¿Cómo reducir la divagación diagnóstica de la endometriosis? Esta enfermedad inflamatoria crónica hormonodependiente afecta a una de cada diez mujeres en edad fértil, es decir, a unos 2 millones de personas en Francia. Se caracteriza por un intenso dolor pélvico. Pero para realizar un diagnóstico de endometriosis el tiempo medio puede ser de hasta diez años.
Disponer de un test rápido, fiable y no invasivo sería una pequeña revolución. Ziwig, una start-up lionesa especializada en inteligencia artificial, con la ayuda de médicos expertos de tres hospitales universitarios: el Hospital Tenon (Assistance publique-Hôpitaux de Paris), Lyon-Sud (Hospices Civils de Lyon) y Angers, ha desarrollado un prueba de saliva.
El examen permitiría diagnosticar la enfermedad a los pocos días de tomar una muestra. Aunque puede ser realizado directamente por el paciente, requiere una secuenciación de alto rendimiento y el uso de un algoritmo diseñado por inteligencia artificial en un laboratorio de biología médica.
Esta prueba se recomienda como tercera intención, después de los exámenes clínicos y de imágenes (MRI), pero antes de la laparoscopia diagnóstica para mujeres con síntomas dolorosos pero imágenes normales. De hecho, este examen invasivo no es trivial. Sin mencionar que puede resultar inútil cuando no se encuentran lesiones características de la enfermedad.
“Simple y rápido”
Sobre la base de unos resultados clínicos de buen rendimiento diagnóstico (98% de fiabilidad), la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) emitió el lunes 8 de enero un dictamen muy esperado sobre el reembolso de esta prueba. Lo había iniciado él mismo para evaluar su eficacia y utilidad clínica antes de poder decidir sobre un posible reembolso.
Si el organismo reconoce el carácter innovador y no invasivo de esta prueba y su buen rendimiento diagnóstico, considera que la utilidad clínica no es “todavía demostrado”. En otras palabras, aún le faltan datos, particularmente sobre la población objetivo, para establecer definitivamente su posición.
HAS también quiere evitar un gran despliegue que podría causar un uso inadecuado de esta prueba percibida como “sencillo y rápido”. Y más aún teniendo en cuenta que su coste es elevado: unos 800 euros.
En este contexto, HAS ofrece en esta etapa acceso a Endotest como parte del «paquete de innovación». En concreto, esto significa que los pacientes podrían beneficiarse de un acceso supervisado a esta prueba con una cobertura excepcional y condicionada a la finalización del estudio de utilidad. “Esto permitiría obtener datos que aún faltan, como el impacto de la prueba en la atención al paciente, una estimación del volumen de prescripciones de pruebas en la población objetivo o incluso la aceptabilidad de los pacientes. »
Te queda el 5% de este artículo por leer. El resto está reservado para suscriptores.