\n<\/aside>\n<\/p>\n
Un comit\u00e9 asesor de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos vot\u00f3 el jueves por unanimidad (21 a 0) para recomendar la actualizaci\u00f3n de las vacunas COVID-19 para el per\u00edodo 2023-2024 para que sea una f\u00f3rmula monovalente dirigida al \u00faltimo linaje subvariante omicron de XBB. Tal actualizaci\u00f3n se aplicar\u00eda tanto a las vacunas de la serie principal como a los refuerzos.<\/p>\n
La actualizaci\u00f3n monovalente significa que las pr\u00f3ximas vacunas contra el COVID-19 solo estar\u00e1n dirigidas a una versi\u00f3n de los coronavirus pand\u00e9micos. Este es un cambio de la f\u00f3rmula actual, que es bivalente, y se dirige tanto a la prote\u00edna espiga de la cepa ancestral SARS-CoV-2 como a las subvariantes BA.4\/5 de omicron l\u00edderes anteriores (que comparten una prote\u00edna espiga).<\/p>\n
En la reuni\u00f3n de un d\u00eda de duraci\u00f3n del jueves, los asesores revisaron los datos que sugieren que la vacuna bivalente actual contin\u00faa protegiendo de los resultados m\u00e1s graves de COVID-19, pero la protecci\u00f3n contra infecciones y hospitalizaciones disminuye con el tiempo y disminuye notablemente m\u00e1s r\u00e1pido contra las variantes XBB. Hasta la fecha, solo el 17 por ciento de los estadounidenses han recibido un refuerzo bivalente, lo que significa que su protecci\u00f3n se ha debilitado significativamente desde la \u00faltima dosis de la f\u00f3rmula original de la vacuna, que solo se enfoc\u00f3 en la cepa ancestral.<\/p>\n
Para la actualizaci\u00f3n, los asesores examinaron datos que suger\u00edan que una vacuna monovalente, en lugar de una bivalente, tendr\u00eda una mejor oportunidad de proteger contra las \u00faltimas subvariantes de omicrones y reducir las posibilidades de sesgar las respuestas inmunitarias hacia la cepa ancestral, que ya no circula. Desde la \u00faltima actualizaci\u00f3n de las inyecciones bivalentes, el virus ha evolucionado continuamente y ha encontrado nuevas formas de tratar de evadir las respuestas inmunitarias acumuladas a partir de infecciones y vacunas anteriores.<\/p>\n
La FDA no tiene que seguir las recomendaciones del comit\u00e9 asesor, pero es casi seguro que lo har\u00e1 en este caso. La agencia estableci\u00f3 una posici\u00f3n aparentemente firme de tratar el COVID-19 de manera muy similar a la gripe, con revisiones anuales o semestrales de coincidencias de cepas y f\u00f3rmulas de vacunas actualizadas implementadas en el oto\u00f1o, salvo una variante catastr\u00f3fica que requiere respuestas urgentes fuera de horario.<\/p>\n\n Anuncio <\/span> <\/p>\n<\/aside>\nTemporadas y cepas<\/h2>\n Algunos de los asesores del comit\u00e9, el Comit\u00e9 Asesor de Vacunas y Productos Biol\u00f3gicos Relacionados (VRBPAC, por sus siglas en ingl\u00e9s), una vez m\u00e1s rechazaron este plan y se\u00f1alaron que a\u00fan no estaban convencidos de que el SARS-CoV-2 ser\u00eda estacional o que ya se ha convertido en estacional. . Otros, sin embargo, parec\u00edan m\u00e1s c\u00f3modos con la suposici\u00f3n. El presidente del comit\u00e9, Arnold Monto, profesor em\u00e9rito de epidemiolog\u00eda en la Universidad de Michigan, anot\u00f3 que los coronavirus comunes que causan resfriados comunes cada a\u00f1o son \u00abmuy estacionales\u00bb. Dijo que era \u00abprematuro\u00bb sugerir que el SARS-CoV-2 no caer\u00eda en un patr\u00f3n estacional. Independientemente de la estacionalidad a largo plazo, todos los asesores acordaron que, al menos por ahora, se necesita una actualizaci\u00f3n de la f\u00f3rmula de la vacuna.<\/p>\n
Hab\u00eda un poco de ambig\u00fcedad sobre contra qu\u00e9 subvariante XBB apuntar las vacunas actualizadas. Actualmente, la XBB.1.5 de propagaci\u00f3n mundial es la subvariante predominante en los EE. UU. y representa alrededor del 40 por ciento de los casos en los EE. UU., seg\u00fan datos de los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades. Pero XBB.1.16, que ahora representa el 18 por ciento de los casos, est\u00e1 ganando terreno y podr\u00eda ser dominante en el oto\u00f1o. La FDA tambi\u00e9n tiene sus ojos puestos en XBB.2.3, que est\u00e1 creciendo en proporci\u00f3n y parece estar ganando terreno frente a XBB.1.16 en India.<\/p>\n
Los datos preliminares sugieren que las vacunas dirigidas a los principales linajes XBB ofrecen aproximadamente la misma protecci\u00f3n, con XBB.1.5 posiblemente ofreciendo una ligera ventaja. En las discusiones, los asesores no expresaron una opini\u00f3n firme sobre el descendiente XBB espec\u00edfico para la cepa, pero en general apoyaron el uso de XBB.1.5. Si se elige, esto pondr\u00eda a EE. UU. en l\u00ednea con las recomendaciones de los asesores de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud, que en mayo tambi\u00e9n recomend\u00f3 que los pa\u00edses que actualizan las vacunas pasen a f\u00f3rmulas monovalentes dirigidas al linaje XBB, y la recomendaci\u00f3n destaca espec\u00edficamente XBB.1.5.<\/p>\n
Peter Marks, el principal regulador de vacunas de la FDA, se\u00f1al\u00f3 al final de la reuni\u00f3n que la agencia \u00abtomar\u00e1 una decisi\u00f3n r\u00e1pidamente con respecto a la composici\u00f3n espec\u00edfica para recomendar a los fabricantes\u00bb. En t\u00e9rminos de cu\u00e1l ser\u00e1 la decisi\u00f3n, Marks se ri\u00f3 entre dientes mientras dec\u00eda: \u00abNo creo que sea una sorpresa en base a la discusi\u00f3n de hoy\u00bb. Una vez que la FDA decida, los fabricantes de vacunas (Moderna, Pfizer-BioNTech y Novavax) trabajar\u00e1n con la agencia para desarrollar y producir a escala sus f\u00f3rmulas actualizadas, que Marks anticip\u00f3 que podr\u00edan estar disponibles alrededor de septiembre.<\/p>\n<\/p><\/div>\n
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