Detect, una compañía de tecnología de la salud, está retirando voluntariamente algunos lotes de sus pruebas caseras de COVID-19, dijo la compañía en un comunicado el lunes en el sitio web de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Hay una «mayor posibilidad» de que las pruebas den un resultado falso negativo, dijo la compañía.
El retiro afecta las pruebas moleculares de venta libre de Detect que se enviaron del 26 de julio al 26 de agosto de 2022. Se están retirando tres números de lote: HB264, HY263 y HY264, que incluye alrededor de 11,000 pruebas en total. Todos tienen fechas de «uso antes de» del 1 de enero de 2023.
La mayoría de las pruebas caseras son pruebas de antígenos que le dan resultados en unos 15 minutos. Estas pruebas caseras de Detect son moleculares y requieren alrededor de una hora para obtener resultados. La compañía describe sus pruebas como «calidad PCR», o la precisión equivalente de las pruebas ofrecidas por profesionales médicos que se envían a los laboratorios para obtener resultados.
Detect dijo que hasta ahora no ha recibido ningún informe de falsos negativos y está emitiendo el retiro «por precaución». La compañía está investigando el motivo de la mayor probabilidad de falsos negativos.
Los resultados positivos de la prueba aún se consideran confiables, dijo Detect, pero cualquier persona con una prueba sin usar debe desecharla. La empresa emitirá reembolsos por compras verificadas.
Los falsos negativos, un resultado negativo de una prueba de COVID-19 cuando la persona que realiza la prueba en realidad tiene el virus, son comunes con las pruebas rápidas de antígenos en el hogar. Sin embargo, los falsos negativos son menos comunes con las pruebas moleculares, como las pruebas Detect que se están retirando.
Debido a que las pruebas caseras son menos confiables (específicamente, no siempre se puede confiar en un resultado negativo, especialmente si alguien tiene síntomas de COVID-19), la FDA ha recomendado repetir prueba después de un resultado negativoindependientemente de los síntomas.
Según el sitio web de Detect y aparentemente sin relación con el retiro, Detect ya no vende sus pruebas COVID-19. La compañía cita la disminución de la demanda de pruebas de COVID-19 y su enfoque en otras pruebas domiciliarias de salud.
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