consenso<\/h2>\n Hubo mucha discusi\u00f3n en la reuni\u00f3n sobre si los adolescentes podr\u00edan manejar el uso de la p\u00edldora sin la gu\u00eda de un m\u00e9dico, particularmente porque la eficacia de la p\u00edldora est\u00e1 ligada al uso constante todos los d\u00edas en la misma ventana de tres horas. Sin embargo, varios expertos en el panel que atienden a adolescentes no estaban particularmente preocupados por esto: la adherencia es un problema generalizado, y una breve conversaci\u00f3n con un m\u00e9dico que solo puede ver a una mujer una vez al a\u00f1o no va a ser muy diferente. que leer las instrucciones en una caja, argumentaron. En general, el acceso m\u00e1s f\u00e1cil a la p\u00edldora claramente super\u00f3 los riesgos, dijeron.<\/p>\n
Elise Berlan, profesora de pediatr\u00eda cl\u00ednica en la Universidad Estatal de Ohio y m\u00e9dica de la facultad en la divisi\u00f3n de medicina para adolescentes del Nationwide Children’s Hospital, defendi\u00f3 el acceso para los adolescentes. \u00abLas barreras en el acceso a los anticonceptivos son reales y muy da\u00f1inas, y se amplifican en la adolescencia\u00bb, dijo en declaraciones para explicar su voto. Esas barreras perpet\u00faan las desigualdades de salud en las comunidades, como los malos resultados de los nacimientos y la morbilidad y mortalidad del embarazo, agreg\u00f3. \u00abLos riesgos para la salud del embarazo, que es la condici\u00f3n que estos productos intentan prevenir, son mucho mayores que el uso de cualquier producto anticonceptivo, y este es uno de los productos anticonceptivos m\u00e1s seguros\u00bb.<\/p>\n
\u00abTambi\u00e9n quer\u00eda afirmar enf\u00e1ticamente que creo que los adolescentes tomar\u00e1n buenas decisiones sobre su salud reproductiva\u00bb, concluy\u00f3 Berlan. \u00abPodemos confiar en los adolescentes para tomar estas decisiones\u00bb.<\/p>\n
Aunque los cient\u00edficos de la FDA expresaron su preocupaci\u00f3n por la confiabilidad de los datos sobre el cumplimiento del programa de una vez al d\u00eda por parte de los pacientes, varios miembros del panel instaron al regulador a no retrasar la disponibilidad de OTC mientras recopilaba m\u00e1s datos.<\/p>\n
\u00abCreo que esto representa un hito en nuestra historia de la salud de la mujer\u00bb, dijo Margery Gass, profesora jubilada de obstetricia y ginecolog\u00eda de la Universidad de Cincinnati. \u00abLos embarazos no deseados realmente pueden descarrilar la vida de una mujer y especialmente la vida de un adolescente, por lo que estoy muy complacido de que la FDA est\u00e9 considerando esto seriamente y espero que est\u00e9 en el mercado\u00bb.<\/p>\n
El apoyo del panel para el control de la natalidad de venta libre se alinea con las principales organizaciones de salud. La Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Estadounidense, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginec\u00f3logos y la Academia Estadounidense de M\u00e9dicos de Familia han respaldado previamente la disponibilidad de anticonceptivos orales de venta libre.<\/p>\n<\/p><\/div>\n
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