{"id":670894,"date":"2023-06-08T07:24:47","date_gmt":"2023-06-08T07:24:47","guid":{"rendered":"https:\/\/magazineoffice.com\/la-vacuna-covid-de-j-fda-revoca-autorizacion\/"},"modified":"2023-06-08T07:24:51","modified_gmt":"2023-06-08T07:24:51","slug":"la-vacuna-covid-de-j-fda-revoca-autorizacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/magazineoffice.com\/la-vacuna-covid-de-j-fda-revoca-autorizacion\/","title":{"rendered":"La vacuna COVID de J&#038;J est\u00e1 muerta en los EE. UU.;  FDA revoca autorizaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p> <br \/>\n<\/p>\n<div itemprop=\"articleBody\">\n<figure class=\"intro-image intro-left\"><figcaption class=\"caption\">\n<div class=\"caption-text\">Agrandar <span class=\"sep\">\/<\/span> Cajas de la vacuna Janssen COVID-19 de Johnson &#038; Johnson en un sitio de vacunaci\u00f3n en Florida.<\/div>\n<\/figcaption><\/figure>\n<aside id=\"social-left\" class=\"social-left\" aria-label=\"Read the comments or share this article\">\n<\/aside>\n<p><!-- cache hit 91:single\/related:77e27716530cc991f6e4f537dda33299 --><!-- empty --><\/p>\n<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos ha retirado la autorizaci\u00f3n de la vacuna COVID-19 de Johnson &#038; Johnson, poniendo fin a su breve pero problem\u00e1tica existencia en medio de la pandemia.<\/p>\n<p>En una carta la semana pasada, el principal regulador de vacunas de la FDA, Peter Marks, escribi\u00f3 a Janssen Biotech, la empresa belga de propiedad de Johnson &#038; Johnson responsable de la vacuna, diciendo que la agencia revocaba la autorizaci\u00f3n.  Marks abri\u00f3 la carta se\u00f1alando que el retiro fue a pedido de la empresa.<\/p>\n<p>Seg\u00fan Marks, la carta de Janssen del 22 de mayo inform\u00f3 a la FDA que:<\/p>\n<blockquote>\n<p>los \u00faltimos lotes de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen adquiridos por el gobierno de los Estados Unidos han vencido, que no hay demanda de nuevos lotes de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen en los Estados Unidos y que Janssen Biotech, Inc no tiene la intenci\u00f3n de actualizar la composici\u00f3n de cepas de esta vacuna para abordar las variantes emergentes.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>El mes pasado, los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades se\u00f1alaron en su sitio web que la vacuna ya no estaba disponible en los EE. UU. porque las existencias restantes del gobierno vencieron el 7 de mayo de 2023. Seg\u00fan el seguimiento de datos de los CDC, se hab\u00edan administrado alrededor de 31,5 millones de dosis de la vacuna J&#038;J. entregado a los estados en medio de la pandemia, pero solo se administraron alrededor de 19 millones, dejando que los 12,5 millones restantes caduquen.<\/p>\n<p>El principio del fin de la vacuna de dosis \u00fanica que alguna vez fue prometedora se produjo solo unas semanas despu\u00e9s de su autorizaci\u00f3n de la FDA el 27 de febrero de 2021. El 13 de marzo de 2021, la FDA y los CDC detuvieron el uso de la vacuna J&#038;J debido a la preocupaci\u00f3n por un riesgo extremadamente raro trastorno de la coagulaci\u00f3n, que se not\u00f3 por primera vez con una vacuna similar fabricada por AstraZeneca.  Ambas vacunas utilizaron un dise\u00f1o basado en vectores de adenovirus, aunque la vacuna de AstraZeneca nunca fue autorizada para su uso en los EE. UU.  La pausa en la vacuna de J&#038;J dur\u00f3 solo 11 d\u00edas, pero el da\u00f1o ya estaba hecho y la demanda de la vacuna se desplom\u00f3 para nunca recuperarse.<\/p>\n<aside class=\"ad_wrapper\" aria-label=\"In Content advertisement\">\n    <span class=\"ad_notice\">Anuncio <\/span>    <\/p>\n<\/aside>\n<p>Mientras tanto, la producci\u00f3n estadounidense de la vacuna se vio afectada por el esc\u00e1ndalo que rode\u00f3 a Emergent BioSolutions, un contratista del gobierno que arruin\u00f3 decenas de millones de dosis de la vacuna J&#038;J COVID-19 debido a problemas de control de calidad y contaminaci\u00f3n.  A pesar de recaudar cientos de millones de d\u00f3lares de contratos gubernamentales, Emergent ten\u00eda un historial de violaciones de fabricaci\u00f3n.<\/p>\n<p>En diciembre de 2021, los CDC degradaron la vacuna de J&#038;J y dijeron que las vacunas basadas en ARNm deber\u00edan ser las vacunas preferidas contra el COVID-19.  Y en mayo de 2022, la FDA limit\u00f3 el uso de la vacuna a las personas mayores de 18 a\u00f1os que no pod\u00edan o no quer\u00edan recibir una vacuna alternativa.<\/p>\n<p>El retiro completo de este mes se produce cuando la FDA se prepara para discutir nuevas formulaciones de vacunas contra el COVID-19 para este oto\u00f1o.  La FDA ha mantenido durante mucho tiempo la idea de actualizar las vacunas contra el COVID de manera similar a las vacunas anuales contra la gripe: reevaluar las f\u00f3rmulas de las vacunas a fines de la primavera o principios del verano para incitar a los fabricantes a tener f\u00f3rmulas actualizadas listas para su lanzamiento en el oto\u00f1o.  El comit\u00e9 asesor de vacunas de la agencia se reunir\u00e1 el 15 de junio para discutir la mejor f\u00f3rmula para este oto\u00f1o.<\/p>\n<p>El comit\u00e9 asesor de vacunas de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud ya ha aconsejado que los pa\u00edses este a\u00f1o deber\u00edan cambiar a vacunas monovalentes dirigidas al linaje XBB, el \u00faltimo sublinaje omicron que domina la transmisi\u00f3n.  En un comunicado emitido el 18 de mayo, los asesores de la OMS recomendaron que los pa\u00edses abandonen las f\u00f3rmulas bivalentes actuales, que se dirigen tanto al virus ancestral SARS-CoV-2 como a una subvariante omicron, porque seguir apuntando a la cepa ancestral no parece aumentar la protecci\u00f3n contra el virus actual. presiones.  Adem\u00e1s, mantener la cepa ancestral en las inyecciones \u00abreduce la concentraci\u00f3n de los nuevos ant\u00edgenos diana en comparaci\u00f3n con las vacunas monovalentes\u00bb.<\/p>\n<p>La reuni\u00f3n de asesores de la FDA del 15 de junio discutir\u00e1 las reformulaciones que se aplicar\u00e1n a las vacunas de ARNm fabricadas por Pfizer-BioNTech y Moderna.  Novavax, que produce una vacuna basada en prote\u00ednas disponible en los EE. UU., tambi\u00e9n est\u00e1 trabajando en una vacuna COVID-19 actualizada contra las cepas XBB.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><br \/>\n<br \/><a href=\"https:\/\/magazineoffice.com\/\">Source link-49<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Agrandar \/ Cajas de la vacuna Janssen COVID-19 de Johnson &#038; Johnson en un sitio de vacunaci\u00f3n en Florida. 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