Dos legisladores republicanos en Idaho presentaron un proyecto de ley que convertiría en un delito menor que cualquier persona en el estado administre vacunas basadas en ARNm, es decir, las vacunas COVID-19 que salvan vidas y son notablemente seguras fabricadas por Pfizer-BioNTech y Moderna. Si se aprueba tal como está escrito, también prohibiría de manera preventiva el uso de innumerables otras vacunas de ARNm que ahora están en desarrollo, como inyecciones para RSV, una variedad de cánceres, VIH, gripe, virus Nipah y fibrosis quística, entre otras.
El proyecto de ley está patrocinado por la senadora Tammy Nichols de Middleton y la representante Judy Boyle de Midvale, ambas conservadoras acérrimas que dicen defender la libertad y el derecho a la vida. Pero su proyecto de ley, HB 154, propone que «una persona no puede proporcionar ni administrar una vacuna desarrollada con ácido ribonucleico mensajero». [mRNA] tecnología para su uso en un individuo o cualquier otro mamífero en este estado». Si se aprueba la ley, cualquier persona que administre vacunas basadas en ARNm que salvan vidas sería culpable de un delito menor, lo que podría resultar en encarcelamiento y/o una multa.
Mientras presentaba el proyecto de ley al Comité de Salud y Bienestar de la Cámara la semana pasada, Nichols dijo que su postura contra el ARNm se deriva del hecho de que las vacunas COVID-19 se permitieron inicialmente bajo autorizaciones de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos, no la aprobación regulatoria completa de la agencia. «Tenemos problemas de que esto se aceleró», dijo a sus compañeros legisladores, según un informe del medio local de noticias KXLY.com.
Las EUA para las dos vacunas COVID-19 basadas en ARNm se emitieron en diciembre de 2020, y la FDA posteriormente otorgó la aprobación total a ambas (la de Pfizer-BioNTech en agosto de 2021 y la de Moderna en enero de 2022). Esto se le señaló a Nichols en la audiencia de la semana pasada.
Seguro, efectivo
«En última instancia, fueron aprobados bajo el proceso de aprobación ordinario y, en última instancia, sobrevivieron al escrutinio de estar sujetos a todas las pruebas normales», dijo la representante Ilana Rubel, demócrata de Boise.
Sin embargo, Nichols pareció no dejarse influir por el punto, y KTVB7 informó que ella respondió que la aprobación de la FDA «podría no haberse hecho como pensábamos que debería haberse hecho».
No está claro qué quiso decir Nichols con esa declaración o por qué cualquier pregunta potencial sobre la revisión regulatoria de dos vacunas específicas justificaría criminalizar el uso de todas las vacunas que usan una plataforma similar.
Hasta la fecha, más de 269 millones de personas en los EE. UU. han recibido al menos una vacuna contra el COVID-19, y más de 700 millones de dosis de vacunas basadas en ARNm han ido a parar a manos estadounidenses, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. La agencia vigila de cerca la seguridad a través de varios sistemas nacionales de vigilancia. Aunque las inyecciones conllevan cierto riesgo (como es el caso de cualquier intervención médica), han demostrado ser notablemente seguras en medio del uso generalizado de cientos de millones de dosis en los EE. UU. y en todo el mundo. Un estudio publicado a fines del año pasado encontró que la vacunación contra el COVID-19 solo en los EE. UU. evitó más de 18 millones de hospitalizaciones adicionales y más de 3 millones de muertes adicionales por el coronavirus pandémico, SARS-CoV-2.
Ha habido informes raros de eventos adversos, incluidos coágulos de sangre e inflamación del músculo y el revestimiento del corazón (miocarditis y pericarditis). Sin embargo, estos problemas son muy raros y, en el caso de la miocarditis y la pericarditis, tienden a ser leves. Los expertos en salud independientes que asesoran a la FDA y los CDC han determinado consistentemente que el riesgo de desarrollar estas condiciones no supera los beneficios de la vacunación.
planes de ARNm
Las vacunas basadas en ARNm hicieron su debut público en medio de la pandemia de COVID-19, pero los investigadores de los Institutos Nacionales de Salud y las compañías farmacéuticas habían estado trabajando en estas vacunas durante décadas antes. De hecho, en 2016, Moderna comenzó a trabajar con los NIH para elaborar un diseño general de vacunas basadas en ARNm. Uno de sus primeros objetivos para una vacuna de este tipo era un pariente del SARS-CoV-2, el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS). Para 2019, Moderna y los NIH establecieron planes para un ensayo clínico de una vacuna de ARNm contra el virus Nipah.
En general, las vacunas funcionan entregando a nuestras células un fragmento de código genético estabilizado artificialmente, en forma de ARN mensajero, que se empaqueta en una capa de grasa. En el caso de las vacunas contra el COVID-19, la parte del código genético es para producir una proteína crítica a partir del SARS-CoV-2 llamada proteína espiga, que generalmente sobresale de la superficie del virus y lo ayuda a invadir las células humanas. Una vez que se entrega el paquete graso de la vacuna, nuestras células traducen el código del ARNm en una proteína, en este caso, la proteína espiga, que luego se puede usar para entrenar a las células inmunitarias para identificar y atacar a los invasores con la misma proteína, en este caso, el SARS. -CoV-2.
Con el éxito masivo de las vacunas COVID-19 basadas en ARNm, hay muchas expectativas de que la plataforma pueda usarse para atacar una amplia variedad de otras enfermedades infecciosas y no infecciosas. Moderna, por ejemplo, tiene una amplia cartera de vacunas basadas en ARNm en proceso. Ya este año, la compañía informó sobre los resultados de un ensayo clínico de última etapa que indicaba que su vacuna basada en ARNm contra el RSV (virus respiratorio sincitial (sin-SISH-uhl)) era altamente eficaz. RSV es un virus respiratorio común que puede ser mortal para adultos mayores y niños pequeños.
En Idaho, no está claro si el proyecto de ley de Nichols y Boyle pasará por el comité y, más adelante, se convertirá en ley. Sin embargo, su introducción encaja en una tendencia preocupante de los legisladores conservadores de atacar las vacunas que salvan vidas y la medicina basada en la evidencia, en general.