Pérrigo
Por primera vez, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la venta de una píldora anticonceptiva sin receta, lo que significa que estará disponible para millones de personas sin receta en farmacias, tiendas de conveniencia y supermercados de todo el país, así como como en línea.
La aprobación de la FDA, anunciada el jueves por la mañana, se considera una victoria para los derechos sexuales y reproductivos de los estadounidenses, que actualmente están bajo intenso ataque en gran parte del país.
La píldora aprobada de venta libre es la Opill (norgestrel), una píldora de progestina sola que se toma una vez al día, fabricada por la empresa Perrigo, con sede en Dublín. La compañía dijo que espera que la píldora esté disponible a partir del primer trimestre de 2024, aunque su precio aún no está claro. Para una eficacia óptima, debe tomarse de manera constante todos los días en la misma ventana de tres horas. Se estima que Opill tiene una eficacia de alrededor del 93 % en la prevención del embarazo en el uso en la vida real, superior a la eficacia en la vida real de otros métodos anticonceptivos de venta libre, como los condones, que tienen una eficacia de alrededor del 87 %.
«La aprobación de hoy marca la primera vez que un anticonceptivo oral diario sin receta será una opción disponible para millones de personas en los Estados Unidos», dijo en un comunicado Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. «Cuando se usa según las indicaciones, la anticoncepción oral diaria es segura y se espera que sea más eficaz que los métodos anticonceptivos sin receta actualmente disponibles para prevenir embarazos no deseados».
Las principales organizaciones médicas y de salud, incluida la Asociación Médica Estadounidense, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos y la Academia Estadounidense de Médicos de Familia, han respaldado previamente la disponibilidad de anticonceptivos orales de venta libre. Y la aprobación de la FDA hoy sigue a una reunión del comité asesor en mayo en la que expertos independientes votaron unánimemente (17 a 0) a favor de la aprobación.
“Un día trascendental”
La votación se produjo después de que los asesores de la FDA pasaran dos días revisando todos los datos de seguridad y eficacia relacionados con la píldora. «Los riesgos para las mujeres de un embarazo no deseado son mucho mayores que cualquiera de las cosas que discutimos como riesgos de vender esta píldora sin receta», dijo Katalin Roth, miembro del panel, profesora de medicina en la Universidad George Washington, en sus comentarios de clausura en la reunión de mayo. «La historia de la anticoncepción de las mujeres es una lucha por el control de las mujeres sobre su reproducción, y debemos confiar en las mujeres».
En un comunicado, Patrick Lockwood-Taylor, presidente y director ejecutivo del fabricante de Opill, Perrigo, dijo: «Hoy marca un día verdaderamente trascendental para la salud de las mujeres en todo el país», y agregó que «tiene el potencial de transformar radicalmente el acceso de las mujeres a la anticoncepción».
El precio de la píldora anticonceptiva de venta libre será el próximo factor crítico para su fácil acceso. Perrigo no ha anunciado públicamente un precio, pero la vicepresidenta global de salud de la mujer de Perrigo, Frederique Welgryn, dijo en un comunicado que la compañía está «comprometida» a hacer que Opill sea «accesible y asequible para mujeres y personas de todas las edades».
Mientras tanto, la administración de Biden y los legisladores demócratas han presionado y propuesto una legislación que exige que las aseguradoras cubran los anticonceptivos de venta libre.
Casi la mitad de los 6,1 millones de embarazos del país cada año son embarazos no deseados, anotó la FDA. Y los embarazos no deseados están relacionados con daños tanto para la mujer embarazada como para los bebés, incluida la reducción de la probabilidad de recibir atención prenatal temprana y un mayor riesgo de parto prematuro, que está relacionado con complicaciones en los recién nacidos, así como resultados adversos en el desarrollo y la salud infantil más adelante.
Con la eliminación del derecho constitucional al acceso al aborto el año pasado y la consiguiente avalancha de prohibiciones y restricciones en muchos estados, los riesgos de embarazos no deseados solo han aumentado. Como tal, los defensores de los derechos reproductivos vitorearon la aprobación de hoy.
«El control de la natalidad es un cuidado de la salud esencial», dijo en un comunicado Alexis McGill Johnson, presidenta y directora ejecutiva de Planned Parenthood Federation of America. «La decisión de la FDA de hoy es un momento histórico para la equidad en la salud, la salud sexual y los derechos reproductivos… Estamos encantados de ver que la FDA sigue la ciencia y elimina una barrera innecesaria para acceder a la atención médica básica».