\n<\/aside>\n<\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos dio luz verde a dos inyecciones de refuerzo actualizadas de la vacuna COVID-19 el lunes, un d\u00eda antes de que los asesores de los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades se re\u00fanan para votar sobre las recomendaciones para el uso de las vacunas actualizadas.<\/p>\n
Las dos inyecciones son las formulaciones 2023-2024 de vacunas de ARNm de Moderna y Pfizer-BioNTech, las cuales se dirigen a la reciente subvariante \u00f3micr\u00f3n XBB.1.5. La FDA otorg\u00f3 la aprobaci\u00f3n total tanto a la vacuna actualizada de Pfizer-BioNTech (Comirnaty) como a la vacuna actualizada de Moderna (Spikevax) para su uso en personas de 12 a\u00f1os en adelante. La agencia emiti\u00f3 autorizaciones de uso de emergencia para ambas vacunas actualizadas para su uso en ni\u00f1os de 6 meses a 11 a\u00f1os.<\/p>\n
Si los CDC y sus asesores aprueban el uso de las vacunas el martes, lo cual es probable, las inyecciones podr\u00edan estar completamente disponibles en las farmacias y consultorios m\u00e9dicos locales en los pr\u00f3ximos d\u00edas. Si bien la FDA program\u00f3 las acciones de hoy para estimular la poblaci\u00f3n antes de una ola anticipada de infecci\u00f3n invernal, la autorizaci\u00f3n regulatoria se produjo en medio de un leve aumento de la transmisi\u00f3n de COVID-19 que comenz\u00f3 a fines del verano.<\/p>\n
\u00abLa vacunaci\u00f3n sigue siendo fundamental para la salud p\u00fablica y la protecci\u00f3n continua contra las graves consecuencias del COVID-19, incluidas la hospitalizaci\u00f3n y la muerte\u00bb, dijo Peter Marks, principal regulador de vacunas de la FDA, en un comunicado de prensa. \u00abEl p\u00fablico puede estar seguro de que estas vacunas actualizadas han cumplido con los rigurosos est\u00e1ndares cient\u00edficos de la agencia en materia de seguridad, eficacia y calidad de fabricaci\u00f3n. Alentamos encarecidamente a quienes son elegibles a que consideren vacunarse\u00bb.<\/p>\n
En su anuncio, la FDA dijo que determin\u00f3 que los datos preliminares sobre las inyecciones encontraron que pueden estimular respuestas de anticuerpos neutralizantes contra las variantes que circulan actualmente, incluidas EG.5 y la altamente mutada BA.2.86, que son \u00abde una magnitud similar\u00bb a la neutralizante. respuestas de anticuerpos observadas en f\u00f3rmulas anteriores de COVID-19 dirigidas a variantes anteriores. Los datos de seguridad tambi\u00e9n siguen siendo favorables. Por lo tanto, \u00abel perfil beneficio-riesgo es favorable\u00bb para todas las personas de 6 meses en adelante para recibir la vacuna actualizada, afirm\u00f3 la FDA.<\/p>\n\n Anuncio <\/span> <\/p>\n<\/aside>\nEn un comunicado el lunes, el director ejecutivo de Moderna, St\u00e9phane Bancel, agradeci\u00f3 a la FDA por su oportuna revisi\u00f3n y calific\u00f3 las vacunas actualizadas como \u00abcr\u00edticas para proteger a la poblaci\u00f3n\u00bb a medida que evoluciona el virus. Mientras tanto, el director general de Pfizer, Albert Bourla, destac\u00f3 que los casos de COVID-19 ya est\u00e1n aumentando.<\/p>\n
\u00abEsperamos que la vacuna de esta temporada est\u00e9 disponible en los pr\u00f3ximos d\u00edas, en espera de la recomendaci\u00f3n de las autoridades de salud p\u00fablica, para que las personas puedan preguntarle a su m\u00e9dico acerca de recibir la vacuna COVID-19 durante la misma cita que su vacuna anual contra la gripe, ahorrando tiempo ahora y ayudando a prevenir enfermedades graves m\u00e1s adelante, cuando los virus respiratorios est\u00e9n en su punto m\u00e1ximo\u00bb, dijo Bourla en un comunicado.<\/p>\n
Precio de refuerzo<\/h2>\n En los primeros a\u00f1os de la pandemia, la FDA tom\u00f3 medidas para establecer esta actualizaci\u00f3n anual de las vacunas contra el COVID-19, y se implementaron refuerzos en el oto\u00f1o junto con las vacunas contra la gripe antes de las oleadas invernales previstas. Esto se produjo a pesar de que muchos expertos expresaron su preocupaci\u00f3n de que la COVID-19 no haya establecido necesariamente una estacionalidad. Sin embargo, la FDA ha seguido adelante con el plan y este ser\u00e1 el tercer lanzamiento de refuerzo en oto\u00f1o. Pero ser\u00e1 la primera en la que el gobierno no pague las inyecciones.<\/p>\n
Este a\u00f1o, las vacunas contra la COVID-19 pasaron de la distribuci\u00f3n gubernamental al mercado comercial, y Pfizer y Moderna aumentaron significativamente los precios de sus vacunas, increment\u00e1ndolos en alrededor de un 400 por ciento. En rondas de vacunaci\u00f3n recientes, el gobierno gast\u00f3 entre 26 y 30 d\u00f3lares en dosis de vacunas de ARNm. Pero en el mercado comercial, las vacunas cuestan entre 110 y 130 d\u00f3lares. Los aumentos han generado intensas cr\u00edticas por aumento de precios, especialmente contra Moderna, que desarroll\u00f3 su vacuna en asociaci\u00f3n con cient\u00edficos federales y con la ayuda de 1.700 millones de d\u00f3lares en subvenciones federales.<\/p>\n
Suponiendo que los CDC recomienden las vacunas actualizadas, la mayor\u00eda de los estadounidenses asegurados seguir\u00e1n teniendo la vacuna disponible sin costos de bolsillo. El gobierno federal tambi\u00e9n ha proporcionado un \u00abPrograma de Acceso Puente\u00bb para proporcionar la vacuna gratuitamente a personas sin seguro hasta diciembre de 2024.<\/p>\n\n Anuncio <\/span> <\/p>\n<\/aside>\nA\u00fan as\u00ed, no es probable que los aumentos de precios ampliamente criticados ayuden a mejorar la cobertura de vacunaci\u00f3n. Hasta la fecha, solo el 17 por ciento de la poblaci\u00f3n de EE. UU. (y el 43 por ciento de las personas de 65 a\u00f1os o m\u00e1s) han recibido el refuerzo actualizado que se lanzar\u00e1 en el oto\u00f1o de 2022.<\/p>\n
\u00bfQui\u00e9n deber\u00eda recibir un impulso?<\/h2>\n Tambi\u00e9n hay lugar para el debate sobre qui\u00e9n deber\u00eda recibir la dosis de refuerzo de este a\u00f1o. En general, los expertos coinciden en que las personas mayores y las personas con sistemas inmunitarios comprometidos deber\u00edan tener acceso a los refuerzos. Pero algunos expertos dicen que est\u00e1 menos claro, o al menos menos cr\u00edtico, si las personas m\u00e1s j\u00f3venes y sanas deber\u00edan vacunarse. Las vacunas brindan principalmente una fuerte protecci\u00f3n contra enfermedades graves y la muerte, para las cuales las personas j\u00f3venes y sanas generalmente tienen un riesgo menor. Mientras tanto, la protecci\u00f3n contra infecciones y enfermedades leves es m\u00e1s d\u00e9bil y de corta duraci\u00f3n, del orden de semanas a unos pocos meses.<\/p>\n
Por lo tanto, los beneficios de la vacunaci\u00f3n para la poblaci\u00f3n joven y sana son menores. Pero algunos expertos sostienen que las dosis de refuerzo para todos pueden ayudar a reducir la transmisi\u00f3n a los m\u00e1s vulnerables. Aunque las personas j\u00f3venes y sanas tienen menores riesgos que otros grupos, no son completamente inmunes a enfermedades graves y complicaciones como el COVID prolongado. El refuerzo puede ayudar a proteger contra esos resultados, incluso si son menos probables.<\/p>\n
La reuni\u00f3n de ma\u00f1ana<\/h2>\n La discusi\u00f3n sobre qui\u00e9n deber\u00eda recibir la vacuna probablemente surgir\u00e1 en la reuni\u00f3n asesora de ma\u00f1ana, una reuni\u00f3n del Comit\u00e9 Asesor sobre Pr\u00e1cticas de Inmunizaci\u00f3n (ACIP) de los CDC, que es el comit\u00e9 que establece cosas como las recomendaciones de edad para las vacunas.<\/p>\n
El ACIP tambi\u00e9n discutir\u00e1 una vacuna que qued\u00f3 fuera de las acciones de la FDA de hoy: Novavax, una vacuna contra el COVID-19 basada en prote\u00ednas y sin ARNm. Novavax tambi\u00e9n desarroll\u00f3 una vacuna actualizada dirigida a XBB.1.5 para mayores de 12 a\u00f1os. La compa\u00f1\u00eda dijo en un anuncio el lunes que est\u00e1 lista para implementar su vacuna actualizada, pendiente de la autorizaci\u00f3n de la FDA y la aprobaci\u00f3n de los CDC, pero que \u00abactualmente est\u00e1 respondiendo a las solicitudes de la FDA para facilitar la revisi\u00f3n final y, en \u00faltima instancia, el momento queda a discreci\u00f3n\u00bb. de la FDA.\u00bb<\/p>\n<\/p><\/div>\n
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