La FDA de Biden arroja a los proveedores de píldoras abortivas debajo del autobús


El Dr. Franz Theard prepara dosis de mifepristona, la píldora abortiva, en su clínica en Santa Teresa, Nuevo México, el 7 de mayo de 2022. La clínica Theards, Womens Reproductive Clinic, es un proveedor de píldoras abortivas para la mayoría de las mujeres de Texas, donde el aborto es en gran medida ilegal una vez que se puede detectar la actividad cardíaca embrionaria debido al proyecto de ley 8 del Senado de Texas. Paul Ratje/The Washington Post a través de Getty Images

Dr. Franz Theard prepara dosis de mifepristone, la píldora abortiva, en su Nuevo México clínica en Mayo.
Foto: Paul Ratje/The Washington Post (imágenes falsas)

El presidente Joe Biden prometió un “todo el gobierno” respuesta a los ataques contra el aborto el otoño pasado, pero ahora, en lugar de presionar para ampliar el acceso al aborto con medicamentos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está usando la prensa para condenar a los médicos que recetan píldoras abortivas a sus pacientes. antes de que estén embarazadas.

Un portavoz anónimo de la FDA dicho Politico que la agencia esta preocupada por recetar pastillas abortivas bajo “disposición anticipada”, diciendo que es posible que los proveedores no puedan supervisar cuándo los pacientes toman los medicamentos y garantizar la seguridad y la eficacia. El portavoz dijo que a la agencia le preocupa que las personas tomen píldoras abortivas después del límite aprobado por la FDA de 10 semanas de embarazo, aunque el Organización Mundial de la Salud Acepta el uso hasta por 12 semanas.

“La mifepristona no está aprobada para la provisión anticipada de un aborto con medicamentos”, dijo el portavoz de la FDA, a quien Politico otorgó el anonimato para “describir las políticas sensibles de la agencia”.

Los medicamentos—mifepristona y misoprostol—trabajan juntos para inducir un aborto espontáneo, pero la FDA regula estrictamente la mifepristona. El aborto con medicamentos, con o sin supervisión médica, es la método de aborto más popular En América. El servicio de píldoras abortivas que Aid Access ha ofrecido suministro anticipado de las pastillas desde el otoño pasado, después de que entrara en vigor la ley de cazarrecompensas de Texas y antes de que la Corte Suprema anulara Roe contra Wade. Otros proveedores, incluido Choix, también han comenzado a ofrecer provisión anticipada. Una investigación publicada el martes encontró que las solicitudes de píldoras abortivas más del doble en 30 estados ya que Hueva fue anulada en junio. El mayor aumento en la demanda provino de estados que prohibieron o restringieron severamente el aborto.

La Dra. Jamila Perritt, proveedora de servicios de aborto y presidenta y directora ejecutiva de Physicians for Reproductive Health, dijo en un comunicado que la posición de la FDA está mal informada. “Como proveedor de servicios de aborto, estoy decepcionado por la preocupación médicamente infundada de la FDA sobre la prescripción avanzada de mifepristona”, dijo Perritt. “El aborto en todas sus formas, incluido el aborto con medicamentos, es extremadamente seguro. Estas restricciones innecesarias y preocupaciones sin fundamento con respecto al uso de la mifepristona y el acceso que se necesita en medio de los continuos ataques a nuestras comunidades crean mayores barreras para la atención y el daño”.

“La FDA debe seguir la ciencia y la evidencia médica que apoya la disminución de las barreras para acceder al aborto con medicamentos, no aumentarlas”, dijo.

El portavoz anónimo también le dijo a Politico que la agencia está preocupada por los abortos autogestionados con píldoras cuando se trata de embarazos ectópicos, que se forman fuera del útero (y, por lo tanto, no se ven afectados por las píldoras abortivas). Sin embargo, incluso el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos, la principal asociación profesional de obstetricia y ginecología, se opone Exámenes presenciales obligatorios antes y después de abortos con medicamentos. Las pacientes sabrán que su embarazo ha terminado porque cesaron los síntomas del embarazo y, a menudo, se les aconsejará que hazte una prueba de embarazo dos a cuatro semanas después el aborto para confirmar.

El ACOG ha pedido a la FDA que elimine todas las restricciones restantes sobre la mifepristona a fin de mejorar el acceso al medicamento para las personas que desean abortar con medicamentos, así como para las personas experimentando abortos espontáneos incompletos. en un 2018 argumento de posición, ACOG dijo que tanto la Evaluación de Riesgos y la Estrategia de Mitigación (REMS) como los requisitos de los Elementos para Asegurar el Uso Seguro (ETASU) de la FDA para la mifepristona están «obsoletos» y «limitan sustancialmente el acceso a este medicamento seguro y eficaz». El grupo instó a la eliminación de ambas restricciones. En diciembre de 2021, la FDA remoto el requisito de que el medicamento se dispense en persona, lo que permite permanentemente las recetas a través de telemedicina, pero que se mantengan las otras restricciones. Sin embargo, en efecto, que nada cambió para las personas en estados rojosdonde las leyes prohibir la telemedicina prescripciones de pastillas abortivas.

Politico mencionó las posiciones de ACOG sobre las restricciones restantes, pero no pareció contactar a la organización para hacer comentarios. En una declaración a Jezabel, Jen Villavicencio, líder de transformación de capital en ACOG, calificó las reglas actuales que rodean a la mifepristona como «gravosas» e «innecesarias» y dijo: «Los requisitos REMS de la FDA para la mifepristona no hacen nada para mejorar la seguridad de lo que ya es un medicamento seguro y efectivo, y nos oponemos a cualquier carga sobre la capacidad de los médicos para tomar decisiones basadas en evidencia en consonancia con las necesidades basadas en evidencia”.



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