Un paquete de Botox falso.
Al menos 19 mujeres en nueve estados de EE.UU. parecen haber sido envenenadas con inyecciones falsas de Botox, informaron los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades el lunes por la noche.
Nueve de los 19 casos (47 por ciento) fueron hospitalizados y cuatro (21 por ciento) fueron tratados con antitoxina botulínica. La alerta y la investigación del brote de los CDC siguen a informes de los últimos días sobre enfermedades similares al botulismo relacionadas con inyecciones turbias en Tennessee, donde las autoridades informaron cuatro casos, e Illinois, donde hubo dos. Los CDC ahora informan que la lista de estados afectados también incluye: Colorado, Florida, Kentucky, Nebraska, Nueva Jersey, Nueva York y Washington.
En una alerta separada el martes, la Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que se habían encontrado versiones «inseguras y falsificadas» de Botox en varios estados, y que las falsificaciones tóxicas fueron administradas por personas sin licencia o sin capacitación y/o en entornos no médicos o sin licencia. como casas o spas. Los productos falsificados parecían provenir de una fuente sin licencia, lo que generalmente aumenta el riesgo de que estén «mal etiquetados, adulterados, falsificados, contaminados, almacenados y transportados incorrectamente, ineficaces y/o inseguros», dijo la FDA.
Los CDC y la FDA enumeraron los diversos síntomas que siguieron a las inyecciones del Botox falso, que incluyen: visión borrosa o doble, párpados caídos, dificultad para tragar, sequedad de boca, dificultad para hablar, estreñimiento, incontinencia, dificultad para respirar, debilidad, y dificultad para levantar la cabeza. «Estos síntomas son similares a los que se observan cuando la toxina botulínica se propaga a otras partes del cuerpo», escribió la FDA. Cualquier persona que experimente esos síntomas después de una inyección debe acudir a la sala de emergencias o comunicarse con un profesional de la salud.
El Botox es un fármaco regulado que contiene dosis controladas y purificadas de toxina botulínica, una neurotoxina producida por clostridio Bacteria que causa parálisis muscular al bloquear un neurotransmisor. A menudo se inyecta en la cara para reducir la aparición de arrugas. Los CDC informaron que los 19 casos identificados hasta ahora corresponden a mujeres de entre 25 y 59 años. Dieciocho de los 19 informaron específicamente haber recibido las inyecciones con fines cosméticos.
Pero la exposición dañina a la toxina, como una infección, el consumo de alimentos contaminados o el uso de Botox falsificado, puede causar botulismo o al menos enfermedades similares al botulismo. En casos graves, el botulismo puede progresar a debilidad muscular simétrica descendente, parálisis muscular completa y, en ocasiones, puede ser mortal. Los CDC informaron que algunas de las personas afectadas por el brote fueron hospitalizadas y tratadas con antitoxina por temor a que la toxina se hubiera extendido más allá del lugar de la inyección. Sin embargo, la agencia señaló que cinco personas fueron sometidas a pruebas específicas de botulismo y todas dieron negativo.
En un correo electrónico enviado a Ars a finales de la semana pasada, los CDC recomendaron que cualquier persona interesada en una inyección de Botox lo hiciera utilizando «un producto aprobado por la FDA, administrado por proveedores autorizados y en entornos autorizados». La agencia añadió en su alerta del lunes: «En caso de duda, no se ponga la inyección».
Mientras tanto, la FDA proporcionó información detallada sobre cómo garantizar que su inyección de Botox sea real. El Botox aprobado por la FDA es fabricado por AbbVie, y los productos auténticos de Botox vienen en dosis unitarias de 50, 100 y 200. El exterior de la caja debe decir «BOTOX® COSMETIC / onabotulinumtoxinA / para inyección» o «OnabotulinumtoxinA / BOTOX® / para inyección», y el fabricante debe incluirse como «Allergan Aesthetics/An AbbVie Company» o «abbvie». El ingrediente activo debe aparecer como «OnabotulinumtoxinA» en la caja.
En contraste, algunas de las versiones falsificadas que la FDA ha rastreado hasta ahora se vendieron en dosis de 150 unidades (no fabricadas por AbbVie), sólo parecen tener «Allergan» en la caja (no el nombre completo del fabricante), y el activo El ingrediente aparece como «Toxina botulínica tipo A» en lugar de «OnabotulinumtoxinA». Las versiones falsificadas también tenían texto en un idioma distinto del inglés en el exterior de la caja y mostraban el número de lote C3709C3. Cualquiera de estas características es señal de que el producto es falso. A continuación se muestran imágenes de los productos falsificados de la FDA.