Después de dos años de COVID-19, la conversación sobre las pruebas de viruela símica emite una desconcertante sensación de deja-vu. Las similitudes están ahí: hisopos dolorosos, la lucha por encontrar una prueba, cuellos de botella y una larga espera por los resultados. Pero las enfermedades son lo suficientemente diferentes como para que la experiencia con el COVID-19 no haya ayudado mucho a los investigadores en sus esfuerzos por mejorar el proceso de prueba de la viruela del simio.
En los primeros días de la pandemia de COVID-19, los expertos lamentó la falta de inversión en pruebas caseras rápidas para varias enfermedades en los Estados Unidos. La idea era que si la infraestructura hubiera estado en su lugar antes de que surgiera el coronavirus, habría sido más fácil ampliar las pruebas y tal vez ayudar a controlar la pandemia. Eventualmente, esa ampliación sucedió de todos modos. El dinero y los recursos inundaron los proyectos de prueba, y pronto, las pruebas de COVID-19 en el hogar se volvieron omnipresentes. esa experiencia se suponía que prepare el escenario para un futuro con fácil acceso a pruebas caseras para cualquier cantidad de enfermedades una vez que aparecieron en escena.
En ese contexto, parecería que la viruela del simio podría ofrecer un caso de prueba perfecto. Es una enfermedad desconocida que se propaga rápidamente y hay una gran demanda de pruebas. Pero la viruela del simio no es el mejor punto de referencia para saber si ese futuro se va a materializar, dice Ben Pinsky, codirector médico de pruebas en el punto de atención de Stanford Health Care. “Es una infección bastante diferente”, dice.
Monkeypox no es una enfermedad respiratoria como COVID-19, donde la nariz y la boca son los objetivos claros, tanto para el virus como para las pruebas. Los signos reveladores de la viruela del mono son llagas dolorosas parecidas a ampollas, y puede presentarse con otros síntomas como fiebre y dolores musculares. En este momento, las pruebas de viruela del simio implican frotar las llagas que aparecen en el curso de una infección. No hay pruebas caseras para otras lesiones, como el herpes, por ejemplo, dice Pinsky. Todavía queda mucho trabajo por hacer para averiguar si las personas pueden limpiar con éxito sus propias lesiones, lo que podría ser doloroso o difícil, dice.
La dependencia de las lesiones significa que los pacientes solo pueden ser evaluados una vez que aparecen los signos reveladores de la enfermedad, lo cual es una señal de que probablemente deberían aislarse de los demás de todos modos. Alguien que estuvo expuesto a la viruela del simio y tiene fiebre pero no lesiones no podría hacerse la prueba. Las personas pueden realizar la prueba de COVID-19, por otro lado, sin esperar a que aparezca ningún síntoma específico. “Soy un firme defensor de las pruebas caseras de enfermedades, pero hay que tener la muestra adecuada en el momento adecuado, y aún no hemos llegado”, dice Paul Yager, profesor del departamento de bioingeniería de la Universidad de Washington, en un correo electrónico a el borde.
Podría ser posible probar la viruela del simio a través de la saliva o el semen, según un pequeño estudio de 12 pacientes realizado en junio. Y algunas empresas están trabajando en pruebas que no involucran lesiones en absoluto. Una empresa con sede en California, Flow Health, desarrollado una prueba molecular basada en saliva para la viruela del simio, que pide a las personas que escupan en un tubo y luego envíen la muestra para la prueba de PCR.
La prueba no está autorizada ni aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Se ofrece a través de un programa que permite a los laboratorios certificados desarrollar y ejecutar sus propias pruebas internas sin pasar por el proceso reglamentario normal. En este momento, la FDA todavía dice que las pruebas de viruela símica deben realizarse en las lesiones. La compañía está compartiendo los datos de sus pruebas de saliva con la FDA mientras la agencia verifica si debe actualizar su guía, dijo el director ejecutivo de Flow Health, Alex Meshkin. el borde.
Todavía queda mucho trabajo por hacer para descubrir cómo y cuándo aparece el virus de la viruela del simio en diferentes partes del cuerpo durante el curso de la enfermedad, lo que influirá en la eficacia y precisión de las pruebas que no usan lesiones. . Si el virus de la viruela del simio aparece en la saliva antes de que se desarrollen las lesiones, por ejemplo, una prueba basada en la saliva podría ayudar a detectar la enfermedad desde el principio. Pero si no es así, ese tipo de prueba podría no ser tan útil. Meshkin dice que Flow Health ha evaluado a alguien que interactuó de cerca con pacientes con viruela del simio pero que aún no tenía lesiones y que las pruebas de esa persona dieron positivo. Sin embargo, será necesario evaluar a más pacientes para saber con certeza cuándo y cómo aparece el virus.
Además de que la ciencia es diferente, el panorama regulatorio y político en torno a la viruela del simio también se rompe con el COVID-19. Por el momento, la viruela del simio no ha sido declarada una emergencia de salud pública federal en los Estados Unidos. Eso cambia la forma en que varios grupos pueden desarrollar pruebas. En este momento, las pruebas caseras de COVID-19 están disponibles principalmente bajo autorizaciones de uso de emergencia, un proceso acelerado que permite que las pruebas lleguen al mercado más rápidamente durante una emergencia. Meshkin dice que Flow Health está preparado para solicitar una autorización de uso de emergencia si se declara una emergencia de salud pública, que según los informes podría ocurrir esta semana.
Sin la autorización de emergencia, las empresas que realizan pruebas en el hogar no pueden seguir algunos de los mismos pasos que tomaron durante las primeras etapas de la pandemia de COVID-19. Tampoco pueden adoptar el enfoque de Flow Health, que no necesita la aprobación de la FDA para realizar pruebas de saliva en su laboratorio. Una prueba casera, por definición, no utiliza un laboratorio para comenzar a diagnosticar pacientes. Esos factores pueden contribuir a por qué muchas plataformas de pruebas rápidas que surgieron en respuesta a COVID-19 no giraron directamente hacia la viruela del simio. Cue Health, que tiene una prueba rápida molecular de COVID-19, está trabajando en una “variedad de pruebas de diagnóstico”, pero no especificó cuáles eran, dijo la portavoz Shannon Olivas en un correo electrónico a El borde. Detect, que también tiene una prueba rápida molecular de COVID-19, dijo que está en la «fase conceptual» para una prueba de viruela del simio, director de tecnología Eric Kauderer-Abrams dijo en un correo electrónico a el borde.
Esos son todos razones por qué las pruebas de viruela del simio requieren más trabajo que construir directamente sobre la experiencia de COVID-19. Pero no son excusas. El sistema de salud aún podría haber estado mucho mejor preparado para este brote en particular. La enfermedad ha sido común en África durante años, pero la salud pública mundial en gran medida no ha podido dedicar recursos para comprenderla y prevenirla. A medico nigeriano que intentó dar la alarma sobre la enfermedad en 2017 no fue tomado en serio por los funcionarios y la comunidad médica internacional. Si se hubiera prestado más atención a la enfermedad en los últimos años, los expertos en enfermedades infecciosas podrían tener una mejor comprensión de cómo el virus afecta al cuerpo, brindándoles el tipo de información que necesitarían para desarrollar pruebas caseras más sencillas con mayor rapidez.
Incluso si dejamos de lado las pruebas en el hogar y las diferencias logísticas entre las dos enfermedades, uno pensaría que, después de dos años de una pandemia brutal, EE. UU. habría aprendido cuán urgentes pueden ser las pruebas para controlar un brote de enfermedad infecciosa. todavía hay más demanda para las pruebas de las que hay disponibles, y algunas personas que sospechan que tienen la enfermedad están siendo descartadas por los médicos mientras dificil para controlar los síntomas dolorosos. A diferencia del comienzo de la pandemia de COVID-19, la viruela del simio es una enfermedad conocida con pruebas, tratamientos y vacunas existentes, pero la lenta respuesta a los brotes en EE. UU. muestra cómo pocas lecciones el sistema de salud pública ha aprendido, incluso después de un curso intensivo de dos años sobre cómo las enfermedades pueden trastornar el mundo.