¿»El mayor ensayo terapéutico ‘salvaje’ conocido» o un simple «estudio observacional»? Después la publicación de una columna incendiaria contra un estudio sobre la hidroxicloroquinael exjefe de la IHU de Marsella didier raoult contraatacan y el gobierno se asegura de que se respete la ley. 16 sociedades científicas denunciaron el domingo en el Mundo un estudio co-firmado por el especialista en enfermedades infecciosas de Marsella, en el que participaron más de 30.000 pacientes tratados en el IHU (Institut hospitalo-universitaire) Méditerranée Infection durante dos años.
Este estudio demuestra la eficacia de la hidroxicloroquina en pacientes de Covid
Este estudio, que aún no se ha publicado en una revista científica ni ha sido revisado por pares, sino que simplemente se publicó en línea en abril, concluye que la administración de hidroxicloroquina a los pacientes COVID-19 redujeron su mortalidad. Según los médicos que firmaron la tribuna del Mundoincluido el profesor Mathieu Molimard de la Sociedad Francesa de Farmacología, esta prescripción se hizo «en ausencia de cualquier prueba de eficacia» y, lo que es más grave, continuó «durante más de un año después del reconocimiento de demostración de (su) ineficiencia».
«Nunca ha habido un ensayo terapéutico», «es solo un estudio observacional», afirmó Didier Raoult el martes en BFMTV, dos días después de denunciar «un foro de tontos». Preguntado sobre la administración de este protocolo a pacientes de Covid durante varios meses tras opiniones desfavorables de las autoridades sanitarias sobre el uso de hidroxicloroquina, Didier Raoult respondió: «Tenía todo el derecho, yo, pero también los demás, a recetar hidroxicloroquina», un fármaco utilizado en el tratamiento de la malaria en particular.
Seguridad del paciente
El infectólogo desacreditado por sus pares desde la crisis sanitaria de la Covid-19 afirma incluso que “miles de personas que podrían haber sido tratadas no fueron tratadas” por las opciones sobre la hidroxicloroquina. Los médicos que firmaron la plataforma piden a las autoridades que tomen «medidas adaptadas a las faltas cometidas», en nombre de la «seguridad del paciente» y la «credibilidad de la investigación médica francesa». Para la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos, «a la vista de los análisis iniciales», el estudio sobre la hidroxicloroquina «podría calificarse como RIPH (nota: investigación que involucra a la persona humana) de categoría 1» y, por lo tanto, «debería contar con una opinión favorable de un comité para la protección de las personas y autorización de la ANSM».
«La ANSM continúa con sus análisis y, si es necesario, emprenderá acciones legales nuevamente si revelan incumplimientos de las normas para los ensayos clínicos», dijo a la AFP la agencia de salud. Después de un informe mordaz y que confirmaba en gran medida las revelaciones de L’Express y Mediapart, la Agencia de Medicamentos ya había emprendido acciones legales en la primavera de 2022. Y, en septiembre, después de otro informe condenatorio (Igas / IGESR) sobre abusos médicos, científicos y gerentes. de la IHU en la era Raoult, François Braun (Salud) y Sylvie Retailleau (Investigación) también habían anunciado procesamientos y citaciones de los líderes.
Vuelve a escuchar la dirección
Cuestionada por AFP, la oficina del Ministro de Salud recordó esta remisión a la fiscalía de Marsella «sobre las prácticas inaceptables del IHU». Desde la convocatoria de los fundadores del IHU en octubre, «cesaron las prescripciones inapropiadas y peligrosas», se señaló. Pero dada «la gravedad de estos nuevos elementos, los dos ministerios deberán volver a escuchar a los establecimientos fundadores y la gestión de la IHU-MI rápidamente». La fiscalía de Marsella abrió una investigación judicial en julio de 2022, previa remisión a la ANSM. En esta etapa, no ha habido acusación, dijo la fiscalía a AFP a fines de mayo.
Al término del Consejo de Ministros, el portavoz del Gobierno, Olivier Véran, exministro de Sanidad, respondió sobre la continuación de la telenovela Raoult: «una certeza es que la hidroxicloroquina nunca se ha comercializado contra el coronavirus». Retirado desde el verano de 2021 de su puesto de profesor universitario-médico hospitalario, Didier Raoult fue sustituido un año después al frente de la IHU por Pierre-Edouard Fournier. Ahora profesor emérito, viene al IHU «de vez en cuando», según un vocero de la institución. Dentro de la IHU, todos los ensayos clínicos con humanos han sido suspendidos desde septiembre.