La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó, este jueves 24 de febrero, el uso de la vacuna anti-Covid-19 Moderna para niños de 6 años en adelante, mientras que previamente se autorizó el suero a partir de los 12 años dentro de los veintisiete países de la Unión Europea. WEA también ha respaldado la dosis de refuerzo de la vacuna Covid-19 de Pfizer-BioNTech, llamada Comirnaty, para niños de 12 años o más.
“La evidencia indica que la eficacia y seguridad de Spikevax en niños de 6 a 11 años es similar a la observada en adultos”, subrayó la EAJ en un comunicado de prensa. La dosis de suero Spikevax (desarrollado por Moderna) administrada a niños de 6 a 11 años será menor que la administrada a personas mayores de 12 años.
Efectos secundarios generalmente «leves o moderados»
«Los beneficios de Spikevax en este grupo de edad superan los riesgos, especialmente en personas con condiciones que aumentan el riesgo de desarrollar una forma grave de Covid-19», agregó el regulador. Los efectos secundarios suelen ser “leve o moderado” y mejorar unos días después de la vacunación.
El regulador europeo dijo en una declaración separada:
“El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado que se pueda administrar una dosis de refuerzo de la vacuna Covid-19 Comirnaty, cuando corresponda, a adolescentes a partir de los 12 años. »
La EMA subrayó, no obstante, que la decisión de ofrecer o no una dosis de refuerzo de suero a los mayores de 12 años deberá tener en cuenta factores como la “probable propagación y gravedad de la enfermedad (particularmente debido a la variante Omicron) en personas más jóvenes”.
El riesgo conocido de efectos secundarios, «incluida la muy rara pero grave complicación de la miocarditis»y también se debe considerar la existencia de otras salvaguardias y restricciones, señaló MEA.
“El comité consideró que la evidencia disponible era suficiente para concluir que la respuesta inmune a una dosis de refuerzo en adolescentes sería al menos igual a la de los adultos”ella añadió.
No se han identificado nuevos problemas de seguridad a partir de los datos disponibles, dijo la agencia, con sede en Ámsterdam. Las opiniones de la EMA ahora se enviarán a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final en breve.