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El prop\u00f3sito del ensayo actual es evaluar la seguridad y longevidad del gel, no qu\u00e9 tan bien previene el embarazo. Se pidi\u00f3 a los participantes que utilizaran un m\u00e9todo anticonceptivo de respaldo mientras estaban inscritos en el ensayo.<\/p>\n
El gel est\u00e1 dise\u00f1ado para disolverse al final de su vida \u00fatil, por lo que se har\u00e1 un seguimiento a los hombres durante dos a\u00f1os para determinar cu\u00e1nto tiempo lleva hasta que eso suceda. Eisenfrats dice que el objetivo es tener un producto que dure uno o dos a\u00f1os.<\/p>\n
Pero es posible que los hombres quieran restaurar su fertilidad antes de ese plazo, por lo que Contraline quiere demostrar que puede revertir el procedimiento de manera segura. La compa\u00f1\u00eda ha probado la reversibilidad del gel en perros y ha demostrado que el recuento y la calidad del esperma se recuperaron despu\u00e9s de retirar el gel. Planea lanzar una segunda prueba este a\u00f1o para probar la reversibilidad bajo demanda en personas. En el ensayo inicial s\u00f3lo se incluyeron hombres que dijeron que no quer\u00edan tener hijos.<\/p>\n
Si bien el estudio es peque\u00f1o, Heather Vahdat, directora ejecutiva de Male Anticeived Initiative, una organizaci\u00f3n sin fines de lucro con sede en Carolina del Norte, se siente alentada por el perfil de seguridad hasta el momento. Su organizaci\u00f3n financia investigaciones sobre anticonceptivos masculinos no hormonales y ha contribuido con fondos a Contraline. \u00abLa reversibilidad parece muy factible\u00bb, afirma.<\/p>\n
La Fundaci\u00f3n Parsemus, una organizaci\u00f3n sin fines de lucro, ha estado investigando un gel similar, llamado Vasalgel, durante varios a\u00f1os, pero ha enfrentado retrasos para llevarlo a ensayos en humanos. La organizaci\u00f3n de salud con sede en San Francisco se asoci\u00f3 con una empresa de biotecnolog\u00eda, NEXT Life Sciences, en 2022 para seguir desarrollando Vasalgel. En un art\u00edculo de 2017, investigadores de la fundaci\u00f3n demostraron que Vasalgel pod\u00eda eliminarse en conejos con una inyecci\u00f3n de bicarbonato de sodio. El flujo de esperma regres\u00f3 en los animales despu\u00e9s de la reversi\u00f3n.<\/p>\n
\u201cEstos pol\u00edmeros no son componentes complejos. Est\u00e1n bastante bien caracterizados y sabemos c\u00f3mo se comportan\u201d, dice Vahdat.<\/p>\n
Pero cualquier procedimiento m\u00e9dico podr\u00eda provocar efectos secundarios o complicaciones. Raevti Bole, ur\u00f3loga especializada en salud masculina en la Cl\u00ednica Cleveland que no participa en el ensayo, dice que una inyecci\u00f3n en el conducto deferente podr\u00eda conllevar un riesgo de infecci\u00f3n de la piel, molestias leves o hematomas menores, afirma.<\/p>\n
Y todav\u00eda hay inc\u00f3gnitas sobre el gel en s\u00ed. Si bien los hidrogeles son biocompatibles y generalmente seguros, Bole dice que le gustar\u00eda saber si el producto de Contraline podr\u00eda causar cicatrices permanentes o cambios en los conductos deferentes y si se pueden realizar inyecciones repetidas de manera segura.<\/p>\n<\/div>\n