Fármacos y Medicina 2023 Predicciones y Lista de Vigilancia

ed cara ha estado cubriendo el ritmo de la salud y la ciencia en Gizmodo durante cinco años, lo que a menudo ha incluido profundizar en importante droga aprobaciones y avances médicos monumentales. Puedes enviarle consejos a [email protected].

La historia principal:

En julio de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la tecnología de Novo Nordisk Wegovy, el primer tratamiento nuevo para la obesidad en casi una década. El medicamento es parte de una clase relativamente nueva de medicamentos llamados incretinas, que imitan a las hormonas que ayudan a regular nuestro apetito. Más de un experto tiene anunciado estos medicamentos como «cambios de juego» que revolucionarán el campo del tratamiento de la obesidad, con resultados promedio de pérdida de peso que se acercan al éxito observado con la cirugía. Hasta ahora, parecen haber estado a la altura de las expectativas, pero no sin complicaciones. Novo Nordisk ha experimentado escasez generalizada de Wegovy y Ozempic (una versión de dosis más baja del mismo ingrediente activo, aunque solo aprobada para la diabetes tipo 2) durante el último año y medio. Esta escasez ha llevado a una desaceleración en las recetas nuevas y recurrentes, incluso para pacientes que han tomado Ozempic para controlar su diabetes.

Se supone que los problemas de suministro finalmente se aliviarán este año. Pero Wegovy seguirá siendo un artículo de lujo para muchas personas que lo deseen, ya que el medicamento actualmente no está cubierto por Medicare ni por muchas aseguradoras privadas. Sin seguro, puede costar más de $1,500 al mes.

Otra historia próxima en 2023 es la aparición de Eli Lilly como competidor de Novo Nordisk. Resultados de la fase III publicado el año pasado indicaron que su fármaco tirzepatida puede proporcionar una pérdida de peso aún mayor en promedio que Wegovy (más del 20 % desde el inicio para quienes toman las dosis más altas). El medicamento fue aprobado para la diabetes tipo 2 en mayo de 2022 bajo la marca Mounjaro. Y dado que la FDA acordó acelerar su proceso de revisión típico para el medicamento el otoño pasado, la tirzepatida podría obtener la aprobación como tratamiento para la obesidad tan pronto como a fines de 2023.

Otros candidatos que tienen sus propias ventajas Se espera que estos dos lleguen al público en la próxima década. Y con más del 40% de los estadounidenses adultos estimado vivir con obesidad, todos estos medicamentos podrían tener un uso generalizado. Al mismo tiempo, no está claro si alguno de ellos será realmente asequible en el futuro previsible.

Sabiduría no convencional:

• La compañía farmacéutica Futura, con sede en el Reino Unido, pronto podría revolucionar el mundo del tratamiento de la disfunción eréctil gracias a su gel tópico de venta libre, MED3000, el primer producto de este tipo. En datos de ensayos de fase III publicado el año pasado, el gel pareció funcionar tan rápido como diez minutos después de la aplicación, con resultados comparables (aunque menos efectivos en general) a la dosis más baja de tadalafil, el ingrediente activo de Cialis. Futura planea comercializar MED3000 como dispositivo médico y espera una decisión de la FDA sobre su aprobación a principios de 2023. Con medicamentos recetados para la disfunción eréctil como Viagra seguir ganando mil millones de dólares en ventas anuales, parece haber un gran mercado disponible para un producto similar que podría comprarse fácilmente sobre la marcha.

Lo que estamos esperando:

• La decisión de aprobación de la FDA sobre el fármaco basado en anticuerpos de Biogen y Essai para la enfermedad de Alzheimer, lecanemab. El fármaco es el primer tratamiento antiamiloide que muestra un efecto claro (si es probable modesto) beneficio en la desaceleración del deterioro cognitivo en la fase III de la investigación. Pero informes recientes de al menos tres personas morir después de tomar el medicamento podría complicar la evaluación de la FDA. Su derrota potencial también podría representar el último hurra para los partidarios de la hipótesis amiloide: la teoría de que la beta amiloide deforme en el cerebro es la fuerza impulsora detrás del Alzheimer, y que atacar el amiloide puede ralentizar o revertir su progresión.
• El inicio de los ensayos clínicos que prueban el trasplante de órganos de cerdo a humano. Varios equipos de investigación en el último año han demostrado que los órganos tomados de cerdos genéticamente modificados pueden sobrevivir el viaje inicial al cuerpo humano sin causar un rechazo agudo. Pero el primer donante vivo que recibió un corazón de cerdo modificado en enero pasado murió varios meses después, al menos en parte debido a una infección oculta en el órgano que no fue detectada por los investigadores. El verano pasado, la FDA señalado que pronto permitiría ensayos clínicos de la tecnología, aunque todavía no se ha establecido un cronograma explícito.
• Mejor control de la natalidad masculina. Después de muchas paradas en falso, varios equipos de investigación y organizaciones parecen estar a punto de hacer realidad la anticoncepción masculina segura, duradera y no quirúrgica. control de la natalidad masculina geles, pastillasy implantes están activamente o pronto serán probados en humanos. Espere ver muchas noticias en este frente durante el próximo año.

Personas a seguir:

• Mark Cuban: El empresario y juez de reality hizo una gran salpicadura en la industria de la salud el año pasado con el lanzamiento público de su compañía Cost Plus Drugs, un servicio directo al consumidor que proporciona medicamentos genéricos recetados a precios de lista mucho más bajos de lo habitual. Estos medicamentos se han vendido inicialmente sin posibilidad de cobertura de seguro. Pero en diciembre, la empresa Anunciado una asociación con EmsanaRx, un administrador de beneficios de farmacia, como parte de su nuevo objetivo de llegar a las personas cubiertas a través de planes de empleadores.
• Hugh Auchincloss: El antiguo funcionario de salud pública fue reveló el mes pasado como director interino del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, reemplazando al conocido Anthony Fauci. El NIH está buscando por todas partes un reemplazo permanente, pero Auchincloss podría establecer la agenda para uno de los mayores financiadores de investigación biomédica del gobierno durante bastante tiempo.
• Elon Musk: El regularmente aclamado El multimillonario ha tenido sus dedos en muchas cosas a lo largo de los años, incluso como uno de los fundadores de la empresa de tecnología Neuralink. Musk ha prometido que Neurolink entregará implantes cerebrales y otra tecnología que podría revolucionar el campo de la neurociencia, aunque estas promesas no vienen con datos reales que las respalden. Según los informes, Neuralink planea realizar ensayos en humanos este año, aunque queda por ver si la FDA los aprobará y si Musk y la compañía lo harán. sobrevivir alegaciones de violaciones repetidas del bienestar animal de sus experimentos anteriores.

Empresas a seguir:

• Pfizer está preparado para continuar aprovechando sus éxitos recientes, con la FDA programado para decidir sobre la aprobación de su vacuna RSV para adultos mayores para mayo de 2023. Puede debutar hasta 10 nuevos productos este año también.
• Eli Lilly podría establecer un control firme en el campo de la medicina de la obesidad en los próximos años. No sólo se espera que obtenga la aprobación este año para la tirzepatida, sino que está a punto de lanzar grandes ensayos clínicos para otro candidato que podría ser aún más efectivo, junto con un tratamiento basado en píldoras que sería más fácil de tolerar para los pacientes (estos nuevos medicamentos para la obesidad generalmente se administran mediante una inyección semanal).
• Arcutis Bioterapéutica anotó su primer fármaco aprobado a principios del verano pasado con un nuevo tratamiento tópico en crema sin esteroides para la psoriasis en placas. Y a fines del año pasado, los resultados de la fase III demostraron que la crema podría también ser efectivo para aquellos con dermatitis atófica, preparando el escenario para una aprobación ampliada en 2023. La compañía, fundada en 2016, ahora parece estar lista para emerger como un actor importante en el tratamiento del eczema, una condición que puede afectar hasta al 10 % de los estadounidenses.

Una apuesta arriesgada:

El futuro de la medicina psicodélica aprobada por la FDA podría estar aquí más temprano que tarde. Los ensayos clínicos en los últimos años han siguió encontrando que la terapia de conversación junto con drogas psicodélicas como la psilocibina y la MDMA pueden proporcionar un alivio sustancial para la salud mental, incluso en pacientes que no han respondido a otros tratamientos. El verano pasado, el Intercept reveló documentos gubernamentales que indican que la administración Biden espera que las aprobaciones de estas terapias lleguen dentro de los próximos dos años. ¿Es probable que sea el primero en la lista? Terapia asistida por MDMA para personas con trastorno de estrés postraumático.