¿Debo obtener el nuevo COVID Booster?

La semana pasada, la FDA autorizó un refuerzo COVID-19 actualizado para cualquier persona mayor de 12 años, la primera vacuna que se actualiza desde que las vacunas se aprobaron inicialmente y se lanzaron en 2020. La vacuna de refuerzo, también conocida como refuerzo «bivalente», fue rediseñado con la esperanza de que se enfocara más específicamente en las subvariantes de Omicron, ahora la forma dominante de COVID en los EE. UU. (Con la aprobación del nuevo refuerzo, se suspendió la fórmula de refuerzo anterior, una dosis más pequeña de la vacuna original). La fórmula es una combinación de la fórmula original de la vacuna y una nueva que se dirige a la variante BA.5 de Omicron.

Aunque se cree que las variantes de Omicron producen una forma general más leve de COVID-19, también son mucho más transmisibles que las versiones anteriores, lo que genera cierta preocupación de que haya otro aumento en los casos: y por lo tanto más hospitalizaciones y muertes – es posible en otoño e invierno, cuando más personas pasan más tiempo en interiores, lo que facilita una mayor transmisión. El recuento de casos de COVID sigue siendo alto en gran parte del país, aunque las hospitalizaciones han disminuido un 10 por ciento desde principios de agosto y siguen siendo mucho más bajas que el aumento de Delta del verano pasado o la ola de Omicron el invierno pasado. A medida que ha pasado más tiempo, el país también ha ganado una mayor inmunidad a través de la vacunación y la infección previa; se estima que el 95 por ciento de los estadounidenses mayores de 16 años ahora tienen algún nivel de inmunidad.

Debido a que la inmunidad ha aumentado a medida que han disminuido las hospitalizaciones y las muertes, y debido a que el refuerzo bivalente aún no se ha probado en seres humanos, los expertos están divididos en cuanto a qué tan efectivos serán. Solo el 30 por ciento de los estadounidenses recibieron una primera vacuna de refuerzo; no está claro cuántos probablemente opten por una segunda, particularmente dada la vacilación generalizada de vacunas, menos restricciones de COVID (que podrían provocar un cambio de comportamiento) y fondos federales agotados.

Para obtener más información sobre el refuerzo bivalente, el Cut habló con Paul Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia, quien ha criticado la aprobación del nuevo refuerzo, y con Mercedes Carnethon, vicepresidenta de investigación en prevención. medicina en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern, quien expresó su apoyo.

Básicamente porque los funcionarios de salud pública votaron para avanzar con la aprobación antes de que hubiera tiempo para completar los ensayos en humanos.

Aunque Anthony Fauci, el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, ha comparado el proceso de rediseño de refuerzo de COVID con lo que se hace todos los años con la vacuna contra la gripe, que no requiere pruebas en humanos para actualizarse, Offit no está de acuerdo. “Hemos estado dando vacunas contra la gripe desde la década de 1940, por lo que tenemos mucha más experiencia con las vacunas contra la gripe”, explica. Las vacunas contra la influenza también se fabrican con tecnología más antigua y familiar, mientras que los científicos «todavía están aprendiendo» cómo se desarrolla la inmunidad contra el COVID, dice. Y aunque sabemos que las vacunas COVID iniciales son muy seguras, no están 100 por ciento libres de riesgos. “Los efectos secundarios raros de las vacunas iniciales son aceptables porque tiene una clara evidencia de beneficio”, explica. “Pero en ausencia de evidencia clara de beneficio, no creo que sea justo pedirle a la gente que asuma un riesgo que es desconocido y teórico, pero que aún es posible”.

Carnethon argumenta que la urgencia de la situación de COVID de la nación, particularmente de cara a los meses más fríos, justifica que el refuerzo se apruebe sin datos humanos. “Mucho de lo que aprendemos con la vacuna proviene de lo que llamamos el ensayo de fase cuatro, que es la implementación en la población”, dice ella. «No hay evidencia que yo sepa de que causaría daño, y parece que en los ensayos con animales la respuesta de los anticuerpos fue suficiente para justificar seguir adelante».

Debido a que el refuerzo aún no se probó ni se administró ampliamente en humanos, no sabemos exactamente cuál será el beneficio, lo cual es parte de la razón de la indecisión de Offit, explica. “Los datos que se nos presentaron el 28 de junio en el Comité Asesor de Vacunas de la FDA no fueron convincentes”, dice. “Lo que vimos no era probable que fuera una diferencia clínicamente significativa” en la protección.

El mejor de los casos para la nueva inyección de refuerzo, dice Offit, es que las personas con mayor riesgo aumenten sus «anticuerpos neutralizantes durante tres a seis meses». Pero el tamaño de ese aumento no está claro y, según Offit, es poco probable que haga una diferencia significativa en las personas que, de otro modo, tienen un riesgo bajo de enfermedad grave. (Más información sobre cómo el refuerzo puede afectar a las personas de mayor riesgo a continuación).

Según Carnethon, incluso un modesto beneficio a corto plazo hace que valga la pena seguir con la inyección de refuerzo. “Tres a seis meses cubrirán los meses de invierno. Eso es precisamente lo que necesitamos en este momento”, dice. “Entonces podemos reevaluar el próximo verano si esta modificación en particular necesita o no renovarse nuevamente porque el virus continuará mutando”. Aún así, las personas que reciben el refuerzo bivalente no deben considerarse totalmente inmunes. “No creemos que esto prevenga la infección”, agrega Carnethon. “Creemos y esperamos que esto prevenga enfermedades graves”.

La mayoría de los expertos están de acuerdo en que es más probable que el refuerzo brinde una protección adicional medible a las personas con mayor riesgo de enfermedad grave y muerte. «Las personas que están hospitalizadas con COVID a pesar de recibir dos o tres dosis se clasifican en una de tres categorías», dice Offit: personas mayores de 75 años (que no pueden formar una respuesta inmune tan fuerte), personas con enfermedades crónicas y personas que están inmunocomprometidos.

Estos grupos, dice Offit, “no pueden manejar bien una enfermedad leve; por lo tanto, cuando recibe una dosis de refuerzo y aumenta sus anticuerpos neutralizantes durante tres a seis meses, eso puede mantenerlo fuera del hospital”.

Carnethon también tiene muchas esperanzas sobre el beneficio potencial para los grupos en riesgo. “Lo que espero que veamos es que podemos mantener a más personas fuera del hospital y mantener a las personas con enfermedades crónicas mejor protegidas porque la realidad es que las tasas de mortalidad por COVID-19 son obstinadamente altas”, dice ella. “Es la tercera causa principal de muerte en los Estados Unidos”.

Los expertos no están de acuerdo en cuanto a si las personas jóvenes y/o sanas necesitan un refuerzo adicional, pero Carnethon parece resignado al hecho de que la mayoría no lo hará. “Muchas personas han visto a personas contraer COVID y recuperarse”, dice ella. “Es una proporción relativamente menor de la población la que ha experimentado la pérdida personal de alguien a causa de la COVID-19, aunque se siente extraño decir eso cuando la COVID-19 es la tercera causa principal de muerte”. Por estas razones, dice, espera que una baja proporción de personas busque una vacuna de refuerzo bivalente, tal vez incluso menos que el 30 por ciento de los estadounidenses que recibieron la primera.

no lo sabemos Fauci dijo que es probable que las vacunas contra el COVID cambien a un modelo de inyección anual, similar a la vacuna contra la gripe, a pesar de que la protección de los refuerzos contra la infección sintomática disminuye dentro de tres a seis meses. (En particular, la participación en la vacuna contra la influenza generalmente ronda el 50 por ciento entre los adultos). Pero a medida que el virus continúa cambiando, las vacunas deberán actualizarse en consecuencia, y aún no sabemos qué podría significar eso dentro de seis meses.

A Offit ya le preocupa la «fatiga del refuerzo» dadas las bajas tasas de participación: «Realmente debe centrarse en aquellos que tienen más probabilidades de ser hospitalizados porque la noción de vacunar a todos para tratar de mantener baja la transmisión, para tratar y prevenir en general todos los síntomas infección, simplemente no va a suceder”. Cierta cantidad de enfermedad leve en circulación es, dice, inevitablemente parte de la vida ahora, no solo porque hemos revertido los esfuerzos de mitigación, sino porque COVID es una enfermedad altamente infecciosa con un período de incubación corto.

“Creo que aprenderemos a vivir con este virus, y de la misma manera que vivimos con la gripe”, dice Offit. “Si la gente me pregunta qué hacer este invierno, mi recomendación general: asegúrese de vacunarse contra la gripe. Dos años antes de que entrara el COVID al país había 800.000 hospitalizaciones por influenza y 60.000 muertos, pero eso lo aceptamos. Nos protegemos de la influenza, y eventualmente lo haremos de este virus”.