{"id":648582,"date":"2023-05-26T15:25:26","date_gmt":"2023-05-26T15:25:26","guid":{"rendered":"https:\/\/magazineoffice.com\/la-empresa-neuralink-de-elon-musk-recibe-la-aprobacion-de-la-fda\/"},"modified":"2023-05-26T15:25:30","modified_gmt":"2023-05-26T15:25:30","slug":"la-empresa-neuralink-de-elon-musk-recibe-la-aprobacion-de-la-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/magazineoffice.com\/la-empresa-neuralink-de-elon-musk-recibe-la-aprobacion-de-la-fda\/","title":{"rendered":"La empresa Neuralink de Elon Musk recibe la aprobaci\u00f3n de la FDA"},"content":{"rendered":"


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Neuralink trabaja en el desarrollo de interfaces cerebro-computadora. En el futuro, podr\u00eda permitir que los pacientes completamente paralizados se comuniquen nuevamente. En el camino hacia all\u00ed, la compa\u00f1\u00eda de investigaci\u00f3n de Elon Musk, Neuralink, ahora aparentemente es un paso importante m\u00e1s.<\/p>\n

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Elon Musk habla de un hito. El CEO detr\u00e1s del logotipo de la empresa Neuralink en diciembre de 2022.<\/h2>\n

Dado Ruvic \/ Reuters<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/figcaption><\/figure>\n

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La autoridad sanitaria estadounidense FDA ha concedido a la empresa Neuralink, que investiga interfaces cerebro-ordenador, la aprobaci\u00f3n para ensayos cl\u00ednicos en humanos. As\u00ed lo anunci\u00f3 la compa\u00f1\u00eda californiana con sede en Fremont el jueves en Twitter. La FDA a\u00fan no se ha pronunciado al respecto.<\/p>\n

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\u00a1Nos complace anunciar que hemos recibido la aprobaci\u00f3n de la FDA para lanzar nuestro primer estudio cl\u00ednico en humanos!<\/p>\n

Este es el resultado de un trabajo incre\u00edble realizado por el equipo de Neuralink en estrecha colaboraci\u00f3n con la FDA y representa un primer paso importante que permitir\u00e1 que alg\u00fan d\u00eda nuestro…<\/p>\n

\u2014 Neuralink (@neuralink) 25 de mayo de 2023<\/a><\/p><\/blockquote>\n<\/div>\n

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La empresa de tecnolog\u00eda estadounidense de Elon Musk quiere avanzar en el desarrollo de las llamadas interfaces cerebro-computadora. En el futuro, las c\u00e9lulas nerviosas del cerebro se comunicar\u00e1n directamente con las computadoras y sus se\u00f1ales se traducir\u00e1n al habla, por ejemplo. Esto beneficiar\u00eda especialmente a los pacientes que ya no pueden hablar o moverse debido a una enfermedad.<\/p>\n

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El tipo de ensayo cl\u00ednico para el que Neuralink ha recibido la aprobaci\u00f3n no est\u00e1 claro en el comunicado. Hasta ahora, Neuralink solo ha realizado investigaciones en animales. Por lo tanto, el pr\u00f3ximo paso hacia un estudio en humanos es obtener una \u00abexenci\u00f3n de dispositivo de investigaci\u00f3n\u00bb (IDE) de la FDA.<\/p>\n

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Esta exenci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos permite a los investigadores probar un dispositivo en una peque\u00f1a cantidad de sujetos para recopilar datos iniciales sobre seguridad y eficacia. Para obtener dicha aprobaci\u00f3n, primero se debe demostrar, generalmente en experimentos con animales, que el dispositivo no presenta un riesgo inaceptable para los sujetos de prueba.<\/p>\n

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Seg\u00fan fuentes informadas, Neuralink est\u00e1 trabajando en electrodos novedosos para implantes por un lado, y en robots quir\u00fargicos por otro lado, que est\u00e1n destinados a colocar un implante con precisi\u00f3n milim\u00e9trica. Ambos dispositivos a\u00fan no han sido probados en humanos.<\/p>\n

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Alrededor de 35 pacientes en todo el mundo ya se comunican a trav\u00e9s de una interfaz cerebro-computadora. Sin embargo, todav\u00eda hay algunos obst\u00e1culos que superar antes de que pueda ser ampliamente utilizado en pacientes. C\u00f3mo Neuralink y otras instituciones de investigaci\u00f3n<\/a> en la conexi\u00f3n entre el implante debajo de las meninges y la computadora. Los implantes anteriores se conectan a la computadora a trav\u00e9s de un cable y dejan una herida abierta que necesita cuidados constantes.<\/p>\n

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Por lo tanto, se necesitan implantes inal\u00e1mbricos para hacer que la interfaz cerebro-computadora sea m\u00e1s segura. Investigadores del Centro Wyss de la Universidad de Ginebra, junto con socios de los Pa\u00edses Bajos, Austria y Alemania, presentaron un implante llamado \u00abAbility\u00bb en noviembre pasado en la conferencia de la Sociedad de Neurociencia. El implante est\u00e1 completamente implantado y el cuero cabelludo y las meninges est\u00e1n completamente cerrados sobre \u00e9l. Seg\u00fan el Centro Wyss, el implante funcion\u00f3 de manera confiable y segura en el animal de prueba: una oveja.<\/p>\n

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interfaz cerebro-computadora
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El paciente deletrea palabras individuales utilizando dos posibles se\u00f1ales cerebrales (S\u00cd\/NO).\n <\/p>\n

\n\"Interfaz
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