Las autoridades sanitarias estadounidenses autorizaron el viernes un nuevo fármaco contra alzheimer dirigido a reducir el deterioro cognitivo de los pacientes que padecen esta enfermedad neurodegenerativa, un tratamiento muy esperado tras el lanzamiento fallido de un fármaco anterior con un mecanismo similar hace un año y medio. El nuevo tratamiento, que será comercializado por la farmacéutica Eisai bajo el nombre de Leqembi, es ahora recomendado por la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para pacientes que aún no han alcanzado un estadio avanzado de la enfermedad.
Este tratamiento representa «un importante avance en nuestra batalla para tratar eficazmente la enfermedad de Alzheimer«, que afecta a unos 6,5 millones de estadounidenses, dijo la FDA en un comunicado.
Efectos secundarios graves
Leqembi, cuyo ingrediente activo se llama lecanemab, ataca los depósitos de una proteína llamada beta-amiloide. Aunque la causa de la enfermedad de Alzheimer sigue siendo poco conocida, los pacientes tienen placas amiloides en el cerebro, que se forman alrededor de las neuronas y finalmente las destruyen. Esto es lo que provoca la pérdida de memoria característica de la enfermedad.
La autorización de la FDA se basa en los resultados de ensayos clínicos que mostraron que el medicamento ayudó a reducir las placas amiloides. La agencia también menciona los resultados de ensayos clínicos más amplios, publicados recientemente en una revista científica.
Realizados en casi 1800 personas seguidas durante 18 meses, revelaron una reducción del 27 % en el deterioro cognitivo en pacientes tratados con lecanemab. Pero el estudio también reveló efectos adversos graves: algunos de los pacientes tratados sufrieron hemorragias cerebrales. Además, al menos una persona que recibió el tratamiento ha muerto.
Aprobado segundo tratamiento contra el Alzheimer
La FDA incluyó una advertencia sobre el riesgo de sangrado en la información del medicamento. Este es el segundo tratamiento para el Alzheimer aprobado recientemente por la FDA, después de Aduhelm en junio de 2021 (usando una molécula llamada aducanumab). Pero su lanzamiento no había tenido el éxito esperado: su autorización había desatado la polémica, con algunos expertos criticando la falta de pruebas sobre su eficacia. Posteriormente, su uso se restringió a personas con casos moderados de la enfermedad.
Un informe reciente de la Cámara de Representantes de EE. UU. también culpó a su precio exorbitante ($ 56,000 al año), y el sistema federal de atención médica de Medicare para ancianos dijo que solo lo reembolsaría si se hiciera en ensayos clínicos.