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Es posible que el ciclo de noticias nacionales se haya alejado en gran medida de la cobertura de la pandemia de COVID-19, a pesar de que, al momento de escribir este art\u00edculo, las infecciones est\u00e1n en aumento y se registran m\u00e1s de 300 muertes diarias por la enfermedad. Pero eso ciertamente no disminuye el esfuerzo de respuesta internacional sin precedentes y el desarrollo vertiginoso de vacunas efectivas. <\/p>\n
En The Messenger: Moderna, la vacuna y la apuesta empresarial que cambi\u00f3 el mundo<\/em>, <\/em>veterano Wall Street Journal<\/em> El reportero Peter Loftus lleva a los lectores a trav\u00e9s de los angustiosos d\u00edas de 2020 cuando el virus se extendi\u00f3 por todo el mundo y la empresa de biotecnolog\u00eda Moderna se apresur\u00f3 a crear una vacuna para detener el alboroto viral. El extracto a continuaci\u00f3n tiene lugar a principios de 2021, mientras la compa\u00f1\u00eda trabaja para adaptar sus tratamientos para frenar la propagaci\u00f3n de la variante Delta.<\/p>\n <\/p>\n Prensa de Harvard Business Review<\/p>\n<\/figure>\n Reimpreso con permiso de Harvard Business Review Press. Extra\u00eddo de <\/em>The Messenger: Moderna, la vacuna y la apuesta empresarial que cambi\u00f3 el mundo de Peter Loftus. Derechos de autor 2022 Peter Loftus. Reservados todos los derechos.<\/em><\/p>\n Los virus de todo tipo cambian con frecuencia. Mutan a medida que saltan de persona a persona. El coronavirus no fue diferente. A lo largo de la pandemia, los funcionarios de salud rastrearon las variantes del virus SARS CoV-2 que se encontraron por primera vez en Wuhan, China, a medida que surg\u00edan esas variantes. Ninguno parec\u00eda ser una gran preocupaci\u00f3n, hasta que se marc\u00f3 uno en el Reino Unido en diciembre de 2020, justo cuando la vacuna de Moderna se acercaba a la aprobaci\u00f3n. Esta variante del Reino Unido parec\u00eda ser hasta un 70 por ciento m\u00e1s transmisible. Se le dio el nombre de la variante Alfa.<\/p>\n Alpha reforz\u00f3 la posibilidad de que el virus pudiera mutar lo suficiente como para volverse resistente a las vacunas y tratamientos que fueron dise\u00f1ados para atacar la cepa predominante anterior. O podr\u00eda esfumarse. Pero las variantes seguir\u00edan llegando. Poco despu\u00e9s de Alpha, los investigadores identificaron otra variante que circulaba en Sud\u00e1frica. Beta.<\/p>\n A fines de diciembre, solo unos d\u00edas despu\u00e9s de que Estados Unidos autoriz\u00f3 su vacuna, Moderna emiti\u00f3 un comunicado en el que confiaba en que la vacuna ser\u00eda eficaz para inducir la respuesta inmunitaria necesaria contra las variantes. La vacuna original apunt\u00f3 a toda la longitud de la prote\u00edna espiga del coronavirus, y las nuevas variantes parec\u00edan tener mutaciones en la prote\u00edna espiga que representaban menos del 1 por ciento de diferencia con respecto a la original.<\/p>\n \u201cEntonces, por lo que hemos visto hasta ahora, las variantes que se describen no alteran la capacidad de neutralizar los anticuerpos provocados por la vacunaci\u00f3n para neutralizar el virus\u201d, dijo Tal Zaks durante una aparici\u00f3n virtual en la importante Conferencia de JP Morgan Healthcare en Enero de 2021. \u00abMi definici\u00f3n de cu\u00e1ndo preocuparme es cuando vemos datos cl\u00ednicos reales que sugieren que las personas que han estado enfermas o han sido inmunizadas ahora se infectan a tasas significativas con las nuevas variantes\u00bb.<\/p>\n Incluso si la vacuna resultara menos efectiva contra una nueva variante, Moderna podr\u00eda usar su tecnolog\u00eda de ARNm para modificar r\u00e1pidamente el dise\u00f1o de su vacuna Covid-19, para atacar mejor una variante del virus, dijo Zaks. Despu\u00e9s de todo, la compa\u00f1\u00eda y sus socios federales de salud ya hab\u00edan demostrado el a\u00f1o anterior cu\u00e1n r\u00e1pido pod\u00edan dise\u00f1ar, fabricar y probar una nueva vacuna.<\/p>\n A\u00fan as\u00ed, Moderna necesitaba realizar una serie de pruebas para ver si su vacuna original ofrec\u00eda el mismo alto nivel de protecci\u00f3n contra las variantes que mostr\u00f3 en el gran ensayo cl\u00ednico de Fase 3.<\/p>\n Moderna colabor\u00f3 \u200b\u200b\u200b\u200bnuevamente con investigadores del NIAID, incluidos Barney Graham y Kizzmekia Corbett. Analizaron muestras de sangre tomadas de ocho personas que fueron vacunadas con la inyecci\u00f3n de Moderna en el ensayo de Fase 1 a principios de 2020. B\u00e1sicamente, mezclaron estas muestras de sangre con las variantes del coronavirus, dise\u00f1adas para copiar las mutaciones de las variantes pero no pudieron replicar y representan una amenaza para los investigadores de laboratorio. Luego, los investigadores analizaron si los anticuerpos inducidos por la vacuna presentes en las muestras de sangre humana podr\u00edan neutralizar de manera efectiva las variantes del virus.<\/p>\n Los resultados fueron mixtos. Sugirieron que la vacuna funcion\u00f3 tan bien contra la variante alfa del Reino Unido como contra la cepa original del coronavirus. Esa fue una buena noticia. Incluso si la variante del Reino Unido se propag\u00f3 m\u00e1s f\u00e1cilmente que el virus original, la vacuna de Moderna probablemente podr\u00eda silenciar sus efectos.<\/p>\n Pero la variante Beta identificada por primera vez en Sud\u00e1frica parec\u00eda plantear un problema. Los anticuerpos inducidos por la vacuna tuvieron un efecto de neutralizaci\u00f3n significativamente reducido en esta cepa en las pruebas de laboratorio. \u201cOh, mierda\u201d, dijo Bancel cuando Stephen Hoge le mostr\u00f3 los datos. No ser\u00eda la \u00faltima vez. Los l\u00edderes de Moderna vieron los datos un viernes a fines de enero de 2021 y pasaron el fin de semana discuti\u00e9ndolos. Esperaban que no se necesitara una vacuna modificada, dirigida a una variante, y que la vacuna original de Moderna fuera suficiente, incluso si tuviera un efecto neutralizador reducido. Pero Moderna no quer\u00eda que la pillaran desprevenida si se necesitaba un refuerzo espec\u00edfico de la variante.<\/p>\n Decidieron que el pr\u00f3ximo lunes era hora de actuar. Desarrollar\u00edan una nueva versi\u00f3n de la vacuna, una que coincidiera m\u00e1s con las mutaciones observadas en la cepa que circulaba en Sud\u00e1frica, y que potencialmente podr\u00eda administrarse como una inyecci\u00f3n de refuerzo para proteger mejor a las personas que recibieron la vacuna original.<\/p>\n \u201cRealmente destaca el hecho de que debemos seguir manteni\u00e9ndonos alerta\u201d, dijo el presidente de Moderna, Stephen Hoge. \u201cEste virus est\u00e1 evolucionando, est\u00e1 cambiando sus rayas. Y debemos seguir probando las nuevas variantes y asegurarnos de que la vacuna funcione contra ellas\u201d.<\/p>\n Moderna repiti\u00f3 los pasos que tom\u00f3 un a\u00f1o antes: r\u00e1pidamente dise\u00f1\u00f3 una nueva variante de vacuna y fabric\u00f3 un lote inicial para pruebas en humanos, y lo envi\u00f3 al NIAID a fines de febrero, un a\u00f1o despu\u00e9s de haber enviado el lote original de la vacuna original. . El nuevo lote se llam\u00f3 mRNA-1273.351, agregando el \u00ab351\u00bb porque los investigadores inicialmente llamaron a la variante vista en Sud\u00e1frica \u00abB.1.351\u00bb.<\/p>\n \u201cModerna va a seguir persiguiendo las variantes hasta que la pandemia est\u00e9 bajo control\u201d, dijo Bancel ese d\u00eda.<\/p>\n Moderna tambi\u00e9n desarroll\u00f3 otros planes para probar. Probar\u00eda una tercera dosis de su vacuna original, administrada varios meses despu\u00e9s de la segunda dosis, para ver si esa vacuna de refuerzo proteger\u00eda contra las variantes. Tambi\u00e9n desarrollar\u00eda una vacuna combinada dirigida tanto a la cepa original como a la cepa Beta.<\/p>\n Una vez m\u00e1s, los voluntarios dieron un paso adelante para probar estos diversos enfoques. Neal Browning, el ingeniero de Microsoft que fue la segunda persona en recibir la vacuna de Moderna, se present\u00f3 una vez m\u00e1s como voluntario. En el a\u00f1o intermedio, se hab\u00eda casado en una peque\u00f1a ceremonia al aire libre para minimizar el riesgo de covid. Ahora recibi\u00f3 una tercera dosis de la vacuna Moderna. Sinti\u00f3 sensibilidad en el lugar de la inyecci\u00f3n y fiebre baja y escalofr\u00edos, pero los s\u00edntomas desaparecieron despu\u00e9s de varias horas. Continu\u00f3 visitando el sitio de investigaci\u00f3n para dar muestras de sangre para analizar las respuestas inmunitarias.<\/p>\n A principios de mayo, Moderna ten\u00eda algunas respuestas. Dio inyecciones de refuerzo, ya sea la vacuna original o la variante Beta, vacuna dirigida, a personas entre seis y ocho meses despu\u00e9s de haber sido vacunadas con dos dosis de la vacuna original. La compa\u00f1\u00eda descubri\u00f3 que en el nuevo an\u00e1lisis, ambos tipos de inyecciones de refuerzo aumentaron los anticuerpos neutralizantes contra la variante Beta. Y aumentaron los anticuerpos contra una variante relacionada que se hab\u00eda detectado en Brasil. Pero la versi\u00f3n m\u00e1s nueva de la vacuna dirigida a Beta indujo una respuesta inmunitaria m\u00e1s fuerte contra la variante Beta que la inyecci\u00f3n de refuerzo de la vacuna original de Moderna.<\/p>\n En ese momento, el plan de Moderna era continuar probando los diferentes enfoques de refuerzo, con miras a obtener la posible aprobaci\u00f3n del gobierno para vender la vacuna de refuerzo dirigida espec\u00edficamente a la variante Beta. Pero no parec\u00eda particularmente urgente. La campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n masiva existente estaba progresando a buen ritmo en ese momento.<\/p>\n Luego, con el virus en retirada en los Estados Unidos, los cient\u00edficos descubrieron una nueva variante que provoc\u00f3 un aumento alarmante en la India. Esta variante ya hab\u00eda saltado a otros pa\u00edses, incluido Estados Unidos. Inicialmente, ten\u00eda el nombre en c\u00f3digo B.1.617.2. Era incluso m\u00e1s contagioso que la variante Alfa y se tem\u00eda que pudiera evadir las vacunas. Esta fue la variante Delta.<\/p>\n El invierno anterior, la esperanza proporcionada por las vacunas se yuxtapuso con el aumento del virus m\u00e1s mortal en los Estados Unidos. Una vez m\u00e1s, a principios del verano de 2021, el levantamiento de los mandatos de m\u00e1scara y la reapertura de la vida p\u00fablica trajo una gran esperanza y una sensaci\u00f3n de alivio. Y nuevamente, esto se yuxtapondr\u00eda con los funcionarios de salud p\u00fablica haciendo sonar la alarma sobre la variante Delta. Podr\u00eda convertirse en la cepa dominante del virus en los Estados Unidos, dijeron. La mejor manera de detener su propagaci\u00f3n, dijeron las autoridades, era vacunar a m\u00e1s personas, con cualquiera de las tres vacunas disponibles.<\/p>\n A mediados de junio, alrededor del 55 por ciento de la poblaci\u00f3n adulta de EE. UU. estaba completamente vacunada, lo cual fue bueno pero a\u00fan dej\u00f3 a muchas personas expuestas a la nueva variante Delta que se propag\u00f3 mucho m\u00e1s f\u00e1cilmente que las cepas anteriores. Y hab\u00eda claras vulnerabilidades geogr\u00e1ficas. El noreste de los Estados Unidos tuvo tasas de vacunaci\u00f3n m\u00e1s altas que el promedio nacional, particularmente en algunos estados de Nueva Inglaterra, como Vermont, con una tasa de vacunaci\u00f3n del 62 por ciento. Pero en el sur, las cifras fueron mucho m\u00e1s bajas en estados como Alabama, donde solo el 30 por ciento estaba completamente vacunado.<\/p>\n Las altas proporciones de personas no vacunadas en esos lugares servir\u00edan como caldo de cultivo para Delta. Y cuanto m\u00e1s se propague la variante, m\u00e1s podr\u00eda mutar en m\u00e1s variantes.<\/p>\n A fines de julio, los efectos de una combinaci\u00f3n desafortunada (tasas de vacunaci\u00f3n obstinadamente bajas en algunas regiones, la disminuci\u00f3n del uso de m\u00e1scaras y el distanciamiento, y una cepa Delta que se propaga r\u00e1pidamente) eran m\u00e1s claros. Las infecciones, las hospitalizaciones y las muertes estaban aumentando nuevamente, especialmente en estados abiertos como Florida, que sufri\u00f3 una de las tasas m\u00e1s altas de hospitalizaciones por covid-19 y estados con bajas vacunas.<\/p>\n Los m\u00e9dicos y enfermeras que pensaban que hab\u00edan dejado atr\u00e1s lo peor de la pandemia estaban una vez m\u00e1s luchando para tratar a los pacientes gravemente enfermos de covid-19 en las unidades de cuidados intensivos. A fines de agosto, Estados Unidos promediaba unas mil quinientas muertes por covid-19 por d\u00eda, en comparaci\u00f3n con menos de doscientas a principios de julio. Casi todos los pacientes que terminaron en la UCI no estaban vacunados.<\/p>\n Algunas personas vacunadas tambi\u00e9n estaban comenzando a dar positivo por covid-19, com\u00fanmente llamados casos \u00abavance\u00bb, y algunos progresaron a casos graves. Las vacunas, despu\u00e9s de todo, tampoco fueron 100 por ciento efectivas en los ensayos cl\u00ednicos. Un peque\u00f1o porcentaje de las personas vacunadas en los estudios se enfermaron de covid. Pero estaba quedando claro que las vacunas no bloqueaban por completo la transmisi\u00f3n del virus ni deten\u00edan las infecciones asintom\u00e1ticas, como se esperaba inicialmente.<\/p>\n Las personas vacunadas estaban mejor protegidas que las personas no vacunadas, incluso cuando Delta se hizo cargo. En estados como Massachusetts, menos del 1 por ciento de las personas completamente vacunadas en el estado hab\u00edan dado positivo por covid-19 para el oto\u00f1o de 2021. Otro an\u00e1lisis mostr\u00f3 que las personas que no estaban completamente vacunadas ten\u00edan casi cinco veces m\u00e1s probabilidades de infectarse. diez veces m\u00e1s probabilidades de ser hospitalizado y once veces m\u00e1s probabilidades de morir por covid que las personas completamente vacunadas.<\/p>\n Pero Delta le record\u00f3 a la gente, o les hizo entender por primera vez, que las vacunas no eran a prueba de balas. Se impusieron nuevos mandatos de m\u00e1scaras en interiores, incluso en las escuelas, donde los educadores solo unas semanas antes hab\u00edan estado ansiosos por la primera temporada normal de regreso a clases en dos a\u00f1os. Todav\u00eda no se autoriz\u00f3 ninguna vacuna para ni\u00f1os menores de doce a\u00f1os (tanto Moderna como Pfizer estaban estudiando esa poblaci\u00f3n), lo que gener\u00f3 preocupaciones de que Delta se propagar\u00eda r\u00e1pidamente entre ellos mientras se reun\u00edan en las aulas.<\/p>\n Al final del verano, la gente se preguntaba si la pandemia terminar\u00eda alguna vez. Algunos empezaron a hablar del coronavirus como end\u00e9mico, no como una pandemia.<\/p>\n Y una gran parte de Estados Unidos todav\u00eda dec\u00eda \u00abNo, gracias\u00bb a la vacuna.<\/p>\n<\/div>\n Todos los productos recomendados por Engadget son seleccionados por nuestro equipo editorial, independiente de nuestra empresa matriz. Algunas de nuestras historias incluyen enlaces de afiliados. Si compra algo a trav\u00e9s de uno de estos enlaces, podemos ganar una comisi\u00f3n de afiliado.<\/em><\/p>\nDelta<\/h2>\n