La Agencia Europea de Medicamentos declaró el miércoles su deseo de aprobar una vacuna anti-Covid de Pfizer/BioNTech, que apuntaría a las sublíneas Omicron BA.4 y BA.5, ya en otoño. Estos han estado alimentando casos en Europa y Estados Unidos durante varios meses. Las solicitudes de Pfizer se hicieron a fines de julio para estas vacunas.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo el miércoles que tenía como objetivo aprobar un Vacuna para el COVID-19 de Pfizer/BioNTech dirigidas a dos subvariantes de la cepa Omicrón extendiéndose rápidamente. Las sublíneas Omicron BA.4 y BA.5 están impulsando un aumento en los casos de covid-19 en Europa y Estados Unidos, lo que llevó a la OMS a declarar el mes pasado que la pandemia estaba «lejos de ‘terminar’.
“Posible aprobación rápida en el otoño”
El regulador europeo dijo que lanzó una revisión el lunes de una versión adaptada del suero anti-Covid de Pfizer dirigido a estas dos subvariantes, que se transmiten más fácilmente y evaden el sistema inmunológico más fácilmente que las cepas anteriores. “EMA espera recibir una solicitud para la vacuna BA.4/5 a medida desarrollada por Pfizer/BioNTech, que se evaluará para una posible aprobación rápida en el otoño”, dijo un portavoz de EMA en un correo electrónico.
Debería llegar «poco después» de la esperada aprobación de dos vacunas más personalizadas por parte de Pfizer y su rival Moderna, que se dirigen a la cepa original de covid-19 y a la subvariante BA.1 anterior de Omicron, dijo el guardián. Pfizer y Moderna habían presentado solicitudes de aprobación por separado para esas vacunas el 22 de julio, dijo el portavoz. La EMA ha dicho anteriormente que los primeros sueros dirigidos a Omicron podrían aprobarse en septiembre.