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Ahora que la carrera por las vacunas ha terminado y las inyecciones están ampliamente disponibles, Moderna ha presentado una demanda contra Pfizer y BioNTech, alegando que infringieron las patentes de ARNm de Moderna de 2010-2016.
Moderna, una empresa con sede en Massachusetts, presentó una demanda contra Pfizer, con sede en Nueva York, y BioNTech en Düsseldorf, Alemania, en relación con la vacuna Comirnaty conjunta de las empresas y sus similitudes con Spikevax de Moderna. Moderna afirma en la demanda que no quiere detener la producción de vacunas. La demanda tampoco busca daños por ventas anteriores al 8 de marzo de 2022, ventas en países AMC 92 de ingresos bajos o medios, o ventas en las que «el gobierno de EE. UU. sería responsable de cualquier daño».
En un comunicado anunciando la demanda, Moderna declaró que esperaba que Pfizer y BioNTech «respetaran sus derechos de propiedad intelectual» y «consideraran una licencia comercialmente razonable» para vender vacunas fuera de las condiciones aceptadas, pero las empresas no lo hicieron.
«Nuestra misión de crear una nueva generación de medicamentos transformadores para los pacientes cumpliendo la promesa de la ciencia del ARNm no se puede lograr sin un sistema de patentes que recompense y proteja la innovación», dijo en el comunicado la directora legal de Moderna, Shannon Thyme Klinger. Moderna no especificó su demanda por daños y perjuicios en la demanda. Un portavoz de Pfizer le dijo a The New York Times que la compañía estaba «sorprendida por el litigio».
Moderna afirma que comenzó a trabajar en su «plataforma de tecnología de ARNm» en 2010 y la patentó en 2015 y 2016. Este trabajo permitió la producción de vacunas a un ritmo récord, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en el comunicado.
Las vacunas basadas en ARNm utilizan una envoltura de nanopartículas grasas para entregar una porción de código genético, «ARN mensajero», de los virus. En el caso del SARS-CoV-2, se transmite el modelo de la proteína de pico del virus. Con ese fragmento de código , el cuerpo puede entrenar al sistema inmunitario para que se dirija a la proteína espiga, creando potentes anticuerpos para combatir una infección.
Las reivindicaciones de patente de Moderna están vinculadas a las modificaciones químicas realizadas en el ARNm de la vacuna de Pfizer y BioNTech, y en la cubierta lipídica (grasa).
Las vacunas basadas en ARNm han demostrado ser efectivas contra el COVID-19 y podrían ser el próximo paso adelante para la influenza y otras vacunas. Moderna, que exige una licencia para todas las vacunas de ARNm posteriores a marzo de 2022 que no sean AMC-92, podría obstaculizar eso. La compañía ha recibido críticas anteriormente por demorarse en compartir su fórmula de vacuna para distribución global e incluso ganó un «Premio Shkreli 2020» por aumentar el precio de su vacuna después de recibir $ 1 mil millones en fondos gubernamentales.
Pero los gigantes farmacéuticos que se demandan entre sí por innovaciones que salvan vidas no son infrecuentes. Tales demandas tampoco vienen después de la financiación pública. Si bien Moderna, como señala The New York Times, aceptó $ 2.5 mil millones en dinero de los contribuyentes para desarrollar su vacuna, eso es independiente de las patentes subyacentes a los mecanismos de administración, que Moderna afirma que se remontan más atrás.
El periodista médico Matthew Herper dice en STAT (paywall) que los litigios de patentes farmacéuticas «avanzan a un ritmo glacial» y que el desarrollo del ARNm es inherentemente tenso. Moderna, Pfizer y BioNTech están siendo demandados por una empresa al otro lado de la ciudad de Moderna, Alnylam, por el trabajo con nanopartículas grasas. Y los orígenes de la entrega de ARNm pueden remontarse aún más atrás.
Derek Lowe señala en Science que «casi nunca hay un ejemplo de una tecnología biofarmacéutica innovadora que no termine provocando una oleada de demandas por patentes». Moderna tuvo que licenciar una modificación de ARN, después de afirmar inicialmente que había inventado la suya. Lowe también señala que Moderna está siendo demandada actualmente por otras dos empresas que afirman que se infringieron sus propias patentes de nanopartículas lipídicas.
Si bien puede ser un negocio normal para las grandes compañías farmacéuticas, ver a las compañías acreditadas por hacer retroceder la ola de coronavirus luchando por los derechos de licencia en los tribunales, sin importar cuántas excepciones prometan, podría ser perjudicial para los esfuerzos de vacunación y la percepción pública de la atención médica. . Y aunque la inversión pública en la carrera por las vacunas puede no estar directamente relacionada con esta demanda, no parece muy bueno recordar la brecha entre la salud pública y las empresas privadas que a menudo se benefician.
(Actualización 13:12: Enlace agregado y contexto de la publicación de ciencia de Derek Lowe, y cita del portavoz de Pfizer proporcionada a The New York Times).