La FDA da luz verde a los audífonos de venta libre

Las ventas de audífonos sin receta pronto deberían convertirse en una realidad práctica en los EE. UU. La Administración de Alimentos y Medicamentos ha emitido una regla final que permite la venta de audífonos para deficiencias de leves a moderadas sin requisitos de exámenes, recetas o ajustes de audiólogos. Se espera que la medida entre en vigor a mediados de octubre, cuando debería ver las ayudas llegar a las tiendas minoristas físicas.

Aún necesitará una receta para la pérdida auditiva severa o para cualquier persona menor de 18 años. La FDA también ha establecido requisitos de diseño y rendimiento para los audífonos de venta libre y ha modificado las reglas para las recetas para garantizar la «consistencia». La regla definitiva surge en respuesta a los comentarios del público y de la industria, que incluyen una salida de sonido máxima más baja, un requisito para el control de volumen del usuario y límites de profundidad del canal.

El Congreso aprobó por primera vez leyes que requieren audífonos de venta libre en 2017 en un intento por reducir los costos de atención médica, mejorar el acceso y estimular la competencia. En teoría, vería a más personas usando los dispositivos a medida que mejoran el acceso y la tecnología. Sin embargo, la FDA no propuso la regla necesaria para implementar completamente los dispositivos portátiles hasta octubre de 2021.

Podría pasar un tiempo antes de que haya una amplia gama de opciones, pero ya hay ofertas aquí o en proceso. Lexie, por ejemplo, recientemente comenzó a vender el B1 de $ 899 utilizando tecnología de la división de audífonos de Bose, supuestamente desaparecida. Empresas como Jabra también se lanzaron temprano. Los precios no son triviales, pero son gangas relativas cuando las ayudas han costado históricamente miles de dólares antes del seguro.