El cinturón vibratorio que trata la baja densidad ósea obtiene la aprobación de la FDA


La FDA ha otorgado autorización para un dispositivo médico llamado Osteoboost, un cinturón vibratorio que mejora la densidad ósea en pacientes con osteopenia. El dispositivo, que fue desarrollado por la startup Bone Health Technologies, con sede en California, y en parte con la NASA, es el primer dispositivo médico de este tipo que obtiene la aprobación regulatoria como opción de tratamiento para mujeres posmenopáusicas.

Una de cada dos mujeres mayores que han experimentado la menopausia padece osteoporosis (la enfermedad que se produce después de una osteopenia prolongada y no tratada), que se caracteriza por huesos porosos que pueden fracturarse fácilmente. El cinturón Osteoboost está diseñado para evitar que la densidad ósea llegue a esa etapa mediante una intervención temprana. Funciona estimulando mecánicamente la fuerza de los huesos de las caderas y la columna vertebral del usuario y previene una mayor progresión de la desintegración de la densidad ósea. El modelo de la tecnología proviene de una investigación de la NASA que investigaba formas de evitar que la densidad ósea se debilite en los astronautas que trabajan en entornos mayoritariamente de gravedad cero donde el deterioro se convierte en una preocupación.

El cinturón debe usarse durante 30 minutos todos los días o al menos cinco veces por semana para que surta pleno efecto. Proporciona una vibración suave que facilita su uso prácticamente en cualquier lugar y en cualquier momento, como cuando paseas al perro o mientras lavas los platos. Durante los ensayos clínicos, las tomografías computarizadas mostraron que después de la integración del cinturón en el plan de atención del paciente, la densidad ósea mejoraba visualmente con el tiempo. En un estudio respaldado por los NIH, las mujeres de 50 a 60 años perdieron el 3,4 por ciento de su densidad ósea al final de 12 meses sin ninguna intervención, mientras que los pacientes que llevaban el cinturón perdieron sólo el 0,5 por ciento de su fuerza ósea.

Los estándares actuales de atención para prevenir la osteoporosis durante la etapa de osteopenia son en su mayoría sugerencias de estilo de vida que pueden ser difíciles de seguir, como una dieta bien balanceada y rica en calcio, ejercicios frecuentes con pesas y la reducción del riesgo de caídas. “Aunque las intervenciones en el estilo de vida, como el ejercicio y la dieta, son beneficiosas para los huesos, el efecto es pequeño. El Osteoboost es prometedor para frenar la pérdida de densidad y fuerza ósea y puede llenar el vacío del tratamiento”, dijo Laura Bilek, una investigadora que ha estudiado la efectividad del cinturón.

Osteoboost aún no está disponible para la venta, pero puede registrarse para recibir una notificación cuando se lance el dispositivo. Un representante de la compañía dijo que comenzarán a realizar envíos a finales de este año y aceptarán pedidos anticipados en los próximos meses. Si bien el precio aún no se ha revelado, el representante dijo a Engadget que el cinturón será «asequible y accesible para los millones de pacientes que lo necesitan». Para obtener el dispositivo, necesitará una receta de su médico, por lo que el precio puede variar según las aseguradoras y los copagos. Bone Health Technology dijo que actualmente está en conversaciones con aseguradoras sobre la cobertura del dispositivo médico. Si bien la proyección de precios podría haber cambiado drásticamente, hace tres años la directora ejecutiva Laura Yecies dijo Dispositivos médicos NS ella creía que el dispositivo podría debutar por unos 800 dólares.



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