El fabricante de medicamentos japonés Eisai y Biogen, con sede en EE. UU., han estado trabajando juntos en el avance de la investigación en el campo del Alzheimer durante casi una década. Finalmente, la FDA otorgó a los frutos de ese trabajo, Leqembi, su bendición para uso intravenoso. Esto marca el primer tratamiento aprobado que puede retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer.
Leqembi recibió una aprobación preliminar en enero que permitió su uso en una capacidad limitada. Esa aprobación estuvo condicionada a que los dos fabricantes de medicamentos realizaran un estudio de confirmación para verificar el beneficio clínico del fármaco.
Aunque Leqembi retrasa la progresión de Alzihmer, no es una cura. En cambio, aborda la biología subyacente que estimula el avance de la enfermedad de Alzheimer. El medicamento funciona al reducir las placas amiloides, o proteínas «mal plegadas» que se forman en el cerebro de una persona con Alzheimer.
Leqembi no es el único fármaco que se dirige a la acumulación de placa de beta-amiloide para tratar el Alzheimer. Aduhelm recibió la aprobación bajo la misma vía acelerada en 2021, pero aún no está completamente aprobado por la FDA. Pero lo que distingue a Leqembi de su predecesor es que el fármaco demostró un beneficio clínico real además de simplemente reducir la acumulación de las proteínas antes mencionadas.
Además de necesitar prescripción médica, tomar el medicamento requerirá administración profesional en un hospital o centro de infusión cada dos semanas. La compañía, aunque no sea de su exclusiva responsabilidad, reconoce su necesidad de potenciar la accesibilidad. En una declaración pública, Christopher Viehbacher, CEO de Biogen, dijo que el enfoque principal de la compañía ahora es trabajar con Eisai para hacer que Leqembi sea «accesible para los pacientes elegibles lo antes posible».
Lamentablemente, el alto precio de la droga, de $26,500, la hará inaccesible para la mayoría. Las reglas actuales significan que es poco probable que esté cubierto por Medicare. De acuerdo con la Asociación de Alzheimer, en la mayoría de los casos, aquellos que tienen Medicaid solo deberían poder obtener cobertura del medicamento aprobado por la FDA. Pero, incluso si Medicaid lo cubre, los pacientes serían responsables de un copago del 20 por ciento, o alrededor de $5,300. Los expertos predicen que el costo total del tratamiento con Leqembi puede ascender a $90,000 al año, si se toman en cuenta las infusiones y las pruebas de laboratorio.
Un programa de tratamiento costoso es algo a considerar para uno de cada nueve estadounidenses mayores de 65 años que tienen demencia de Alzheimer. Se espera que ese número aumente a medida que la población envejecida de la nación continúa creciendo. Se proyecta que la cantidad de estadounidenses mayores de 65 años aumente de 58 millones en 2021 a 88 millones para 2050. Esto ha llevado a un mayor enfoque en los tratamientos y diagnósticos para la enfermedad de Alzheimer, como análisis de sangre que pueden detectar la enfermedad.
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