En un comunicado, Jim Stansel, vicepresidente ejecutivo de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, o PhRMA, llamó a la FDA el «estándar de oro para determinar si un medicamento es seguro y efectivo» y dijo que el grupo tiene «serias preocupaciones con cualquier corte». sustituyendo su opinión por la toma de decisiones de aprobación de expertos de la FDA”.
Marcus Schabacker, presidente y director ejecutivo de ECRI, una organización mundial independiente sin fines de lucro que promueve la medicina basada en la evidencia, se preocupa por el efecto que podrían tener los fallos en la seguridad del paciente. Con el aborto con medicamentos en el limbo legal, crea ambigüedad sobre lo que los proveedores de atención médica pueden y no pueden hacer. “Cuando la corte interviene y crea ese tipo de incertidumbre, pone en peligro a los pacientes. Eso es lo que nos preocupaba”, dice. “Esto introduce un riesgo adicional”.
Incluso si la mifepristona finalmente deja de estar disponible en los EE. UU., el aborto con medicamentos aún es posible con solo misoprostol, la otra mitad del régimen de dos píldoras. Este medicamento generalmente se toma de 24 a 48 horas después de la mifepristona para dilatar el cuello uterino y provocar contracciones, lo que vacía la matriz. Aunque es menos efectivo que tomar ambas píldoras, la Organización Mundial de la Salud y el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos respaldan un régimen de misoprostol solo como una alternativa aceptable.
Sin embargo, el último fallo no es la última palabra. La FDA podría optar por ejercer su discreción de aplicación, lo que significa que no haría cumplir las restricciones establecidas por el fallo de Kacsmaryk. Si eso sucede, permitiría a los proveedores continuar recetando la píldora hasta las 10 semanas de embarazo y entregar la píldora por correo.
“La discrecionalidad de la aplicación es una parte normal del sistema de justicia estadounidense”, dice Cohen. «Solo piense en todas las veces que condujo a más de 55 millas por hora en la carretera y los oficiales de policía no lo detuvieron porque estaban usando su discreción».
No hay claridad sobre lo que sucederá a continuación. Hace una semana, el mismo día en que llegó la opinión de Kacsmaryk, un juez federal en el estado de Washington dictaminó que la FDA debe mantener la mifepristona disponible en ese estado, otros 16 y el Distrito de Columbia. El estado de Washington se encuentra en el Noveno Circuito, y eso pone en conflicto directo los fallos de dos circuitos separados del sistema judicial. Ese tipo de conflicto generalmente debe ser decidido por la Corte Suprema, y los académicos ahora asumen que la batalla por el acceso a la mifepristona se dirige allí.
Esta mañana, el fiscal general de los EE. UU., Merrick Garland, dijo que el Departamento de Justicia de los EE. UU. buscaría ayuda de emergencia de la Corte Suprema para bloquear las restricciones sobre la mifepristona creadas por la opinión de Kacsmaryk, posiblemente llevando el asunto ante la corte de inmediato. Con las cosas moviéndose tan rápido, dijeron los expertos, es imposible predecir cuál podría ser el próximo fallo.
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