Por primera vez desde la llegada del Covid-19, Sanofi ha visto aprobada una de sus vacunas. De acuerdo con el dictamen favorable emitido el jueves 10 de noviembre por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Comisión Europea ha autorizado como dosis de refuerzo VidPrevtyn Beta, basada en la denominada tecnología de proteínas recombinantes, desarrollada conjuntamente por el laboratorio francés y el británico GlaxoSmithKline (GSK).
Esta vacuna, que ha mostrado resultados positivos frente a la variante Omicron en ensayos clínicos, está formulada con el antígeno de la variante Beta y el adyuvante de GSK. VidPrevtyn Beta está destinado a la vacunación de refuerzo en adultos que hayan recibido previamente una vacuna contra el Covid-19 con ARN mensajero o adenovirus, explica el laboratorio.
Las dosis están listas para su distribución en países de la Unión Europea y Reino Unido, de acuerdo con acuerdos de compra anticipada, cubriendo 70 millones de dosis, añade la compañía. “Una dosis de refuerzo de VidPrevtyn Beta debería ser al menos tan efectiva como Comirnaty [de Pfizer] para restaurar la protección contra el Covid-19”dijo la EMA en un comunicado.
Telenovela de dos años
Esta nueva vacuna se suma a la del tándem germano-estadounidense Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Janssen, Novavax y Valneva, ya aprobada en Europa. El epílogo de un culebrón de dos años que le habrá valido muchas críticas a Sanofi, ya que el laboratorio, aún especialista mundial en vacunas, se ha quedado atrás de sus competidores.
Si bien originalmente prometió mil millones de dosis en 2021, estas nunca se materializaron debido a un problema de dosificación durante los ensayos clínicos. Al mismo tiempo, Sanofi también intentó desarrollar una vacuna anti-Covid utilizando tecnología de ARN mensajero, antes de finalmente darse por vencido.
Por el contrario, Moderna y Pfizer-BioNtech lanzaron sus vacunas al mercado en un tiempo récord. A fines de 2020, utilizaban tecnología innovadora de ARN y sus vacunas fueron aprobadas en Europa, casi dos años antes que la de Sanofi. “Es, hay que reconocerlo, un fracaso (…) en relación con la velocidad requerida», había admitido el presidente de Sanofi, Serge Weinberg, antes de la junta general de accionistas, en mayo. En respuesta, el grupo ha invertido mucho en ARN mensajero, con la clave para un centro de investigación de vacunas de ARN en desarrollo en la región de Lyon.
¿Un mercado ya saturado?
Si se esperaba esta decisión, ¿puede la nueva vacuna recién aprobada encontrar su lugar en este mercado ya dominado en gran medida por otros laboratorios? Moderna, Pfizer y BioNTech ya se han llevado la parte del león. Por ejemplo, Pfizer ganó $ 36 mil millones en 2021 por su vacuna Covid.
La producción en todo el mundo incluso ha llegado a niveles tales que los fabricantes ya han dejado de producir por falta de demanda, como el Serum Institute of India. En Francia, a medida que avanza la octava ola de covid, las autoridades sanitarias recomiendan una dosis de refuerzo solo para las personas en riesgo de desarrollar una forma grave de la enfermedad. En resumen, para los especialistas del sector farmacéutico, la batalla ya está librada.
Incluso Moderna rebajó hace unos días su previsión de ventas de su vacuna Spikevax para 2022, que le reportará entre 18 y 19 mil millones de dólares, entre dos y tres mil millones menos de lo previsto inicialmente.
Por su parte, el laboratorio franco-austriaco Valneva anunció este jueves que iba a recortar su plantilla, para eliminar hasta una cuarta parte de los puestos, tras haber cesado la producción de su propia vacuna contra la Covid-19, autorizada por la Unión Europea. en junio. Salvo que también le corresponda a Sanofi afinar sus armas de cara a una potencial vacuna combinada gripe-Covid, proyecto en el que ya se han embarcado otros, como Pfizer y Moderna.