La Administración de Alimentos y Medicamentos ha dado luz verde a las dosis actualizadas de la vacuna COVID-19 para niños menores de 5 años, pero el cambio en los regímenes de vacunación autorizados está lejos de ser sencillo. Esto puede obstaculizar aún más los esfuerzos para vacunar a los estadounidenses más jóvenes, que ya han tenido un comienzo abismal.
Después de meses de disponibilidad, solo alrededor del 3 por ciento de los bebés y niños pequeños de 6 meses a 2 años han completado una serie primaria. Solo el 6,5 por ciento ha recibido al menos una vacuna, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Para aquellos de 2 a 4 años, poco menos del 5 por ciento completó una serie primaria, y el 9 por ciento recibió al menos una dosis.
Fue en junio cuando la FDA autorizó, y los CDC respaldaron, pequeñas dosis de las vacunas COVID-19 de Moderna y Pfizer para niños de hasta 6 meses de edad.
- Para la vacuna de Moderna, los bebés de 6 meses a los adolescentes de 17 años podrían recibir una serie primaria de dos dosis, con un mes de diferencia.
- Para la vacuna de Pfizer, los bebés de 6 meses a niños hasta los 4 años podrían recibir una serie primaria de Tres dosis, la segunda administrándose tres semanas después de la primera y la tercera al menos ocho semanas después de la segunda. (La vacuna de Pfizer estaba disponible anteriormente para niños de 5 años en adelante).
Este otoño, la FDA autorizó una vacuna bivalente «actualizada» para usar como dosis de refuerzo en personas de 5 años o más. La vacuna bivalente apunta tanto a la versión original del SARS-CoV-2 como a las subvariantes BA.4/5 del omicron del coronavirus, que fueron dominantes durante los meses de verano. Ahora, los vástagos genéticos de BA.5 dominan la circulación. Los datos recientes de efectividad en el mundo real sugieren que el refuerzo bivalente ofrece hasta un 56 por ciento más de protección contra la infección sintomática de COVID-19 que la protección de los refuerzos originales.
Pero hasta ahora, los niños menores de 5 años solo tenían la serie primaria original, no refuerzos ni inyecciones bivalentes.
Novedades para niños pequeños
El jueves, la FDA autorizó las vacunas bivalentes para niños de 6 meses a 4 años y se espera que los CDC respalden la autorización pronto, abriendo la disponibilidad. Pero las autorizaciones son un poco complicadas; no es una autorización general para refuerzos en este grupo de edad.
Solo los niños de 6 meses a 5 años que recibieron la serie primaria de dos dosis de Moderna son elegibles para recibir una sola vacuna bivalente como dosis de refuerzo. Esa dosis de refuerzo debe administrarse al menos dos meses después de completar la serie primaria.
Para la vacuna bivalente de Pfizer, todavía no hay un refuerzo disponible para niños menores de 5 años.
La FDA actualizó la serie primaria de tres dosis de Pfizer para incluir la vacuna bivalente como la tercera inyección de la serie. Eso significa que cualquier niño en el rango de edad de 6 meses a 4 años que no haya sido vacunado y comience una serie de Pfizer o ya haya comenzado una serie de tres dosis de Pfizer pero aún no la haya completado puede recibir la dosis bivalente como su tercera dosis en la serie primaria de tres dosis de Pfizer. Por ejemplo, si un niño de 2 años ya recibió dos dosis de Pfizer y está en la ventana de dos meses antes de su tercera inyección, ese niño pequeño recibirá la inyección bivalente como su tercera dosis cuando llegue el momento. Del mismo modo, cualquier niño que ahora comience la serie de tres dosis de Pfizer terminará con una inyección bivalente como tercera dosis.
Pero para los niños menores de 5 años que ya completaron la serie original de tres dosis de Pfizer, la actualización de esta semana no les ofrece elegibilidad para recibir una inyección bivalente o un refuerzo. Sin embargo, la FDA dijo que un refuerzo bivalente podría llegar a principios del próximo año para este grupo.
«Los niños de este grupo de edad que ya completaron su [three-dose Pfizer] Se esperaría que la serie primaria todavía tuviera protección contra los resultados más graves de la variante omicron que circula actualmente”, dijo la FDA el jueves. “Los datos para respaldar la administración de una dosis de refuerzo bivalente actualizada para estos niños se esperan para enero. La agencia se compromete a evaluar esos datos lo más rápido posible».
Cobertura de vacunación
La naturaleza complicada de la actualización no es un buen augurio para estimular la adopción de tomas bivalentes para este joven grupo, que ya ha visto una baja aceptación. Eso es a pesar de los signos de aumentos en los casos y hospitalizaciones de COVID-19, así como de una continua avalancha de enfermedades respiratorias estacionales, como el RSV y la gripe, que están abrumando a los hospitales de EE. UU. y afectando particularmente a los niños pequeños.
La actualización de esta semana «no tendrá mucho impacto en el mundo real», dijo Peter Hotez, profesor de pediatría y virología molecular y microbiología en el Baylor College of Medicine, al Washington Post el jueves. «Es como discutir cuántos ángeles pueden bailar en la cabeza de un alfiler».
Pero la FDA sigue urgiendo más protección para los más jóvenes.
«Ahora más niños tienen la oportunidad de actualizar su protección contra el COVID-19 con una vacuna bivalente contra el COVID-19, y alentamos a los padres y cuidadores de aquellos elegibles a que consideren hacerlo, especialmente ahora que nos acercamos a las vacaciones y los meses de invierno, donde más tiempo se gastará en el interior», dijo el jueves el comisionado de la FDA, Robert Califf. «A medida que este virus ha cambiado y la inmunidad de la vacunación anterior contra el COVID-19 disminuye, cuantas más personas se mantengan al día con las vacunas contra el COVID-19, más beneficios habrá para las personas, las familias y la salud pública al ayudar a prevenir enfermedades graves». hospitalizaciones y muertes».