El ensayo fue patrocinado por Novo Nordisk, que fabrica Ozempic y Wegovy. La semaglutida fue desarrollada originalmente por la empresa como medicamento para tratar la diabetes tipo 2. (Ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. como Ozempic para la diabetes y Wegovy para el control del peso, aunque Ozempic también se prescribe de forma no autorizada para bajar de peso).
Las personas con diabetes tipo 2 no producen suficiente insulina o son resistentes a ella. La semaglutida imita la hormona GLP-1, que se produce en el intestino y regula el azúcar en la sangre al hacer que el cuerpo produzca insulina. Esta hormona también interactúa con el cerebro para regular el apetito, y la versión farmacológica conduce a la pérdida de peso al indicar una sensación de saciedad, lo que hace que las personas coman menos.
Además de analizar cómo el fármaco puede reducir la insuficiencia cardíaca en personas con obesidad, Novo Nordisk está investigando si ofrece beneficios cardiovasculares más generales. El mes pasado, la compañía anunció que las inyecciones semanales de semaglutida durante un período de cinco años redujeron el riesgo de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco en un 20 por ciento en más de 17.000 personas con obesidad y antecedentes de enfermedad cardiovascular. La compañía aún no ha publicado los resultados detallados de ese ensayo, pero se espera que los revele en una conferencia a finales de este año.
«Eso es realmente emocionante», afirma Martha Gulati, directora de cardiología preventiva del Smidt Heart Institute del Centro Médico Cedars-Sinai de Los Ángeles. Debido a que el sobrepeso o la obesidad también aumentan el riesgo de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco, espera que los pacientes que pierden peso tengan menos de estos eventos.
Pero Gulati dice que «esa gran reducción en los eventos cardiovasculares me dice que está sucediendo algo más». Ella dice que es posible que la semaglutida tenga un efecto antiinflamatorio, por ejemplo. «No creo que sepamos del todo cómo funciona el fármaco en este momento», afirma.
También hay evidencia preliminar que demuestra que Ozempic y Wegovy pueden disminuir los antojos de alcohol. Un estudio independiente publicado en junio por investigadores de Suecia encontró que administrar la droga a ratas dependientes del alcohol reducía su consumo de alcohol en un 50 por ciento.
Nathan Wong, director del Programa de Prevención de Enfermedades Cardíacas de la Facultad de Medicina de Irvine de la Universidad de California, dice que los resultados de la insuficiencia cardíaca, combinados con el reciente anuncio de Novo, son prometedores. «Esto amplía la utilidad potencial de este medicamento», afirma.
Los últimos hallazgos se basan en los resultados de los ensayos publicados en 2021, que encontraron que para las personas con sobrepeso u obesidad, el fármaco redujo el peso corporal en un promedio del 14,9 por ciento y condujo a reducciones en ciertos factores de riesgo cardiovascular, como la presión arterial y el nivel de lípidos. , o compuestos grasos en la sangre.
Basándose en ese artículo de 2021, Wong y sus colegas utilizaron modelos estadísticos para estimar cuántos estadounidenses podrían beneficiarse de la semaglutida. Su estudio, publicado en agosto, concluyó que si a los 93 millones de adultos estadounidenses con sobrepeso y obesidad se les recetara el medicamento, se podrían reducir 43 millones de personas con obesidad y, en 10 años, prevenir hasta 1,5 millones de ataques cardíacos. accidentes cerebrovasculares y otros eventos cardiovasculares adversos.
Actualmente, las estatinas son el medicamento más utilizado para reducir el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Actúan reduciendo el colesterol LDL o «malo» y se ha demostrado que reducen los riesgos cardiovasculares. La semaglutida puede ofrecer beneficios adicionales para las personas que ya toman estatinas.
Los beneficios cardíacos más amplios podrían significar que más personas querrán tomar Ozempic y Wegovy. Pero para que eso suceda, dice Wong, los medicamentos tendrán que ser más accesibles. Sin seguro, el precio de lista de Ozempic es de $935 y el de Wegovy es de $1,350 por una receta mensual en los EE.UU. (Una versión para enfermedades cardiovasculares podría tener un precio y una marca diferente). Incluso con seguro, es posible que algunas personas no puedan pagar los copagos, y los suministros del medicamento actualmente son limitados debido a la gran demanda.
Novo Nordisk planea buscar la aprobación regulatoria en EE.UU. y Europa para más usos de semaglutida. Una vez que un medicamento ya está en el mercado, el proceso de aprobación para indicaciones adicionales suele ser más rápido, ya que ya se ha demostrado que el medicamento es seguro. Si se concede, este fármaco de gran éxito podría convertirse en su propia secuela.