Los asesores de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos votaron unánimemente (12 a 0) el jueves para eliminar, «lo antes posible», un componente de las vacunas anuales contra la gripe que apunta a una cepa del virus que parece haberse extinguido en medio de la pandemia de COVID-19. pandemia.
La votación sigue a una recomendación similar de la Organización Mundial de la Salud la semana pasada, que afirmó que «se deben hacer todos los esfuerzos posibles para excluir este componente lo antes posible».
Sin embargo, no está claro exactamente qué tan pronto podría ocurrir esa eliminación, y algunos asesores del panel de la FDA expresaron su frustración porque los planes para la eliminación parecen haber avanzado lentamente en los últimos años, a medida que se hizo cada vez más evidente que la cepa puede irse para siempre.
La cepa que falta es el linaje Yamagata tipo B de influenza (también conocido como B/Yamagata), uno de los cuatro virus de la gripe a los que se dirigen las vacunas anuales. No ha habido detecciones confirmadas de B/Yamagata en todo el mundo desde marzo de 2020, cuando el coronavirus pandémico, SARS-CoV-2, irrumpió en la escena mundial, alterando dramáticamente la vida de las personas y otros virus en todas partes. La posterior temporada de gripe 2020-2021 fue prácticamente inexistente.
Mientras que otras cepas y linajes de influenza se han recuperado desde entonces y están regresando a sus ciclos estacionales normales, B/Yamagata aún está desaparecido. Aún así, es bastante difícil determinar con absoluta certeza si un virus realmente se ha extinguido, en particular un linaje que anteriormente había circulado por todo el mundo. Por esta razón, los expertos en gripe han sido cautelosos a la hora de declararla «extinta» y actualizar las vacunas anuales.
Pero ahora, después de más de tres años desde su desaparición, los expertos confían en decir que presenta un bajo riesgo de infección y que es hora de seguir adelante. De hecho, mantener las vacunas tal como están puede ser más riesgoso que quitar el componente B/Yamagata. Esto se debe a que algunas vacunas contra la gripe incluyen virus inactivados o debilitados, lo que requiere que los fabricantes de vacunas cultiven virus vivos. Por lo tanto, mantener B/Yamagata en las vacunas plantea un riesgo de reintroducir el virus a las personas si ocurre un percance durante la producción.
«Margen de mejora»
Pero dejar B/Yamagata es más fácil de decir que de hacer. Existen dos formulaciones de vacunas contra la gripe: vacunas trivalentes y tetravalentes. Las inyecciones trivalentes solo se dirigen a tres cepas y no es necesario reformularlas; se dirigen a dos cepas de tipo A (H1N1 y H3N2) y a otro linaje de tipo B llamado B/Victoria. Pero muchas de las vacunas en países de altos ingresos, como Estados Unidos, son tetravalentes y se dirigen a cuatro cepas (las dos de tipo A y las B/Victoria y B/Yamagata) y, por lo tanto, es necesario reformularlas.
Lo más sencillo sería eliminar la B/Yamagata de las vacunas actuales, sustituyendo las vacunas tetravalentes por trivalentes. Pero los fabricantes de vacunas tetravalentes en gran medida sólo tienen licencias para fabricar vacunas tetravalentes, no trivalentes. En Estados Unidos, todas las vacunas autorizadas y distribuidas actualmente son tetravalentes. Los fabricantes de esas vacunas tetravalentes todavía tienen técnicamente licencias para fórmulas trivalentes, dijo un funcionario de la FDA en la reunión de hoy. Sin embargo, las licencias trivalentes han pasado a un estado «descontinuado» y tendrían que pasar por un procedimiento regulatorio para ser reactivadas.