JOSHUA LOTT \/ AFP<\/span> <\/figcaption><\/figure>\n\u201c\u00a1Esta es una gran noticia para los pacientes! Est\u00e1bamos esperando este momento con gran impaciencia\u201d. <\/em>se alegra Martine Carr\u00e9, presidenta de la Asociaci\u00f3n Francesa de Vit\u00edligo. Opzelura, el primer f\u00e1rmaco desarrollado para tratar a las personas que padecen vitiligo, esta enfermedad autoinmune cr\u00f3nica que provoca una despigmentaci\u00f3n progresiva de la epidermis y del sistema capilar, y que se caracteriza por manchas blancas en la cara y el cuerpo, ya est\u00e1 disponible en Francia, seg\u00fan a un decreto publicado en Peri\u00f3dico oficial<\/em>mi\u00e9rcoles 31 de enero.<\/p>\n\nLea tambi\u00e9n:<\/span> Art\u00edculo reservado para nuestros suscriptores.<\/span><\/span> Contra el vitiligo, pronto estar\u00e1 disponible un primer tratamiento <\/span> <\/div>\n<\/section>\n\u00abHasta ahora no exist\u00eda ning\u00fan tratamiento reconocido para esta enfermedad que, sin embargo, afecta a entre 600.000 y 1 mill\u00f3n de personas en Francia y representa a menudo un sufrimiento psicol\u00f3gico para los pacientes que se sienten desfigurados\u00bb,<\/em> contin\u00faa ma m\u00ed <\/sup>Cuadrado.<\/p>\nDesarrollado por la biotecnol\u00f3gica estadounidense Incyte, que ya cuenta con varias terapias contra el c\u00e1ncer, pero del que es el primer producto comercializado en dermatolog\u00eda, Opzelura tiene como objetivo repigmentar las zonas afectadas en pacientes mayores de 12 a\u00f1os que padecen vit\u00edligo no segmentario (es decir, que afecta al cuerpo de forma bilateral), la forma m\u00e1s com\u00fan de esta enfermedad, siempre que el vitiligo no abarque m\u00e1s del 10% de la superficie corporal total y llegue tambi\u00e9n a la cara.<\/p>\n
El nuevo dispositivo de acceso directo<\/h2>\n
Los resultados de los ensayos cl\u00ednicos de fase 3, realizados en Estados Unidos y Europa, demostraron que aplicar la crema dos veces al d\u00eda en las zonas afectadas permiti\u00f3 al 31% de los pacientes del estudio obtener una mejora de m\u00e1s del 75% en los da\u00f1os faciales. despu\u00e9s de seis meses, y el 30% para ver una mejora de m\u00e1s del 90% despu\u00e9s de un a\u00f1o.<\/p>\n
Sobre la base de estos datos prometedores, la Comisi\u00f3n Europea dio luz verde en abril de 2023 a la comercializaci\u00f3n de este f\u00e1rmaco en Europa. Pero despu\u00e9s de haber pasado las horquillas caudinas de la Alta Autoridad Sanitaria, responsable en Francia de evaluar los medicamentos con vistas a su reembolso, a\u00fan quedaba por concluir las largas formalidades de negociaci\u00f3n de precios con el Comit\u00e9 Econ\u00f3mico de los Productos Sanitarios que estar\u00e1n a disposici\u00f3n de los pacientes. .<\/p>\n
Este \u00faltimo paso, que a veces puede durar m\u00e1s de un a\u00f1o, todav\u00eda no se ha completado, pero Opzelura se ha beneficiado de un nuevo sistema creado por el gobierno: el acceso directo. Inspir\u00e1ndose en el modelo alem\u00e1n, este procedimiento excepcional, anunciado por Emmanuel Macron en 2021 durante un comit\u00e9 estrat\u00e9gico de las industrias sanitarias, momento clave de intercambio entre los fabricantes farmac\u00e9uticos y las autoridades p\u00fablicas, permite, bajo determinadas condiciones, poner un medicamento a disposici\u00f3n de los pacientes antes Se han completado las negociaciones sobre la fijaci\u00f3n de su precio. Objetivo: acelerar el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores.<\/p>\n
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